Aflopende aorta-bloedstroom om vloeistoftherapie tijdens chirurgie te begeleiden

Achtergrond en doel: De best gevalideerde methode om het hartminuutvolume met ultrageluid te schatten, vereist het meten van de Doppler-snelheidstijdintegraal (VTI) in het linkerventrikeluitstroomkanaal, gemeten vanaf het apicale (laterale borstkas) venster/projectie. Deze projectie is echter vaak buiten het bereik van anesthesiologen tijdens veel chirurgische ingrepen (bijv. buikoperatie) vanwege afdekken, en is vaak moeilijk uit te voeren als de patiënt niet in de linker laterale decubituspositie kan worden geplaatst. Als alternatief kan VTI in de proximale dalende aorta worden gemeten via de suprasternale weergave, wat een van de standaardprojecties is bij transthoracale echocardiografie. Deze weergave is vaak beschikbaar voor anesthesiologen tijdens een operatie aan een patiënt in rugligging. Ervan uitgaande dat veranderingen in het hartminuutvolume verband houden met veranderingen in VTI in de proximale dalende aorta, kan dit de anesthesioloog een niet-invasieve meting geven van de respons op een vloeistofprovocatie. Het eerste doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van suprasternale Doppler om de bloedstroom in de proximale dalende aorta te meten, en de overeenkomst met de referentiemethode oesofageale Doppler, tijdens lopende abdominale chirurgie.

Vloeistofuitdagingen worden meestal gegeven wanneer het slagvolume met 10-15% is verminderd, wat als een significante vermindering wordt beschouwd. Dit is echter afhankelijk van de nauwkeurigheid van de metingen, die wordt geschat tijdens hemodynamische stabiliteit. Tijdens de operatie daarentegen kan de variabiliteit groter zijn, waardoor ten onrechte kan worden geconcludeerd dat het slagvolume is verminderd als gevolg van volumeverlies, terwijl dit in feite het gevolg kan zijn van andere prikkels die verband houden met de operatie (mechanisch, bijv. compressie van grote aderen of de borstholte, of prikkels die het autonome zenuwstelsel beïnvloeden, b.v. pijn). Het aandeel van mogelijk foutief gemeten reductie kan worden berekend door herhaalde metingen uit te voeren tijdens een lopende operatie. Een ander doel van deze studie is dus om de variabiliteit van metingen van het slagvolume tijdens chirurgie te onderzoeken.

Studie opzet: Klinische observationele studie.

Gegevensverzameling: 30 patiënten gepland voor laparoscopische of open abdominale chirurgische ingrepen (gastro-intestinaal of gynaecologisch) met een geschatte duur van ten minste 1,5 uur. De patiënten moeten de fysieke status 1-3 van de American Society of Anesthesiologists hebben en mogen geen contra-indicaties hebben voor het gebruik van oesofageale echografie. Hemodynamische gegevens worden continu naar een pc gedownload vanaf de klinische bewakingsapparatuur (Philips Intellivue) met behulp van de VSCapture-software (https://github.com/xeonfusion/VSCaptureMP) in VisualStudio (Microsoft). "Bezienswaardigheden" in de procedure (bijv. chirurgische incisie, manipulatie in het chirurgische veld en bloeding) worden handmatig geregistreerd om de hemodynamische gegevens te relateren aan de verschillende stappen in de procedure. De bloedstroomsnelheid in de dalende aorta zal worden gemeten met behulp van ultrasone apparaten bij normaal klinisch gebruik (GE Venue R 2.5; GE Healthcare). De Doppler-opnamen worden na blindering geanalyseerd met in de handel verkrijgbare software (EchoPAC; General Electric).

Gegevensanalyses:

• Overwegingen met betrekking tot de steekproefomvang voor overeenstemmingsanalyses: De onderzoekers zullen zich concentreren op variabiliteit binnen de proefpersoon, en de belangrijkste uitkomst zal de corresponderende binnen-proefpersoonlimieten van overeenstemming zijn. Als beide methoden een nauwkeurigheid van 2,9% hebben, zijn de overeenstemmingsgrenzen 8,3%. Gegeven 18 metingen per proefpersoon (één meting elke 5 min gedurende 1,5 uur), zullen 25 proefpersonen een vermogen van 80% geven voor een bovenste betrouwbaarheidsinterval van de overeenstemmingsgrenzen van 18%. Door 30 patiënten op te nemen, houden de onderzoekers rekening met enkele mislukte metingen als gevolg van b.v. slechte echogeniciteit.
• Overwegingen met betrekking tot de steekproefomvang voor variabiliteitsanalyses: Aangezien de SD van oesofageale Doppler 2,9% is, is de precisie 2,9% × 1,96 = 5,7%. De kans dat elke evaluatie een valse reductie laat zien, is 0,8%. Als de operatie 1,5 uur duurt met elke 5 minuten een evaluatie, is de kans op ten minste één valse reductie 12%. Als de precisie wordt verminderd met een verdubbelde SD, is de kans op ten minste één foutieve reductie 88%. Uitgaande van een echte SD van 2,9%; het bestuderen van 25 proefpersonen geeft een vermogen van 0,8 om een ​​SD <3,0% te detecteren.