Een onderzoek om de relatieve biologische beschikbaarheid van subcutaan bepirovirseen te evalueren wanneer het wordt toegediend uit een injectieflacon of voorgevulde spuit voorzien van een veiligheidsspuitapparaat bij gezonde volwassen deelnemers

Inclusiecriteria:

• Gezonde deelnemers zoals bepaald door medische evaluatie, waaronder medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, elektrocardiogram (ECG's) en vitale functies.
• In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in de ICF en het protocol.

Uitsluitingscriteria:

• Vroegere of huidige medische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker en Medisch Monitor, de integriteit van de gegevens afkomstig van die deelnemer of de veiligheid van de deelnemer in gevaar zouden kunnen brengen.
• Abnormale bloeddruk zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Positieve testresultaten voor het Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV) of het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Deelnemers met tekenen of symptomen die wijzen op de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19) binnen 14 dagen na opname in het ziekenhuis, of met een positieve test voor een actieve COVID-19-infectie vóór aanvang van het onderzoek.
• Vroeger, huidig ​​of beoogd gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen of voorgeschreven medicijnen [inclusief kruidenmedicijnen]
• Huidig ​​of eerder gebruik van creatinebevattende supplementen en beoogd gebruik tot 50 dagen na de dosering.

Eerder gebruik van immunosuppressiva binnen 3 maanden vóór toediening of interferon binnen 12 maanden vóór toediening.

• Voorafgaande behandeling met een oligonucleotide of klein interfererend ribonucleoside (RNA) siRNA binnen 12 maanden vóór toediening.
• Verlies van bloed of bloedproducten van meer dan 500 milliliter (ml) binnen een periode van 3 maanden tijdens het onderzoek.
• Blootstelling aan meer dan 4 nieuwe chemische entiteiten binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste doseringsdag.
• Huidige inschrijving of deelname in het verleden aan een ander onderzoeksonderzoek waarin een onderzoeksinterventie (bijv. medicijn, vaccin, invasief hulpmiddel) werd toegediend binnen vijf halfwaardetijden (indien bekend) of tweemaal de duur van het biologische effect (indien bekend), afhankelijk van wat dat is langer, of binnen de laatste 90 dagen (als de halfwaardetijd en de duur van het biologische effect onbekend zijn), vóór de eerste doseringsdag in het huidige onderzoek.
• Huidige inschrijving of eerdere deelname aan dit klinische onderzoek.
• Cotininespiegels die indicatief zijn voor roken of voorgeschiedenis of regelmatig gebruik van tabaks- of nicotinebevattende producten binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
• Regelmatige alcoholconsumptie van alcohol binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
• Regelmatig gebruik van bekende drugs, waaronder Tetrahydrocannabinol (THC).
• Een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor bepirovirseen of componenten daarvan, of een voorgeschiedenis van een geneesmiddel- of andere allergie die, naar de mening van de onderzoeker of de Medische Monitor, hun deelname contra-indiceert.