Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij aandachtstekortstoornissen bij volwassenen

12 september 2023 bijgewerkt door: reza kazemi, University of Tehran

Een open-label onderzoek naar het effect van rTMS op de aandacht bij een volwassen monster dat lijdt aan ADD

Het doel van het huidige open-label onderzoek was om laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) te gebruiken om de aandachtstekorten te verbeteren bij een steekproef van volwassen patiënten die lijden aan een aandachtstekortstoornis. Deelnemers ontvingen 10 sessies rTMS via Fz (gelokaliseerd met behulp van het EEG 10-20 internationale systeem) en ondergingen beoordelingen van hun aandachtscapaciteit met behulp van de gradCPT-taak in een fMRI-scanner, voor en na de interventie. Er zijn ook andere gedragsbeoordelingen van hun aandachtssymptomen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal intelligentieniveau (>90)
  • Diagnose van ADD door een psychiater met behulp van de ADHD-RS-IV met aanwijzingen voor volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Scores van 21 of meer op BDI en/of BAI
  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Geschiedenis van een ernstige psychologische of neurologische aandoening
  • Aanwezigheid van metaal in het hoofd
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Ernstige hart- en vaatziekten
  • Gebruik van medicijnen met invloed op cognitieve functies
  • Recent gebruik van alcohol- of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve rTMS
Deelnemers aan deze enige arm in het huidige onderzoek ontvingen actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie.
Apparaat: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Magnetische pulsen die op een lage frequentie (1 Hz) aan het Fz-gebied van de hersenen worden afgegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties
Tijdsspanne: Maximaal 10 dagen, d.w.z. voor en na afloop van de 10 sessies rTMS
Verkorte versie (4 min) van de continue go/no-go-taak: continue prestatietaak met geleidelijke start (gradCPT)
Maximaal 10 dagen, d.w.z. voor en na afloop van de 10 sessies rTMS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfrapportage-aandachtsscores
Tijdsspanne: Basislijn, na 5 dagen stimulatie, na 10 dagen stimulatie; Bereik= 0-6; Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat
Het uit 6 items bestaande ASRS-V1.1 ADHD-zelfrapport voor volwassenen
Basislijn, na 5 dagen stimulatie, na 10 dagen stimulatie; Bereik= 0-6; Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat
Verandering in door de onderzoeker beoordeelde aandachtsscores
Tijdsspanne: Basislijn, na 5 dagen stimulatie, na 10 dagen stimulatie; Bereik: 0 - 54; Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat
Door onderzoekers beoordeelde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) beoordelingsschaal-IV (I-ADHD RS-IV) met aanwijzingen voor volwassenen
Basislijn, na 5 dagen stimulatie, na 10 dagen stimulatie; Bereik: 0 - 54; Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tehran

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reza Rostami, M.D, University of Tehran
  • Hoofdonderzoeker: Fatemeh Soltani, MSc, University of Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Attention

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren