Menselijke lysozym-geitenmelk voor de preventie van graft-versus-hostziekte bij patiënten met bloedkanker die een donorstamceltransplantatie ondergaan
Een gerandomiseerde pilotstudie van menselijke lysozyme geitenmelk bij ontvangers van standaard myeloablatieve allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de veiligheid en haalbaarheid van behandeling met lysozyme geitenmelk (hLZ) bij mensen te evalueren door het volgende te beoordelen:
Ia: Type, frequentie, ernst, toeschrijving, tijdsverloop en duur van bijwerkingen, waaronder diarree, bloedbaan-/darminfecties.
Ib. Het vermogen van de patiënt om het gespecificeerde volume (250 ml 3 x/dag) hLZ te drinken tijdens de behandelingsperiode.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Vergelijking van de incidentie en ernst van bijwerkingen (AE) bij met hLZ behandelde en onbehandelde patiënten, waaronder diarree, bloedbaaninfecties en darminfecties.
II. Om voorlopige schattingen te verkrijgen van de diversiteit van het darmmicrobioom, zoals beoordeeld door de Simpson Index, bij met hLZ behandelde/onbehandelde patiënten.
III. Om de diversiteit van het darmmicrobioom te vergelijken tussen met hLZ behandelde/onbehandelde patiënten. IV. Een voorlopige inschatting maken van het mogelijke verband tussen de diversiteit van het darmmicrobioom en bloedbaaninfecties.
V. Om een voorlopige schatting te verkrijgen van het mogelijke verband tussen de diversiteit van het darmmicrobioom en de cumulatieve incidentie van acute graft-versus-host-ziekte (GVHD), inclusief tijd tot aanvang.
VI. Karakteriseren en vergelijken van GVHD-inflammatoire biomarkers (aanwezigheid, niveau) bij met hLZ behandelde en onbehandelde patiënten.
VII. Karakteriseren en vergelijken van uindoxylsulfaat-, tryptofaan- en kynureninespiegels tussen hLZ-behandelde en onbehandelde patiënten.
IX. Om een voorlopige schatting te krijgen van de diversiteit van het darmmicrobioom en de calorie-inname.
X. Om de totale overleving (OS) cumulatieve incidentie (CI) chronische GVHD van terugval/progressie en niet-terugvalmortaliteit (NRM) te schatten na 100 dagen (exclusief chronische GVHD), 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP A:
CONDITIONING: Patiënten krijgen palifermin op dag -10 tot -8 en dag 0 tot 2, ondergaan gefractioneerde totale lichaamsbestraling (FTBI) op dag -7 tot -4 en krijgen cyclofosfamide op dag -3 tot -2 of etoposide op dag -3 volgens City of Hope (COH) standard operating procedure (SOP) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
HLZ: Patiënten krijgen oraal (PO) driemaal daags (TID) humaan lysozyme geitenmelk op dag -8 tot 28 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan stamceltransplantatie op dag 0.
GVHD-PROFYLAXE: vanaf dag -2 krijgen patiënten dagelijks tacrolimus en sirolimus volgens COH SOP bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
GROEP B:
CONDITIONING: Patiënten krijgen palifermin op dag -10 tot -8 en dag 0 tot 2 per COH SOP, ondergaan FTBI op dag -7 tot -4 en krijgen cyclofosfamide op dag -3 tot -2 of etoposide op dag -3 per COH SOP bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan stamceltransplantatie op dag 0.
