Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef met geïnhaleerde Molgramostim-verneveloplossing bij auto-immuun pulmonale alveolaire proteïnose (aPAP) (IMPALA-2)

18 juli 2025 bijgewerkt door: Savara Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie van eenmaal daags geïnhaleerde Molgramostim-verneveloplossing bij volwassen proefpersonen met auto-immune pulmonale alveolaire proteïnose (aPAP)

160 proefpersonen met auto-immuun pulmonale alveolaire proteïnose (aPAP) zullen worden gerandomiseerd om gedurende 48 weken eenmaal daags te worden behandeld met geïnhaleerd molgramostim of placebo. Proefpersonen die de placebogecontroleerde periode van 48 weken hebben voltooid, krijgen gedurende 48 weken een open-labelbehandeling met eenmaal daags geïnhaleerde molgramostim.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een interventioneel, gerandomiseerd, dubbelblind, 2-armig, placebogecontroleerd, multicenter, fase 3-onderzoek met parallelle groepen bij volwassen proefpersonen bij wie aPAP is vastgesteld.

Een aPAP-diagnose moet worden bevestigd door een anti-GM-CSF-auto-antilichaamtestresultaat en de voorgeschiedenis van PAP op basis van computertomografie met hoge resolutie, longbiopsie of bronchoalveolaire lavagecytologie moet beschikbaar zijn.

De proef bestaat uit een screeningperiode van 6 weken, een gerandomiseerde, dubbelblinde behandelingsperiode van 48 weken, een open-label behandelingsperiode van 48 weken en een voorwaardelijke follow-upperiode van 4 weken. De maximale behandelingsduur is 97 weken en de maximale proefduur is 108 weken. Tijdens de proef is lavage van de gehele long toegestaan ​​als reddingsbehandeling in geval van verergering van aPAP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
  • België
    • Région De Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Région De Bruxelles-Capitale, België, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg - Pneumologie
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St Joseph's Healthcare Hamilton Research
  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
    • Bayern
      • Muenchen-Gauting, Bayern, Duitsland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45239
        • Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
  • Frankrijk
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69500
        • Hôpital Louis Pradel
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35033
        • Chu Pontchaillou
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Attikon University Hospital
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, DO4 T6F4
        • St. Vincent's University Hospital
  • Italië
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital - Respiratory Medicine
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Nagakute, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Saitama, Japan, 330-8553
        • Saitama Red Cross Hospital
    • Hokkaidô
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital - Respiratory Tract Medicine
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 6010
        • Health Sciences University Gulhane Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34020
        • Yedikule Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Hospital - Department of Pulmonology
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital - Yonsei University Health System - Pulmonary
  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
        • St Antonius Hospital
  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital Sao Joao
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië, 050159
        • Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta"
  • Spanje
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University Of Arkansas For Medical Services
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Wake Med Health & Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine - Pulmonology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon moet ≥18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming (≥20 in Japan).
  2. Een serum anti-GM-CSF auto-antilichaam testresultaat dat auto-immuun PAP bevestigt.
  3. Geschiedenis van PAP, gebaseerd op onderzoek van een longbiopsie, bronchoalveolaire lavage (BAL) cytologie of een hoge resolutie computertomogram (HRCT) van de borstkas.
  4. DLCO 70% voorspeld of lager bij de screening en baseline-bezoeken.
  5. Verandering in % voorspelde DLCO van
  6. Aangetoonde functionele beperkingen in de inspanningstest op de loopband (gedefinieerd als een piek-MET ≤8).
  7. Bereid en in staat om extra zuurstof te gebruiken voorafgaand aan en tijdens de inspanningstest op de loopband, de DLCO-beoordeling en de arteriële bloedgasafname.
  8. SpO2 in rust >85% gedurende 15 minuten zonder gebruik van aanvullende zuurstof bij de screeningsbezoeken.
  9. Man of vrouw

  10. Het gebruik van anticonceptie door mannen of vrouwen moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot anticonceptiemethoden voor degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken.

