Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved opmærksomhedsforstyrrelse hos voksne

12. september 2023 opdateret af: reza kazemi, University of Tehran

En åben undersøgelse af effekten af ​​rTMS på opmærksomhed hos en voksen prøve, der lider af ADD

Formålet med den nuværende åbne undersøgelse var at bruge lavfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at forbedre opmærksomhedsunderskuddet hos en prøve af voksne patienter, der lider af opmærksomhedsforstyrrelse. Deltagerne modtog 10 sessioner med rTMS over Fz (placeret ved hjælp af det internationale EEG 10-20-system) og gennemgik vurderinger af deres opmærksomhedskapacitet ved hjælp af gradCPT-opgaven i en fMRI-scanner, før og efter interventionen. Andre adfærdsmæssige vurderinger af deres opmærksomhedssymptomer er også blevet udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt intelligensniveau (>90)
  • Diagnose af ADD af en psykiater ved hjælp af ADHD-RS-IV med Adult Prompts

Ekskluderingskriterier:

  • Scorer på 21 eller mere på BDI og/eller BAI
  • Historie om hovedtraume
  • Historie om en større psykologisk eller neurologisk tilstand
  • Tilstedeværelse af metal i hovedet
  • Historie om anfald
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Brug af medicin med indvirkning på kognitive funktioner
  • Nylig brug af alkohol eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv rTMS
Deltagerne i denne ene og eneste arm i den aktuelle undersøgelse modtog aktiv gentagne transkraniel magnetisk stimulering.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Magnetiske impulser leveret til Fz-området i hjernen på en lavfrekvent (1 Hz) måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne
Tidsramme: Op til 10 dage, dvs. før og efter afslutningen af ​​de 10 sessioner med rTMS
Forkortet version (4 min) af den kontinuerlige go/no-go-opgave: gradvis begyndende kontinuerlig ydeevneopgave (gradCPT)
Op til 10 dage, dvs. før og efter afslutningen af ​​de 10 sessioner med rTMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapportering af opmærksomhedsscore
Tidsramme: Baseline, efter 5 dages stimulering, efter 10 dages stimulering; Interval = 0-6; Højere score repræsenterer et dårligere resultat
Den 6-elements ASRS-V1.1 Adult ADHD Self-Report
Baseline, efter 5 dages stimulering, efter 10 dages stimulering; Interval = 0-6; Højere score repræsenterer et dårligere resultat
Ændring i investigator-vurderede opmærksomhedsscore
Tidsramme: Baseline, efter 5 dages stimulering, efter 10 dages stimulering; Område: 0 - 54; Højere score repræsenterer et dårligere resultat
Investigator-vurderet Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-IV (I-ADHD RS-IV) med voksne prompter
Baseline, efter 5 dages stimulering, efter 10 dages stimulering; Område: 0 - 54; Højere score repræsenterer et dårligere resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tehran

Efterforskere

  • Studieleder: Reza Rostami, M.D, University of Tehran
  • Ledende efterforsker: Fatemeh Soltani, MSc, University of Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Attention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner