Evaluatie van de behandeling met rapamycine bij de ziekte van Alzheimer met behulp van positronemissietomografie (ERAP)

Inclusiecriteria:

1. Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie van het Alzheimer-type
2. Amyloïde positiviteit vastgesteld met amyloïde positronemissietomografie of hersenvochtanalyse.

3. Bij personen met dementie moet de ziekte zich in een vroeg stadium bevinden, geoperationaliseerd als:

   • Fase 4 (milde dementie) of lager, volgens de klinische stadiëringscriteria van het National Institute on Aging - Alzheimer's Association 2018, EN
   • Globale score op de Clinical Dementia Rating Scale (CDR) van 1 of lager, EN
   • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van ≥ 18 OF Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) >4 woorden na 30 minuten
4. Kan geven en heeft de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
5. Beschikbaarheid van een verantwoordelijke studiepartner die de proefpersoon naar alle geplande bezoeken kan begeleiden
6. Man of vrouw tussen 50 en 80 jaar
7. Normale of klinisch aanvaardbare medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en vitale functies

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van een ernstige ziekte die een veilige deelname aan de interventie kan belemmeren (vooral ernstige lever- of nierziekte of ongecontroleerde diabetes).
2. Infarct, infectie of focale laesies van het centrale zenuwstelsel met klinische betekenis op MRI-scans.

3. Voldoet aan alle contra-indicaties voor het gebruik van sirolimus volgens de samenvatting van de productkenmerken, inclusief maar niet beperkt tot:

   • Huidige of geplande medicatie met een sterke remmer van CYP3A4 of P-gp
   • Huidige of geplande medicatie met een sterke inductor van CYP3A4 of P-gp
   • Andere huidige medicijnen met bekende ernstige interactierisico's met sirolimus
   • Bekende allergie of overgevoeligheid voor sirolimus
4. Aanzienlijke obesitas
5. Onbehandelde en klinisch significante hyperlipidemie
6. Behandeling met immunosuppressieve medicijnen in de afgelopen 90 dagen (topische en nasale corticosteroïden en inhalatiecorticosteroïden voor astma zijn toegestaan), of chemotherapeutische middelen voor maligniteiten in de afgelopen 3 jaar
7. Grote operatie binnen 3 maanden vóór de geplande start van de behandeling met sirolimus, OF heeft een grote operatie gepland tijdens de periode van de studie.
8. Gebruik van experimentele medicijnen voor de ziekte van Alzheimer of een ander onderzoeksmedicijn of apparaat binnen 60 dagen. Deelnemers die betrokken zijn geweest bij een onderzoek naar monoklonale antilichamen worden uitgesloten, tenzij bekend is dat zij in dat onderzoek een placebo kregen