Virtual Reality for panikklidelse med agorafobi
Virtual Reality for panikklidelse med agorafobi: en klinisk prøvelse
Panikklidelse med agorafobi (PDA) er assosiert med betydelig personlig nød, funksjonshemming og samfunnskostnader. Et stort antall studier har vist at kognitiv atferdsterapi (CBT) er en svært effektiv behandling for PDA. Imidlertid innebærer CBT-protokollene som har vist seg å være mest effektive, gjentatt eksponering for de spesielle miljøene den agorafobe pasienten frykter som tog, tunneler, heiser og butikker. Dette medfører store praktiske problemer for helsetjenestene da slik terapeutisk innsats innebærer å tilbringe mye tid utenfor klinikken. For primærhelsetjenestene er dette spesielt utfordrende på grunn av det store antallet pasienter som forventes å bli sett. Normalt møter klinikere opptil 7 pasienter daglig, noe som gjør det nesten umulig å tilby 2-timers økter, noe som er nødvendig for å utføre de aktuelle eksponeringsoppgavene. Derfor er behandlingen som har vist seg å være mest effektiv, som primærhelsetjenestene har i oppdrag å levere, for omfattende og tidkrevende til å kunne brukes i praksis.
Etterforskerne mener at en mulig løsning på problemet ovenfor er å gi evidensbasert CBT, men med eksponeringskomponentene utført gjennom Virtual Reality (VR) i stedet for in vivo. Noe forskning er allerede gjort med virtuell virkelighet og eksponeringsterapi for angstlidelser med lovende resultater. Målet med denne pilotstudien er å behandle pasienter med agorafobi med eller med en historie med panikklidelse med en standardisert eksponeringsbasert CBT-protokoll gjennom VR. De virtuelle miljøene som brukes til studien er live-sekvenser filmet i 360°. Etterforskerne antar at CBT med VR vil være effektivt og føre til forbedringer av tiltak for panikklidelse og agorafobi.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Stockholm
-
Gustavsberg, Stockholm, Sverige, 13440
- Gustavsberg primary care center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering:
- En primær diagnose av agorafobi med eller med en historie med panikklidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
- Minimum 18 år.
- Kan lese og skrive på svensk
Utelukkelse:
- Annen primær akse-I lidelse
- Pågående rusmisbruk eller avhengighet
- Nåværende eller tidligere episode med psykose eller bipolar lidelse
- Alvorlig alvorlig depressiv lidelse:
- Moderat til alvorlig selvmordsrisiko
- Ikke-stabil antidepressiv medisin (endret i løpet av den siste måneden) eller ikke godta å holde dosen konstant gjennom hele studien
- Pågående samtidig psykologisk behandling
- Etter å ha mottatt tidligere høykvalitets kognitiv terapi eller kognitiv atferdsterapi for agorafobi i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-CBT
Virtual Reality kognitiv atferdsterapi.
10-12 økter med individuell kognitiv atferdsterapi med eksponeringsoppgaver utført gjennom Virtual Reality.
|
Kognitive intervensjoner rettet mot å endre katastrofale feiltolkninger av de fysiologiske symptomene som oppstår under et panikkanfall. Eksponering via Virtual Reality for filmede sekvenser av miljøer som typisk fryktes av agorafobe pasienter som t-banestasjon/tog, en tunnel, en heis og et offentlig torg, samt eksponering for de fryktede symptomene som oppstår i et typisk panikkanfall. Intervensjoner blir levert av en psykolog i ansikt-til-ansikt økter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsinventar
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
|
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
|
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
|
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
|
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
|
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema tilstedeværelse
Tidsramme: Uke 1, uke, 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10
|
Midler og standardavvik vil bli presentert.
Det er ikke antatt noen endring for dette tiltaket
|
Uke 1, uke, 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- VR for panic with agoraphobia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality kognitiv atferdsterapi
-
NCT06756464Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06896318Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjertesykdom | Myokard sykdom | Koronar arteriell sykdom (CAD)
-
NCT04620447FullførtAngst | Fobier | Akrofobi
-
NCT02764476AvsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfall | Funksjonell nevrologisk lidelse | Funksjonell bevegelsesforstyrrelse | Psykogen bevegelsesforstyrrelse
-
NCT04099940RekrutteringSchizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Høre stemmer når ingen snakker (symptom)
-
NCT02234076UkjentDepresjon | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)