건강한 지원자에서 [14C]LC350189의 물질 균형 연구

포함 기준:

• 대상은 18세 내지 55세의 남성이다.
• 피험자는 스크리닝 시 체질량 지수가 18 내지 32kg/m2입니다.
• 대상체는 병력, 임상 실험실 평가, 활력 징후 측정, 12 리드 심전도 결과 및 스크리닝 시 신체 검사 소견에 의해 결정된 바와 같이 양호한 일반 건강 상태에 있는 것으로 연구자에 의해 판단된다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 조사자가 판단한 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 모든 문제의 병력이 있습니다.
• 피험자는 정맥 접근 또는 장/방광 기능에 영향을 미치는 모든 문제의 병력이 있습니다.
• 대상자는 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 1형 또는 2형 항체에 대한 양성 검사 결과를 가지고 있습니다.
• 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 약초 또는 영양 보충제를 포함하여 임의의 처방약 또는 비처방약(파라세타몰[하루 최대 2g] 제외)을 사용했습니다.
• 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 48시간 이내에 또는 연구 중에 자몽 또는 자몽 주스, 세비야 오렌지 또는 세비야 오렌지 함유 제품(예: 마멀레이드) 또는 카페인 또는 크산틴 함유 제품을 섭취했습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 남용 약물, 알코올 또는 코티닌(현재 흡연을 나타냄)에 대해 양성 테스트 결과를 보입니다.
• 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 24시간 이내에 또는 연구 중에 격렬한 활동 또는 접촉 스포츠에 관여합니다.
• 피험자는 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 >450mL의 혈액 또는 혈액 제품을 기증했습니다.
• 피험자는 관련 약물 및/또는 음식 알레르기(즉, 연구 약물 또는 부형제에 대한 알레르기, 또는 임상 단위에서 표준 식이를 방해할 수 있는 임의의 중대한 음식 알레르기)의 병력이 있습니다.