Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analytische specificiteit van de EpiCheck-blaastest bij gezonde populaties en urologiepatiënten zonder voorgeschiedenis of bewijs van blaaskanker

3 september 2023 bijgewerkt door: Nucleix Ltd.
Dit is een prospectieve studie om de analytische specificiteit van de Blaas EpiCheck-test vast te stellen in urinemonsters van gezonde populatie- en urologische patiënten zonder voorgeschiedenis of bewijs van blaaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Urology San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen en urologische patiënten zonder voorgeschiedenis of bewijs van blaaskanker zullen worden gerekruteerd uit urologische groepsklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 22 jaar of ouder
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

  • Normale, gezonde proefpersonen of proefpersonen met een van de volgende aandoeningen:

    1. Goedaardige niet-genito-urinaire ziekte (bijv. hartziekte)
    2. Niet-genito-urinaire kankers (bijv. long, CRC, borst)
    3. Urogenitale ziekte anders dan blaaskanker, waaronder:
    4. Goedaardige prostaathyperplasie (BPH)
    5. Microhematurie is negatief gebleken voor blaaskanker door voorafgaande UCC-evaluatie
    6. Ontsteking/infectie
    7. Symptomatische seksueel overdraagbare aandoening (SOA)
    8. Urinewegstenen
    9. Urogenitaal trauma
  • Proefpersonen met een eigen blaas

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende huidige of eerdere diagnose van blaaskanker (niet-spier- of spierinvasief)
  • Momenteel in voorbereiding wegens vermoeden van kanker van welke aard dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde proefpersonen en urologische patiënten zonder voorgeschiedenis of bewijs van blaaskanker
Diagnostische toets: Blaas EpiCheck
Bladder EpiCheckTM (EpiCheck) is een urinetest voor het monitoren van recidief van NMIBC, gebaseerd op analyse van 15 informatieve DNA-methylatiebiomarkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit
Tijdsspanne: Dag 1
Het primaire eindpunt van het onderzoek is de specificiteit van de Blaas EpiCheck Test bij gezonde populaties.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nucleix Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UC-Bladder EpiCheck-FDA-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaas EpiCheck

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren