Vloeibaar biopsiesysteem Intracoronaire bloedafname en analyse om ziektebiomarkers te karakteriseren bij patiënten met coronaire aandoeningen (BIOPATTERN)

Inclusiecriteria:

Fase 1 screening-inclusie:

1. ≥18 jaar oud zijn, in staat zijn en bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

2. Klinisch bewijs van obstructieve coronaire hartziekte en gepland voor:

   1. Electieve coronaire angiografie +/- ga door voor stabiele angina OF
   2. Electieve PCI voor stabiele angina pectoris met bekende ziekte van omstanders, niet voor PCI OR
   3. Angiografie +/- ga verder voor troponine-negatieve instabiele angina

Fase 2 screening-inclusie:

Geschikte laesie geïdentificeerd die voldoet aan angiografische criteria voor LBS-inzet en cardioloog die OCT en LBS op onderzoekslaesie kan inzetten voordat PCI op een andere laesie wordt uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting van fase 1-screening:

1. Myocardinfarct binnen 30 dagen na de procedure.
2. Chronisch nierfalen (eGFR<30 ml/min/1,73m2).
3. Contrastallergie.
4. Hypotensie, shock of hemodynamische instabiliteit.
5. Ventriculaire aritmie.
6. Chronisch hartfalen (NYHA ≥ 3) of LVEF ≤ 30%.
7. Immuungecompromitteerde of die immunosuppressieve therapie krijgen.
8. Elke actieve ziekte die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor de onderzoeksprocedure of een levensverwachting van minder dan 1 jaar.
9. Actieve infectie of sepsis (aanzienlijke verhoging van CRP en/of antibiotica nodig).
10. Actieve systemische inflammatoire aandoening.
11. Onvermogen om anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers te krijgen of een niet-gecorrigeerde bloedingsstoornis of een verstoord aantal bloedplaatjes.
12. Is zwanger.
13. Wordt door de behandelend arts om welke reden dan ook als hoog klinisch risico beschouwd of ongeschikt voor de procedure.

Uitsluiting van fase 2-screening:

1. De doellaesie bevindt zich in de linker hoofdkransslagader.
2. Doellaesie vereist PCI
3. In hetzelfde vat als de laesie die PCI vereist
4. Ongeschikte coronaire anatomie (kronkeligheid van het bloedvat [>45 graden bocht], matige/ernstige angiografische calcificatie, ostiale ziekte).
5. Aanwezigheid van trombus in het doelvat.
6. Eerdere PCI of stent in bloedvat geïdentificeerd voor LBS-bemonstering