Een onderzoek naar LY3305677 vergeleken met placebo bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht
31 maart 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 2, parallelle, dubbelblinde, 4-armige studie om gewichtsbeheersing te onderzoeken met LY3305677 vergeleken met placebo en bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht
Het belangrijkste doel van deze studie, uitgevoerd onder een masterprotocol, is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van gewichtsbeheersing met LY3305677 in vergelijking met placebo en bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht.
Het onderzoek duurt ongeveer 62 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
179
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
-
California
-
Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Northeast Research Institute (NERI)
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02492
- Knownwell
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New York
-
Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
- North Suffolk Neurology
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Quality Medical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Tekton Research - Fredericksburg Road
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
- Spectrum Medical, Inc.
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
W8M-MC-OXA1:
- Zijn mannen en vrouwen die ermee instemmen zich te houden aan de reproductieve en anticonceptievereisten
W8M-MC-CWMM:
Een BMI hebben van ≥27 kilogram per vierkante meter (kg/m²) met ten minste een van de volgende gewichtsgerelateerde comorbiditeiten:
- hypertensie: op bloeddrukverlagende medicijnen.
- dyslipidemie: op lipidenverlagende medicatie
- cardiovasculaire (CV) ziekte: bijvoorbeeld ischemische CV ziekte, New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie Klasse 1 of II hartfalen
- obstructieve slaapapneu
- Een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de randomisatie (<5% toename en/of verlies van lichaamsgewicht).
Uitsluitingscriteria:
W8M-MC-OXA1:
- Een eerdere diagnose van diabetes mellitus heeft, dat wil zeggen diabetes mellitus type 2 (T2DM), of zeldzame vormen van diabetes mellitus, behalve zwangerschapsdiabetes.
Als u binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen heeft:
- acuut myocardinfarct
- cerebrovasculair accident (beroerte)
- onstabiele angina, of
- ziekenhuisopname vanwege congestief hartfalen (CHF).
Een voorgeschiedenis heeft van acute of chronische pancreatitis.
- Een geschiedenis hebben van functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) I IV CHF.
- Deelnemers met hypertensie die geen goed gecontroleerde bloeddruk (BP) hebben (>140/90 mmHg), ongeacht antihypertensieve behandeling. Deelnemers die een behandeling voor hypertensie krijgen, moeten voorafgaand aan de screening gedurende ten minste 3 maanden een stabiel antihypertensivum volgen.
Opmerking: Als de onderzoeker verwacht dat er tijdens het onderzoek antihypertensiva moeten worden toegevoegd, mag de deelnemer niet worden betrokken bij de ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM)-procedures.
W8M-MC-CWMM:
- Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben, met uitzondering van eerdere liposuctie of buikwandcorrectie, indien uitgevoerd >1 jaar vóór de screening.
- Als u diabetes mellitus type 1, latente auto-immuundiabetes bij volwassenen heeft, of een voorgeschiedenis van ketoacidose of hyperosmolair coma heeft.
- Heb een slecht gecontroleerde hypertensie.
- Tekenen en symptomen heeft van een andere leverziekte dan niet-alcoholische leververvetting.
Als u binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen heeft:
- acuut myocardinfarct
- cerebrovasculair accident (beroerte)
- onstabiele angina, of
- ziekenhuisopname vanwege congestief hartfalen.
- Als u in de afgelopen 2 jaar een voorgeschiedenis heeft van symptomatische galblaasaandoeningen.
- Heb een levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3/6 Milligram (mg) Mazdutide
Deelnemers kregen wekelijks eenmaal Mazdutide subcutaan toegediend met dosisescalatie tot de streefdosis (3 of 6 mg) was bereikt, te beginnen met 1,5 mg van week 0-3, gevolgd door 3 mg van week 4-31 en vervolgens 6 mg van week 32-48.
|
Toegediend subcutaan (SC)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 10 mg Mazdutide
Deelnemers ontvingen eenmaal per week subcutaan Mazdutide met dosisverhoging tot de streefdosis (10 mg) was bereikt, beginnend met 1,5 mg van week 0-3, gevolgd door 3 mg van week 4-7, 6 mg van week 8-11, 8 mg van week 12-15, en vervolgens 10 mg van week 16-48.
|
Toegediend subcutaan (SC)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 16 mg Mazdutide
Deelnemers kregen eenmaal per week subcutaan Mazdutide toegediend met dosisverhoging tot de streefdosis (16 mg) werd bereikt, beginnend met 1,5 mg van week 0-3, gevolgd door 3 mg van week 4-7, 6 mg van week 8-11, 9 mg van week 12-15, 12 mg van week 16-19, en vervolgens 16 mg van week 20-48.
|
Toegediend subcutaan (SC)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvingen van week 0 tot en met week 48 wekelijks eenmaal subcutaan Mazdutide gematchte placebo.
|
SC toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de baseline in lichaamsgewicht bij week 32
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
|
De kleinste-kwadraten gemiddelden werden berekend met behulp van een MMRM-model voor metingen na de basislijn: Variabele = Basislijn*Tijd + Strata*Tijd + Behandeling*Tijd, waarbij Behandeling en Strata factoren zijn.
