De werkzaamheid en veiligheid van een nieuwste Dural-substituut (ESLO)

Inclusiecriteria:

• Elke patiënt tussen de 18 en 75 jaar die gepland staat voor electieve schedelchirurgie met een durale incisie.
• Durale defecten en chirurgische incisie werden geclassificeerd als niveau 1

Uitsluitingscriteria:

• lokale of systemische infectie.
• patiënten met een bekende allergie voor apparatuurcomponenten
• een voorgeschiedenis van traumatisch hoofdletsel
• een gecompromitteerd immuunsysteem of auto-immuunziekte
• patiënten die niet mogen deelnemen op basis van de mening van de chirurg
• patiënten die deelnemen aan een ander geneesmiddel- of apparaatonderzoek.
• verwachte overlevingstijd <12 maanden
• onderging chemoradiotherapie 3 maanden voor randomisatie
• ongecontroleerde diabetes en kwaadaardige tumor
• vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger waren, borstvoeding gaven of zwanger wilden worden;