    1. Mannelijke proefpersonen: mannen die ermee instemmen om condooms te gebruiken tijdens en tot 30 dagen na de laatste dosis van de proefbehandeling, of mannen die een vrouwelijke partner hebben die adequate anticonceptie gebruikt, zoals hieronder beschreven.
    2. Vrouwelijke proefpersonen: Vrouwen die >1 jaar postmenopauzaal zijn, of vrouwen die zwanger kunnen worden na een bevestigde menstruatie die een zeer efficiënte anticonceptiemethode gebruiken (d.w.z. een methode met
  11. In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven zoals beschreven in bijlage 1, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in dit protocol.
  12. Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures gespecificeerd in het protocol, zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van erfelijke of secundaire PAP, of een stofwisselingsstoornis van de productie van oppervlakteactieve stoffen.
  2. WLL uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan baseline.
  3. Vereiste voor WLL bij screening of nulmeting.
  4. GM-CSF-behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan baseline.
  5. Behandeling met rituximab binnen 6 maanden voorafgaand aan baseline.
  6. Behandeling met plasmaferese binnen 6 weken voorafgaand aan baseline.
  7. Behandeling met een geneesmiddel voor onderzoek binnen 5 halfwaardetijden of 3 maanden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan baseline.
  8. Eerder gerandomiseerd in deze studie.
  9. Voorgeschiedenis van allergische reacties op GM-CSF of een van de hulpstoffen in de verneveloplossing.
  10. Ontstekings- of auto-immuunziekte van een ernst die significante (bijv. meer dan 10 mg/dag systemische prednisolon) immunosuppressie noodzakelijk maakt.
  11. Eerdere ervaring met ernstige en onverklaarbare bijwerkingen tijdens aerosoltoediening van elk soort geneesmiddel.
  12. Geschiedenis van, of huidige, myeloproliferatieve ziekte of leukemie.
  13. Schijnbare reeds bestaande gelijktijdige longfibrose.
  14. Acute of onstabiele hart- of longziekte die kan verergeren door inspanning.
  15. Bekende actieve infectie (viraal, bacterieel, fungaal of mycobacterieel) die de beoordeling van de werkzaamheid in het onderzoek kan beïnvloeden.
  16. Lichamelijke handicap of andere aandoening die veilige en adequate inspanningstesten onmogelijk maakt.
  17. Elke andere ernstige medische aandoening die de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou maken voor het onderzoek.
  18. Zwanger, van plan zwanger te worden tijdens de proef of vrouw die borstvoeding geeft. Alleen voor Frankrijk: inclusief zoals verder gedefinieerd door de Franse gezondheidscode L-1121-5.
  19. Alleen voor Frankrijk: elk onderwerp dat als "kwetsbaar" wordt beschouwd vanwege bijvoorbeeld een mentale of fysieke handicap, sociaal-economische situatie of personen die van hun vrijheid zijn beroofd. Alleen voor Frankrijk: inclusief zoals verder gedefinieerd door de Franse gezondheidscode L1121-8-1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Molgramostim
Dubbelblinde behandeling met molgramostim vernevieroplossing 300 µg eenmaal daags (mol OD) gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Molgramostim
Molgramostim 300 µg verneveloplossing
Andere namen:
  • Recombinante humane granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (rhGM-CSF)
Placebo-vergelijker: Placebo
Dubbelblinde behandeling met placebo (PBO) vernevelaaroplossing eenmaal daags gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo -vernevelaaroplossing
Andere namen:
  • Placebo -vernevelaar
Experimenteel: Molgramostim open-label extensie
Open-label behandeling met molgramostim vernevieroplossing 300 µg eenmaal daags (mol OD) gedurende 96 weken
Geneesmiddel: Molgramostim open-label
Molgramostim 300 µg vernevelaaroplossing
Andere namen:
  • Recombinante humane granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (rhGM-CSF)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in procent (%) voorspelde diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) aangepast voor hemoglobineconcentratie tot week 24
Tijdsspanne: Van basis tot week 24
Als maat voor longgasoverdracht werd een gestandaardiseerde longfunctietest, DLCO, uitgevoerd. De DLCO-test met één adem werd uitgevoerd in overeenstemming met de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) richtlijnen voor DLCO-testen. Resultaten gerapporteerd als % voorspelde DLCO aangepast voor hemoglobineconcentratie ( % voorspelde DLCoADJ).
Van basis tot week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in procent (%) voorspelde DLCO aangepast voor hemoglobineconcentratie (%dlcoadj) naar week 48
Tijdsspanne: Van basis tot week 48
Als maat voor longgasoverdracht werd een gestandaardiseerde longfunctietest, DLCO, uitgevoerd. De DLCO-test met één adem werd uitgevoerd in overeenstemming met de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) richtlijnen voor DLCO-testen. Resultaten gerapporteerd als % voorspelde DLCO aangepast voor hemoglobineconcentratie ( % voorspelde DLCoADJ). Hogere waarden duiden op een betere ademhalingsgasuitwisseling.
Van basis tot week 48
Verandering van de basislijn in St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) Totale score naar week 24
Tijdsspanne: Van basis tot week 24
De Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) is ontworpen om de gezondheidsproblemen van de luchtwegen te meten. De schaal omvat vragen met betrekking tot drie componenten: activiteit (activiteiten die veroorzaken of worden beperkt door ademloosheid), impact (sociaal functioneren en psychologische verstoringen als gevolg van luchtwegaandoeningen) en symptomen (ademhalingssymptomen, hun frequentie en ernst). De vragenlijst heeft een terugroepperiode van 4 weken voor symptomen, terwijl activiteit en impactcomponenten de huidige toestand van het onderwerp aanpakken. SGRQ scoorde op een schaal van 0-100 met lagere scores die duiden op een betere ademhalingsgezondheid.
Van basis tot week 24
Verander van de basislijn in SGRQ Activity Component Score naar week 24
Tijdsspanne: Van basis tot week 24
De activiteitenschaal van Saint Georges Arespiratory Questionnaire (SGRQ) is een subschaal van de SGRQ en is ontworpen om het effect te meten van de luchtweggezondheidsstoornissen op de dagelijkse activiteit die wordt beïnvloed door ademloosheid. De vragenlijst voor de activiteitencomponenten behandelt de huidige status van het onderwerp. SGRQ-activiteit wordt gescoord op een schaal van 0-100 met lagere scores die een betere ademhalingsgezondheidsactiviteit aangeven
Van basis tot week 24
Verandering van de basislijn in inspanningscapaciteit (EC), uitgedrukt als piekmetabole equivalenten (METS) naar week 24
Tijdsspanne: Van basis tot week 24
Als een functionele maat voor inspanningsbeperkingen met betrekking tot dyspneu, werd EC beoordeeld door een trainingsproblemen. EC werd uitgedrukt in piekmets (1 Met = 3,5 ml O2/kg/min). De hoogste snelheid van de loopband en de bereikte graad werd gebruikt om piekmets te berekenen. Hogere waarden duiden op een betere functionele capaciteit.
Van basis tot week 24
Verandering van de basislijn in SGRQ totale score naar week 48
Tijdsspanne: Van basis tot week 48
De Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) is ontworpen om de gezondheidsproblemen van de luchtwegen te meten. De schaal omvat vragen met betrekking tot drie componenten: activiteit (activiteiten die veroorzaken of worden beperkt door ademloosheid), impact (sociaal functioneren en psychologische verstoringen als gevolg van luchtwegaandoeningen) en symptomen (ademhalingssymptomen, hun frequentie en ernst). De vragenlijst heeft een terugroepperiode van 4 weken voor symptomen, terwijl activiteit en impactcomponenten de huidige toestand van het onderwerp aanpakken. SGRQ scoorde op een schaal van 0-100 met lagere scores die duiden op een betere ademhalingsgezondheid.
Van basis tot week 48
Verandering van de basislijn in SGRQ -activiteit van basislijn tot week 48
Tijdsspanne: Van basis tot week 48
De activiteitenschaal van Saint Georges Arespiratory Questionnaire (SGRQ) is een subschaal van de SGRQ en is ontworpen om het effect te meten van de luchtweggezondheidsstoornissen op de dagelijkse activiteit die wordt beïnvloed door ademloosheid. De vragenlijst voor de activiteitencomponenten behandelt de huidige status van het onderwerp. SGRQ-activiteit wordt gescoord op een schaal van 0-100 met lagere scores die een betere ademhalingsgezondheidsactiviteit aangeven
Van basis tot week 48
Verandering van de basislijn in EC, uitgedrukt als piekmets naar week 48
Tijdsspanne: Van basis tot week 48
Als een functionele maat voor inspanningsbeperkingen met betrekking tot dyspneu, werd EC beoordeeld door een trainingsproblemen. EC werd uitgedrukt in piekmets (1 Met = 3,5 ml O2/kg/min). De hoogste snelheid van de loopband en de bereikte kwaliteit werd gebruikt om piekmets te berekenen. Hogere waarden duiden op een betere functionele capaciteit.
Van basis tot week 48
Verandering van de basislijn in alveolair-arterieel zuurstofverschil (A-AdO2) naar week 24 (alle onderwerpen)
Tijdsspanne: Van basis tot week 24
A-ADO2 werd gebruikt als een extra maat voor gasuitwisseling.
Van basis tot week 24
Aantal onderwerpen met ernstige en niet-serieuze bijwerkingen
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van dubbelblinde behandeling (week 48)
Beoordeling van de veiligheid van molgramostim in vergelijking met placebo
Van basis tot uiteinde van dubbelblinde behandeling (week 48)
Aantal proefpersonen met positieve behandelingsgestuurde anti-granulocyten macrofaag kolonie stimulerende factor (GM-CSF) antilichaamtiters tijdens de behandeling van 24 weken en gedurende 48 weken behandeling
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van dubbelblinde behandeling week-48
Beoordeel het effect van molgramostim of placebo op AntigM-CSF-antilichaamtiters die met een verdunningsfactor van 2. verhoogden. (4x toename in titer in vergelijking met basislijn).
Van basis tot uiteinde van dubbelblinde behandeling week-48
Veranderingen in gedwongen vitale capaciteit (FVC) %voorspelden normaal
Tijdsspanne: Van baseline tot weken 24 en 48
Geforceerde vitale capaciteit is het volume lucht dat na diep adem kan worden verlopen. Hogere volumes duiden op een betere ademhalingsfunctie. FVC wordt gescoord als % van voorspelde normale verlopen vitale capaciteit.
Van baseline tot weken 24 en 48
Veranderingen in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) % voorspelden normaal.
Tijdsspanne: Van baseline tot weken 24 en 48
FEV1 is het volume lucht dat in 1 seconde is verlopen in liters (L). Hogere waarden duiden op een betere ademhalingsfunctie.
Van baseline tot weken 24 en 48
Verandering in QT -interval gecorrigeerd door Fridericia (QTCF)
Tijdsspanne: Van baseline tot weken 4 en 24
Beoordeling van de veiligheid van mol vergeleken met placebo
Van baseline tot weken 4 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Savara Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Trapnell, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAV006-05
  • 2020-001263-85 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Molgramostim

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren