Estudio de balance de masa de [14C]LC350189 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre de 18 a 55 años de edad, inclusive.
• El sujeto tiene un índice de masa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive, en la selección.
• El investigador considera que el sujeto goza de buena salud general, según lo determinado por el historial médico, las evaluaciones de laboratorio clínico, las mediciones de los signos vitales, los resultados del electrocardiograma de 12 derivaciones y los hallazgos del examen físico en la selección.
• El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes médicos de cualquier problema que afecte la absorción o el metabolismo, según lo juzgue el investigador.
• El sujeto tiene antecedentes médicos de cualquier problema que afecte el acceso venoso o la función del intestino/vejiga.
• El sujeto tiene un resultado positivo en la prueba para el antígeno de superficie de la hepatitis B, el anticuerpo contra el virus de la hepatitis C o los anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 o 2 en la selección.
• El sujeto ha usado cualquier medicamento recetado o de venta libre (excepto paracetamol [hasta 2 g por día]), incluidos suplementos herbales o nutricionales, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• El sujeto ha consumido toronja o jugo de toronja, naranja amarga o productos que contienen naranja amarga (p. ej., mermelada), o productos que contienen cafeína o xantina dentro de las 48 horas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o durante el estudio.
• El sujeto tiene un resultado positivo en la prueba de drogas de abuso, alcohol o cotinina (lo que indica un tabaquismo actual activo) en la selección o antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
• El sujeto participa en actividades extenuantes o deportes de contacto dentro de las 24 horas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o durante el estudio.
• El sujeto ha donado sangre o hemoderivados >450 ml en los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• El sujeto tiene antecedentes de alergias a medicamentos y/o alimentos relevantes (es decir, alergia al fármaco del estudio oa los excipientes, o cualquier alergia alimentaria significativa que podría impedir una dieta estándar en la unidad clínica).