Prospectief, internationaal, multicenter, observationeel onderzoek ter evaluatie van de klinische prestaties en veiligheid van een met siliconen gecoat transparant postoperatief verband

Hoewel elk jaar een groot aantal acute wonden met succes wordt behandeld, worden zorgverleners steeds meer geconfronteerd met problemen bij de behandeling van huidbeschadigingen of chirurgische incisies: het aantal patiënten met een kwetsbare en/of gevoelige huid neemt sterk toe. Dergelijke patiënten hebben een probleem met de integriteit van de huid, wat betekent dat de huid kwetsbaar is voor letsel, vaak beschadigd is of niet in staat is om te genezen.

De medische hulpmiddelen voor onderzoek (IMD's) van de geplande klinische evaluatie, Leukomed® T skin sensitive en Leukomed® T plus skin sensitive, zijn ontwikkeld voor de behandeling van acute wonden bij patiënten met een kwetsbare of gevoelige huid om een ​​betrouwbare maar huidvriendelijke fixatie en wondzorg optie.

Het primaire doel van deze klinische studie is de evaluatie van de klinische prestaties om tot zeven dagen op hun plaats te blijven en de veiligheid van beide verbanden. Verder worden gegevens over draagcomfort, producthantering, pijn bij het uitnemen en kwaliteit van leven als secundaire uitkomstmaten beschouwd. De producten zullen worden gebruikt als onderdeel van routinematige wondverzorging binnen het bereik van hun beoogde doel zonder aanvullend invasief of belastend onderzoek.