GVHD-PROFYLAXE: vanaf dag -2 krijgen patiënten dagelijks tacrolimus en sirolimus volgens COH SOP bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten tot 30-100 dagen gevolgd en daarna tot 2 jaar na de transplantatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope Medical Center
-
Contact:
- Karamjeet S. Sandhu
- Telefoonnummer: 626-218-2405
- E-mail: ksandhu@coh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Karamjeet S. Sandhu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming van de deelnemer en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
- Bereidheid om gevolgd te worden gedurende de geplande duur van de studie (2 jaar)
- Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Prestatiestatus Karnofsky >= 60 per COH SOP
- Patiënten moeten een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (alloHCT) ondergaan voor hematologische maligniteiten van gematchte verwante of gematchte niet-verwante donoren met 8/8 (A, B, C, DRB 1) hoge resolutie humaan leukocytenantigeen (HLA) donorallelmatching
- Patiënten moeten een myeloablatief conditioneringsregime op basis van gefractioneerde totale lichaamsstraling (FTBI) krijgen; (aanvaardbare conditioneringsregimes omvatten totale lichaamsbestraling [TBI] + cyclofosfamide of TBI + etoposide)
- Ejectiefractie gemeten door echocardiogram of multi-gated acquisitiescan (MUGA) > 50%
- Verspreidingscapaciteit voor koolmonoxide (DLCO) aangepast voor hemoglobine of geforceerde vitale capaciteit (FVC) > 50% voorspeld
- Totaal serumbilirubine < 2 maal de bovengrens van normaal
- Alanine-aminotransferase (ALAT)/aspartaataminotransferase (AST) =< 2,5 x de bovengrens van de normaalwaarde
- Alkalische fosfatase =< 2,5 x de bovengrens van normaal
- Gemeten creatinineklaring meer dan 60 ml/min
Overeenstemming tussen vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd om een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken of zich te onthouden van heteroseksuele activiteit gedurende het onderzoek tot 90 dagen na de laatste dosis protocoltherapie
- Vruchtbaarheid gedefinieerd als niet chirurgisch gesteriliseerd zijn (mannen en vrouwen) of langer dan 1 jaar niet menstruerend zijn geweest (alleen vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de onderzoeksdeelnemer om de basiselementen van het protocol en/of de risico's/voordelen van deelname aan deze pilotstudie te begrijpen. Een wettelijke voogd kan de onderzoeksdeelnemer vervangen
- Onderzoeksdeelnemers die andere onderzoeksagenten ontvangen
- Onderzoeksdeelnemers met aanwezigheid van andere actieve maligniteiten binnen 2 jaar na deelname aan het onderzoek. Deelnemers met een voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten die met curatieve intentie zijn behandeld en die meer dan 2 jaar voor deelname aan de studie volledige remissie (CR) bereikten, komen in aanmerking. Deze uitsluitingsregel is niet van toepassing op niet-melanome huidtumoren en in-situ baarmoederhalskanker
- Onderzoeksdeelnemers met een ongecontroleerde ziekte, inclusief aanhoudende of actieve infectie. Onderzoeksdeelnemers met bekende actieve hepatitis B- of C-infectie; onderzoeksdeelnemers die seropositief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) op basis van tests die binnen 4 weken na inschrijving zijn uitgevoerd; onderzoeksdeelnemers met tekenen of symptomen van actieve infectie, positieve bloedkweken of radiologisch bewijs van infecties
- Weigeren om anticonceptie te gebruiken tot 90 dagen na HCT
- Zwanger en/of borstvoeding als een vrouwelijke ontvanger
- Lactose-intolerantie of intolerantie voor melkproducten
- Naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI) heeft de deelnemer een aandoening waardoor hij niet aan de studiebehandeling kan voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (conditionering, geitenmelk, transplantatie, profylaxe)
CONDITIONING: Patiënten krijgen palifermin op dag -10 tot -8 en dag 0 tot 2, ondergaan FTBI op dag -7 tot -4 en krijgen cyclofosfamide op dag -3 tot -2 of etoposide op dag -3 per COH SOP bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. HLZ: Patiënten krijgen humaan lysozyme geitenmelk PO TID op dag -8 tot 28 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan stamceltransplantatie op dag 0. GVHD-PROFYLAXE: vanaf dag -2 krijgen patiënten dagelijks tacrolimus en sirolimus volgens COH SOP bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV en PO
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga allo-HCT
Andere namen:
FTBI ondergaan
Andere namen:
Gegeven menselijke lysozyme geitenmelk PO
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (conditionering, transplantatie, profylaxe)
CONDITIONING: Patiënten krijgen palifermin op dag -10 tot -8 en dag 0 tot 2 per COH SOP, ondergaan FTBI op dag -7 tot -4 en krijgen cyclofosfamide op dag -3 tot -2 of etoposide op dag -3 per COH SOP bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan stamceltransplantatie op dag 0. GVHD-PROFYLAXE: vanaf dag -2 krijgen patiënten dagelijks tacrolimus en sirolimus volgens COH SOP bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV en PO
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga allo-HCT
Andere namen:
FTBI ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen van patiënten om de gespecificeerde dagelijkse hoeveelheid van 750 ml humane lysozyme geitenmelk (hLZ) te drinken
Tijdsspanne: vanaf de start van de studie tot maximaal 28 dagen na de transplantatie of tot ontslag, wie het eerst komt
|
In de veiligheidsaanloopfase gaan we onderzoeken of een patiënt de dagelijkse hoeveelheid van 750 ml hLZ kan drinken. Het werkelijke volume melk dat per dag wordt geconsumeerd, wordt gemeten met maatbekers en dagelijks geregistreerd. Om het gemiddelde dagelijkse verbruik te berekenen, wordt het totale volume hLZ dat door elke patiënt tijdens het hele ziekenhuisverblijf wordt verbruikt, gedeeld door het totale aantal ziekenhuisopnames voor die patiënt. Verdraagbare dosis vastgesteld op basis van de gemiddelde dagelijkse hLZ-consumptie bij de eerste 6 patiënten (veiligheidsaanloop) zal worden vervroegd voor aanvullende studierandomisatie. |
vanaf de start van de studie tot maximaal 28 dagen na de transplantatie of tot ontslag, wie het eerst komt
|
|
Onaanvaardbare toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na transplantatie of ontslagdatum
|
De gemodificeerde Bearman-schaal zal worden gebruikt om onaanvaardbare toxiciteitsgebeurtenissen te definiëren.
