En prospektiv, multicenter, randomiserad, komparatorkontrollerad, utvärderare-blind studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos VP1 Lido US för volymökning av kinden (BCheek)

Inklusionskriterier:

• Har ett symmetriskt betyg på 2 (måttligt) eller 3 (svårt) för höger och vänster kind på Merz Cheeks Fullness Assessment Scale (MCFAS)
• Önskar kindförstoring för att korrigera volymunderskott i mittansiktet och är villig att få tillräcklig volym för att uppnå minst en 1-punkts förbättring av MCFAS

Exklusions kriterier:

• Hud- eller fettatrofi i mittansiktsområdet annat än det som är relaterat till ålder.
• Ämnen med body mass index på
• Akut inflammatorisk process eller aktiv infektion på injektionsstället (t.ex. akne, eksem, streptokockinfektioner) eller historia av kronisk eller återkommande infektion eller inflammation med potential att störa studieresultaten eller öka risken för biverkningar.
• Tidigare operation, inklusive plastikkirurgi i mitten, eller har ett permanent implantat eller transplantat i mittansiktsområdet som kan störa effektivitetsbedömningar.
• Fick behandlingar i mellanansiktsregionen med svinbaserade kollagenfyllmedel eller med RADIESSE® eller med volymgivande hyaluronsyrafyllmedel såsom men inte begränsat till Juvéderm® Voluma, Restylane® Lyft under de senaste 24 månaderna och/eller med andra HA-fyllmedel eller mesoterapi tidigare 12 månader eller planerar att få sådana behandlingar under deltagande i studien.
• Erhållit hudterapier för ansiktet (d.v.s. ansiktsablativ eller fraktionerad laser, dermabrasion, kemisk peeling, icke-invasiv huduppstramning [t.ex. Ultherapy®, Thermage®] och kirurgiska ingrepp) i mellanansiktsregionen under de senaste 12 månaderna eller planerar att få dem i ansiktsregionen under deltagande i studien.