Estudo de Balanço de Massa de [14C]LC350189 em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• O sujeito é do sexo masculino de 18 a 55 anos de idade, inclusive.
• O sujeito tem um índice de massa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive, na triagem.
• O sujeito é julgado pelo investigador como tendo boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico, avaliações laboratoriais clínicas, medições de sinais vitais, resultados de eletrocardiograma de 12 derivações e achados do exame físico na triagem.
• O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem um histórico médico de quaisquer problemas que afetem a absorção ou o metabolismo, conforme julgado pelo investigador.
• O sujeito tem um histórico médico de quaisquer problemas que afetem o acesso venoso ou a função intestinal/bexiga.
• O indivíduo tem um resultado de teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C ou anticorpos do vírus da imunodeficiência humana tipos 1 ou 2 na triagem.
• O sujeito usou qualquer prescrição ou medicamentos de venda livre (exceto paracetamol [até 2 g por dia]), incluindo ervas ou suplementos nutricionais, dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• O sujeito consumiu toranja ou suco de toranja, laranja de Sevilha ou produtos contendo laranja de Sevilha (por exemplo, marmelada) ou produtos contendo cafeína ou xantina dentro de 48 horas antes da primeira dose do medicamento do estudo ou durante o estudo.
• O sujeito tem um resultado de teste positivo para drogas de abuso, álcool ou cotinina (indicando tabagismo atual ativo) na triagem ou antes da primeira dose da droga em estudo.
• O sujeito está envolvido em atividade extenuante ou esportes de contato dentro de 24 horas antes da primeira dose da droga do estudo ou durante o estudo.
• O sujeito doou sangue ou hemoderivados >450 mL dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• O sujeito tem um histórico de alergias relevantes a medicamentos e/ou alimentos (ou seja, alergia ao medicamento ou excipientes do estudo, ou qualquer alergia alimentar significativa que possa impedir uma dieta padrão na unidade clínica).