Un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado por comparador y cegado por evaluador para evaluar la seguridad y eficacia de VP1 Lido US para el aumento de volumen de la mejilla (BCheek)

Criterios de inclusión:

• Tiene una calificación simétrica de 2 (moderada) o 3 (grave) para la mejilla derecha e izquierda en la Escala de evaluación de la plenitud de las mejillas de Merz (MCFAS)
• Desea un aumento de pómulos para corregir el déficit de volumen en la parte media de la cara y está dispuesto a recibir suficiente volumen para lograr al menos una mejora de 1 punto en el MCFAS

Criterio de exclusión:

• Atrofia de la piel o grasa en la región mediofacial diferente a la relacionada con la edad.
• Sujetos con índice de masa corporal de
• Proceso inflamatorio agudo o infección activa en el lugar de la inyección (p. ej., acné, eccema, infecciones por estreptococos), o antecedentes de infección o inflamación crónica o recurrente con el potencial de interferir con los resultados del estudio o aumentar el riesgo de eventos adversos.
• Cirugía previa, incluida la cirugía plástica mediofacial, o tiene un implante o injerto permanente en la región mediofacial que podría interferir con las evaluaciones de eficacia.
• Recibió tratamientos en la región mediofacial con rellenos de colágeno a base de porcino o con RADIESSE® o con rellenos voluminizadores de ácido hialurónico como, entre otros, Juvéderm® Voluma, Restylane® Lyft en los últimos 24 meses y/o con otros rellenos de HA o mesoterapia en el pasado 12 meses o planes para recibir dichos tratamientos durante la participación en el estudio.
• Recibió terapias dérmicas faciales (es decir, láser facial ablativo o fraccionado, dermoabrasión, exfoliación química, estiramiento cutáneo no invasivo [por ejemplo, Ultherapy®, Thermage®] y procedimientos quirúrgicos) en la región mediofacial en los últimos 12 meses o planea recibir en la región facial durante la participación en el estudio.