Variantie-Covariantie structuur (Percentage verandering ten opzichte van basislijn) = Ongestructureerd.
Strata wordt gedefinieerd door gezamenlijke niveaus van Geslacht en Basislijn BMI (<=30, >30 kg/m^2).
|
Baseline, Week 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht na 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 48
|
Kleinste-kwadraten gemiddelden werden berekend met een MMRM-model voor post-baseline metingen: Variabele = Baseline*Tijd + Strata*Tijd + Behandeling*Tijd, waarbij Behandeling en Strata factoren zijn.
Variantie-Covariantie structuur (Percentageverandering vanaf Baseline) = Ongestructureerd.
Strata is gedefinieerd door gezamenlijke niveaus van Geslacht en Baseline BMI (<=30, >30 kg/m^2).
|
Baseline, week 48
|
|
Verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
Kleinste-kwadraten gemiddelden werden berekend met behulp van een MMRM-model voor post-baseline metingen: Variabele = Baseline*Tijd + Stratum*Tijd + Behandeling*Tijd, waarbij Behandeling en Stratum factoren zijn.
Variantie-covariantie structuur (Verandering vanaf Baseline) = Ongestructureerd.
Stratum wordt gedefinieerd door gecombineerde niveaus van Geslacht en Baseline BMI (<=30, >30 kg/m²).
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Gemiddeld percentage deelnemers dat een ≥5% lichaamsgewichtsreductie bereikt
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
Het gemiddelde percentage deelnemers dat een ≥5% lichaamsgewichtsvermindering bereikte, werd berekend met behulp van geïmputeerde gegevens met het logistische regressiemodel Variabele = Baseline + Behandeling + Strata (Geslacht), waarbij Behandeling en Strata (Geslacht) factoren zijn.
Het gemiddelde percentage deelnemers werd berekend door het percentage deelnemers dat het doel bereikte op respectievelijk week 32 en week 48 te combineren in geïmputeerde datasets met behulp van de regel van Rubin.
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Gemiddeld percentage deelnemers dat een lichaamsgewichtsreductie van ≥10% bereikt
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
Het gemiddelde percentage deelnemers dat ≥10% lichaamsgewichtreductie bereikte, werd berekend met behulp van geïmputeerde gegevens met het logistieke regressiemodel Variabele = Baseline + Behandeling + Strata (Geslacht), waarbij Behandeling en Strata (Geslacht) factoren zijn.
Het gemiddelde percentage deelnemers werd berekend door het percentage deelnemers dat het doel bereikte op respectievelijk week 32 en week 48 te combineren in geïmputeerde datasets met behulp van de regel van Rubin.
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
Kleinste-kwadraten gemiddelden werden berekend met een MMRM-model voor post-baseline metingen: Variabele = Baseline*Tijd + Stratum*Tijd + Behandeling*Tijd, waarbij Behandeling en Stratum factoren zijn.
Variantie-covariantie structuur (Verandering vanaf Baseline) = Ongestructureerd.
Stratum wordt gedefinieerd door gezamenlijke niveaus van Geslacht en Baseline BMI (<=30, >30 kg/m²).
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde anti-geneesmiddelantilichamen (TE-ADA's)
Tijdsspanne: Baseline tot week 56
|
Bloedmonsters werden getest om te bepalen of een deelnemer op Mazdutide reageerde door anti-Mazdutide-antilichamen te produceren.
Een deelnemer is TE ADA beoordeelbaar als er voor elk van de basislijnperiode en de postbasislijnperiode ten minste één niet-ontbrekend testresultaat voor ADA is.
Een TE ADA beoordeelbare deelnemer wordt als TE ADA+ beschouwd als de deelnemer ten minste één postbasislijn titer heeft die een 4-voudige of grotere toename in titer is ten opzichte van de basislijnmeting.
Als het basislijnresultaat ADA Niet Aanwezig is, dan is het subject TE ADA+ als er ten minste één postbasislijnresultaat is van ADA Aanwezig met titer >=1:20.
|
Baseline tot week 56
|
|
Farmacokinetiek (PK): Oppervlakte onder de curve (AUC) van Mazdutide in stabiele toestand
Tijdsspanne: Predose in week 0, week 4, week 8, week 12, week 24, week 32, week 48; Post dose (2 tot 6 uur na dosering) in week 0, week 12, week 24
|
PK-monsters werden geanalyseerd met een populatie-PK-benadering om de AUC in steady-state te schatten.
De gepresenteerde gegevens zijn het geometrische gemiddelde met een 90% voorspellingsinterval.
|
Predose in week 0, week 4, week 8, week 12, week 24, week 32, week 48; Post dose (2 tot 6 uur na dosering) in week 0, week 12, week 24
|
|
PK: Maximale Concentratie (Cmax) van Mazdutide bij Steady State
Tijdsspanne: Predose in week 0, week 4, week 8, week 12, week 24, week 32, week 48; Post dose (2 tot 6 uur na dosering) in week 0, week 12, week 24
|
PK-monsters werden geanalyseerd met behulp van een populatie-PK-benadering om Cmax in stabiele toestand te schatten.
