Orale misoprostol voor poliklinische inductie van arbeid

De implementatie van inductie van arbeid in poliklinische instellingen neemt toe ondanks onvoldoende bewijs met betrekking tot veiligheid en effectiviteit. Het gebruik van een ballonkatheter in een poliklinische setting wordt niet geassocieerd met nadelige uitkomsten in een populatie met een laag risico. Er is ook bewijs dat poliklinische vs intramurale inleiding van de bevalling met een ballonkatheter even effectief is. Onderzoek van vaginale dinoproston (prostaglandine E2) blijkt effectief te zijn in poliklinische instellingen. Er zijn echter sterke aanwijzingen dat de orale toedieningsweg van prostaglandine de voorkeur verdient bij het opwekken van de bevalling. De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt oraal elke 2 uur 25 ug misoprostol (prostaglandine E1) aan totdat de weeën beginnen voor het inleiden van de bevalling.

De vrouwen die gerandomiseerd zijn naar een intramurale setting, krijgen de standaard follow-up van het ziekenhuis; orale misoprostol 25 ug elke twee uur en een cardiotocografie voor foetale monitoring elke 4-6 uur tot het begin van de weeën gedurende twee dagen.

De vrouwen die gerandomiseerd zijn naar een poliklinische setting, krijgen één orale misoprostol van 25 µg op de kraamafdeling. Na twee uur, mits een normale cardiotocografie en geen weeën, mogen ze naar huis. Ze blijven elke twee uur 25 ug misoprostol innemen tot het begin van de weeën of toenemende pijn. De maximale tijd thuis doorgebracht is 48 uur.

Voor vragen is er altijd een vaste verloskundige van wacht beschikbaar. De vrouwen krijgen mondelinge en schriftelijke informatie om terug te keren naar de kraamafdeling als de vliezen breken, als ze toenemende pijn of bloedingen ervaren, als ze zich onzeker of angstig voelen, als de foetus minder of niet beweegt en/of als de weeën beginnen. . Als de vrouw terugkomt, blijft ze opgenomen tot de bevalling.

Alle vrouwen krijgen standaardzorg en foetale bewaking bij opname in het ziekenhuis, wanneer de weeën beginnen of als de weeën na 48 uur nog steeds afwezig zijn. We zullen ook in aanmerking komende vrouwen die niet deelnemen vragen naar hun redenen voor niet-deelname.

PRIMAIRE ONDERZOEKSVRAAG We willen onderzoeken of inductie van de bevalling met behulp van orale misoprostol haalbaar lijkt in een poliklinische setting en een positieve invloed kan hebben op de duur van het ziekenhuisverblijf en de tevredenheid van de moeder.

PRIMAIRE ONDERZOEKSPLAN Dit is een pilootstudie om de haalbaarheid van een mogelijk multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek te onderzoeken.