Onaanvaardbare toxiciteit bij een bepaalde patiënt wordt gedefinieerd als een van de volgende zaken die op zijn minst mogelijk verband houden met het drinken van hLZ-melk: GI-toxiciteitsgraad III of IV volgens Bearman-schaal of onvermogen om hLZ-melk te consumeren gedurende > 7 dagen.
|
Tot 28 dagen na transplantatie of ontslagdatum
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na transplantatie
|
Incidentie en ernst van bijwerkingen worden gerapporteerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v)4.03 van het National Cancer Institute (NCI).
Waargenomen toxiciteiten zullen worden samengevat in termen van type (aangetaste orgaan of laboratoriumbepaling), ernst, aanvangstijdstip, duur, waarschijnlijk verband met de onderzoeksbehandeling en reversibiliteit of resultaat.
|
Tot 100 dagen na transplantatie
|
|
Volume hLZ verbruikt
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na transplantatie of ontslagdatum
|
Verdraagbaarheid wordt gedefinieerd als het vermogen om gedurende de behandelingsperiode >= 150 ml/dag te consumeren.
|
Tot 28 dagen na transplantatie of ontslagdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie (CI) van chronische graft-versus-hostziekte (GVHD)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Chronische graft-versus-hostziekte wordt gescoord volgens NIH Consensus Staging.
De eerste dag van het begin van chronische GvHD zal worden gebruikt om incidentiecurven van het betrouwbaarheidsinterval (CI) te berekenen, waarbij terugval/overlijden voorafgaand aan het begin als concurrerende gebeurtenissen worden beschouwd.
CI van chronische GVHD zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 6 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie (CI) van chronische GVHD
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Chronische graft-versus-hostziekte wordt gescoord volgens NIH Consensus Staging.
De eerste dag van het begin van chronische GvHD zal worden gebruikt om CI-incidentiecurven te berekenen, waarbij terugval/overlijden voorafgaand aan het begin als concurrerende gebeurtenissen worden beschouwd.
CI van chronische GVHD zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 1 jaar
|
|
Cumulatieve incidentie (CI) van chronische GVHD
Tijdsspanne: Op 2 jaar
|
Chronische graft-versus-hostziekte wordt gescoord volgens NIH Consensus Staging.
De eerste dag van het begin van chronische GvHD zal worden gebruikt om CI-incidentiecurven te berekenen, waarbij terugval/overlijden voorafgaand aan het begin als concurrerende gebeurtenissen worden beschouwd.
CI van chronische GVHD zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 2 jaar
|
|
BI van niet-terugvalsterfte (NRM)
Tijdsspanne: Op 100 dagen
|
Non-relapse mortaliteit (NRM) wordt gedefinieerd als overlijden bij een patiënt door andere oorzaken dan terugval.
NRM wordt gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het niet aan de ziekte gerelateerde overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De cumulatieve incidentie van NRM wordt berekend op basis van terugval als een concurrerend risico.
CI van NRM zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 100 dagen
|
|
CI van NRM
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Non-relapse mortaliteit (NRM) wordt gedefinieerd als overlijden bij een patiënt door andere oorzaken dan terugval.
NRM wordt gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het niet aan de ziekte gerelateerde overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De cumulatieve incidentie van NRM wordt berekend op basis van terugval als een concurrerend risico.
CI van NRM zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 1 jaar
|
|
CI van NRM
Tijdsspanne: Op 2 jaar
|
Non-relapse mortaliteit (NRM) wordt gedefinieerd als overlijden bij een patiënt door andere oorzaken dan terugval.
NRM wordt gemeten vanaf het begin van de behandeling tot het niet aan de ziekte gerelateerde overlijden, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De cumulatieve incidentie van NRM wordt berekend op basis van terugval als een concurrerend risico.
CI van NRM zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 2 jaar
|
|
CI van terugval/progressie
Tijdsspanne: Op 100 dagen
|
De gebeurtenis is terugval/progressie.
De tijd tot deze gebeurtenis wordt gemeten vanaf het begin van de behandeling.
Overlijden zonder terugval/progressie wordt als een concurrerend risico beschouwd.
Overlevende patiënten zonder voorgeschiedenis van terugval worden gecensureerd op het moment van de laatste follow-up.
CI van terugval/progressie zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 100 dagen
|
|
CI van terugval/progressie
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
De gebeurtenis is terugval/progressie.
De tijd tot deze gebeurtenis wordt gemeten vanaf het begin van de behandeling.
Overlijden zonder terugval/progressie wordt als een concurrerend risico beschouwd.
Overlevende patiënten zonder voorgeschiedenis van terugval worden gecensureerd op het moment van de laatste follow-up.
CI van terugval/progressie zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 1 jaar
|
|
CI van terugval/progressie
Tijdsspanne: Op 2 jaar
|
De gebeurtenis is terugval/progressie.
De tijd tot deze gebeurtenis wordt gemeten vanaf het begin van de behandeling.
Overlijden zonder terugval/progressie wordt als een concurrerend risico beschouwd.
Overlevende patiënten zonder voorgeschiedenis van terugval worden gecensureerd op het moment van de laatste follow-up.
CI van terugval/progressie zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
|
Op 2 jaar
|
|
Diversiteit van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Dag - 8 +/- 3, dag 0, dag +7, dag +14, dag +21, dag +28
|
De diversiteit van het darmmicrobioom zal worden beoordeeld door de Simpson Index en worden vergeleken tussen met hLZ behandelde en onbehandelde patiënten.
Associatie tussen behandeling en microbiële diversiteit in de darm zal worden beoordeeld met de Fisher's Exact-test.
|
Dag - 8 +/- 3, dag 0, dag +7, dag +14, dag +21, dag +28
|
|
CI van acute graft-versus-hostziekte (aGVHD)
Tijdsspanne: Op 100 dagen
|
Acute graft-versus-hostziekte wordt beoordeeld volgens de consensusclassificatie.
De eerste dag van acuut begin van GvHD bij een bepaalde graad zal worden gebruikt om cumulatieve incidentiecurven voor die GvHD-graad te berekenen; terugval/overlijden voorafgaand aan het begin worden beschouwd als concurrerende evenementen.
CI van aGVHD zal worden geschat met behulp van de methode beschreven door Gooley et al (1999).
Associatie tussen darmmicrobiële diversiteit (inverse Simpson-index: hoog [> 4], intermediair [2-4] en laag [< 2]) of behandeling en CI van aGVHD zal worden beoordeeld met de Gray's test.
|
Op 100 dagen
|
|
Incidentie van bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Tot 100 dagen
|
De incidentie van bloedbaaninfecties en infectieuze enterocolitis zal worden geëvalueerd en een voorlopige schatting van de associatie tussen de diversiteit van het darmmicrobioom en bloedbaaninfecties zal worden verkregen.
Associatie tussen darmmicrobiële diversiteit (inverse Simpson-index: hoog [> 4], intermediair [2-4] en laag [< 2]) of behandeling en CI van bloedbaaninfecties zal worden beoordeeld met de Gray's test.
|
Tot 100 dagen
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Op 100 dagen
|
Patiënten worden beschouwd als een mislukking voor dit eindpunt als ze overlijden, ongeacht de oorzaak.
De tijd tot deze gebeurtenis is de tijd vanaf het begin van de behandeling tot het overlijden of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
OS wordt geschat met behulp van de productlimietmethode van Kaplan en Meier.
|
Op 100 dagen
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Patiënten worden beschouwd als een mislukking voor dit eindpunt als ze overlijden, ongeacht de oorzaak.
De tijd tot deze gebeurtenis is de tijd vanaf het begin van de behandeling tot het overlijden of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
OS wordt geschat met behulp van de productlimietmethode van Kaplan en Meier.
|
Op 1 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Op 2 jaar
|
Patiënten worden beschouwd als een mislukking voor dit eindpunt als ze overlijden, ongeacht de oorzaak.
De tijd tot deze gebeurtenis is de tijd vanaf het begin van de behandeling tot het overlijden of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
OS wordt geschat met behulp van de productlimietmethode van Kaplan en Meier.
|
Op 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karamjeet S Sandhu, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Hematologische ziekten
- Hematologische neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Dermatologische middelen
- Antibacteriële middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Antischimmelmiddelen
- Keratolytische middelen
- Calcineurineremmers
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Etoposide-fosfaat
- Podofyllotoxine
- Tacrolimus
- Sirolimus
- Mitogenen
Andere studie-ID-nummers
- 19214 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- NCI-2019-06454 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Etoposide
-
St. Anna KinderkrebsforschungOnbekendLymfoblastische leukemie, acuut, kindertijd;Israël, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Denemarken, Frankrijk, Italië, Nederland, Polen, Slowakije, Zweden, Kalkoen
-
St. Anna KinderkrebsforschungInternational BFM Study GroupOnbekendLymfoblastische leukemie, acuut, kindertijd;Oostenrijk, Duitsland
-
Asan Medical CenterOnbekendLeukemie, myeloïdeKorea, republiek van
-
University of UlmVoltooidAcute myeloïde leukemieDuitsland, Oostenrijk