Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, door een comparator gecontroleerde, door een beoordelaar geblindeerde studie om de veiligheid en effectiviteit van VP1 Lido US voor volumevergroting van de wang te evalueren (BCheek)

Inclusiecriteria:

• Heeft een symmetrische beoordeling van 2 (matig) of 3 (ernstig) voor de rechter- en linkerwang op de Merz Cheeks Fullness Assessment Scale (MCFAS)
• Wens wangvergroting om volumetekort in het middengezicht te corrigeren en is bereid voldoende volume te ontvangen om ten minste een verbetering van 1 punt ten opzichte van de MCFAS te bereiken

Uitsluitingscriteria:

• Huid- of vetatrofie in het middengezichtsgebied anders dan gerelateerd aan leeftijd.
• Proefpersonen met een body mass index van
• Acuut ontstekingsproces of actieve infectie op de injectieplaats (bijv. acne, eczeem, streptokokkeninfecties), of een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende infectie of ontsteking met de mogelijkheid om de onderzoeksresultaten te verstoren of het risico op bijwerkingen te verhogen.
• Eerdere chirurgie, waaronder plastische chirurgie van het middengezicht, of een permanent implantaat of transplantaat in het middengezichtsgebied dat de beoordelingen van de effectiviteit zou kunnen verstoren.
• Behandelingen in het middengezichtsgebied ondergaan met op varkens gebaseerde collageenvullers of met RADIESSE® of met hyaluronzuurvullers voor volume, zoals maar niet beperkt tot Juvéderm® Voluma, Restylane® Lyft in de afgelopen 24 maanden en/of met andere HA-vullers of mesotherapie in het verleden 12 maanden of is van plan dergelijke behandelingen te ondergaan tijdens deelname aan het onderzoek.
• Huidtherapieën in het gezicht (d.w.z. gezichtsablatieve of fractionele laser, dermabrasie, chemische peelings, niet-invasieve huidverstrakking [bijv. Ultherapy®, Thermage®] en chirurgische ingrepen) in het middengezichtsgebied ontvangen in de afgelopen 12 maanden of plannen om te ontvangen ze in het gezichtsgebied tijdens deelname aan het onderzoek.