Исследование баланса массы [14C]LC350189 у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Субъект — мужчина в возрасте от 18 до 55 лет включительно.
• Индекс массы тела у обследуемого от 18 до 32 кг/м2 включительно на момент обследования.
• По оценке исследователя, у субъекта хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается историей болезни, клиническими лабораторными оценками, измерениями основных показателей жизнедеятельности, результатами электрокардиограммы в 12 отведениях и результатами медицинского осмотра при скрининге.
• Субъект может дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Субъект имеет в анамнезе какие-либо проблемы, влияющие на всасывание или метаболизм, по мнению исследователя.
• В анамнезе субъекта имеются какие-либо проблемы, влияющие на венозный доступ или функцию кишечника/мочевого пузыря.
• Субъект имеет положительный результат теста на поверхностный антиген гепатита В, антитела к вирусу гепатита С или антитела к вирусу иммунодефицита человека типа 1 или 2 при скрининге.
• Субъект принимал какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (кроме парацетамола [до 2 г в день]), включая травяные или пищевые добавки, в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Субъект употреблял грейпфрут или грейпфрутовый сок, севильский апельсин или продукты, содержащие севильский апельсин (например, мармелад), или продукты, содержащие кофеин или ксантин, в течение 48 часов до первой дозы исследуемого препарата или во время исследования.
• Субъект имеет положительный результат теста на наркотики, алкоголь или котинин (указывающий на активное текущее курение) при скрининге или до первой дозы исследуемого препарата.
• Субъект занимается напряженной деятельностью или контактными видами спорта в течение 24 часов до первой дозы исследуемого препарата или во время исследования.
• Субъект сдал кровь или продукты крови > 450 мл в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Субъект имеет в анамнезе соответствующую лекарственную и/или пищевую аллергию (т. е. аллергию на исследуемый препарат или вспомогательные вещества или любую значительную пищевую аллергию, которая может препятствовать стандартной диете в клиническом отделении).