De gepresenteerde gegevens zijn geometrisch gemiddelde met 90% voorspellingsinterval.
|
Predose in week 0, week 4, week 8, week 12, week 24, week 32, week 48; Post dose (2 tot 6 uur na dosering) in week 0, week 12, week 24
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in levervetgehalte (LFC) door magnetische resonantiebeeldvorming protonendichtheid vetfractie (MRI-PDFF) bij deelnemers met baseline LFC ≥5%
Tijdsspanne: Baseline, week 32, week 48
|
De kleinste-kwadratengemiddelden werden berekend met een MMRM-model voor post-baseline metingen: log(Werkelijke Meting/Baseline) = Behandeling*Tijd + log(Baseline)*Tijd + Stratum*Tijd, waarbij Behandeling en Stratum factoren zijn.
Variantie-Covariantie structuur (Verandering vanaf Baseline) = Ongestructureerd.
Stratum wordt gedefinieerd door gezamenlijke niveaus van Geslacht en Baseline BMI (<=30, >30 kg/m²).
|
Baseline, week 32, week 48
|
|
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levervetgehalte gemeten met MRI-PDFF bij deelnemers met een uitgangswaarde LFC ≥5%
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
Kleinste-kwadratengemiddelden werden berekend met een MMRM-model voor post-baselinemetingen: log (Werkelijke meting/Baseline) = Behandeling*Tijd + log (Baseline)*Tijd + Strata*Tijd, waarbij Behandeling en Strata factoren zijn.
Variantie-covariantiestructuur (Verandering vanaf Baseline) = Ongestructureerd.
Strata wordt gedefinieerd door gezamenlijke niveaus van Geslacht en Baseline BMI (<=30, >30 kg/m²).
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levervetgehalte gemeten met MRI-PDFF bij deelnemers met uitgangswaarde LFC >=10%
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
De kleinste-kwadraten gemiddelden werden berekend met een MMRM-model voor post-baseline metingen: log (Werkelijke Meting/Baseline) = Behandeling*Tijd + log (Baseline)*Tijd + Stratum*Tijd, waarbij Behandeling en Stratum factoren zijn.
Variantie-Covariantie structuur (Verandering vanaf Baseline) = Ongestructureerd.
Stratum wordt gedefinieerd door gezamenlijke niveaus van Geslacht en Baseline BMI (<=30, >30 kg/m²).
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Percentageverandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levervetgehalte gemeten met MRI-PDFF bij deelnemers met een uitgangswaarde LFC ≥10%
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
De kleinste-kwadraten gemiddelden werden berekend met een MMRM-model voor post-baseline metingen: log (Werkelijke Meting/Baseline) = Behandeling*Tijd + log (Baseline)*Tijd + Stratum*Tijd, waarbij Behandeling en Stratum factoren zijn.
Variantie-Covariantie structuur (Verandering vanaf Baseline) = Ongestructureerd.
Stratum wordt gedefinieerd door gezamenlijke niveaus van Geslacht en Baseline BMI (<=30, >30 kg/m²).
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Gemiddeld Percentage van Deelnemers met een Baseline Levervetgehalte (LFC) >= 5% Die een Relatieve Reductie in LFC van >30% Bereikten
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
Het gemiddelde percentage deelnemers met een baseline levervetgehalte (LFC) ≥ 5% die een relatieve vermindering van >30% in LFC bereikten, werd geschat met behulp van geïmputeerde gegevens met het logistische regressiemodel Variabele = Baseline + Behandeling + Strata (Geslacht), waarbij Behandeling en Strata (Geslacht) factoren zijn.
Het gemiddelde percentage deelnemers werd berekend door het percentage deelnemers dat het doel bereikte op week 32 en week 48 respectievelijk in geïmputeerde datasets te combineren met behulp van de regel van Rubin.
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
|
Gemiddeld Percentage van Deelnemers met een Baseline Levervetgehalte (LFC) ≥10% die een >30% Relatieve Reductie in LFC Bereikten
Tijdsspanne: Baseline, Week 32, Week 48
|
Het gemiddelde percentage deelnemers met een basislijn levervetgehalte (LFC) ≥10% die een relatieve vermindering van >30% in LFC bereikten, werd geschat met behulp van geïmputeerde gegevens met het logistieke regressiemodel Variabele = Basislijn + Behandeling + Strata (Geslacht), waarbij Behandeling en Strata (Geslacht) factoren zijn.
Het gemiddelde percentage deelnemers werd berekend door het percentage deelnemers dat het doel bereikte op week 32 en week 48 respectievelijk in geïmputeerde gegevenssets te combineren met behulp van de regel van Rubin.
|
Baseline, Week 32, Week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18661
- W8M-MC-OXA1 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- CWMM Master Protocol (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Planbeschrijving:
Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van welke datum later valt.
Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk reviewpanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .