Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekombinant EphB4-HSA fusjonsprotein og azacitidin eller decitabin for residiverende eller refraktær myelodysplastisk syndrom, kronisk myelomonocytisk leukemi eller akutt myeloid leukemi pasienter tidligere behandlet med et hypometylerende middel

5. juni 2026 oppdatert av: University of Southern California

En pilot-/sikkerhetsstudie av sEphB4-HSA i kombinasjon med et hypometylerende middel (HMA) for pasienter med residiverende eller refraktært myelodysplastisk syndrom (MDS) og AML tidligere behandlet med et hypometylerende middel

Denne studien studerer bivirkningene av rekombinant EphB4-HSA-fusjonsprotein når det gis sammen med azacitidin eller decitabin ved behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelomonocytisk leukemi eller akutt myeloide leukemi som har kommet tilbake eller ikke har respondert på tidligere behandling med et hypometylerende middel. . Rekombinant EphB4-HSA fusjonsprotein kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Hypometylerende midler, som azacitidin og decitabin, bremser gener som fremmer cellevekst og kan drepe celler som deler seg raskt. Å gi rekombinant EphB4-HSA fusjonsprotein sammen med azacitidin eller decitabin kan fungere bedre ved behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelomonocytisk leukemi eller akutt myeloisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å beskrive toksisitetene og vurdere toleransen til rekombinant EphB4-HSA-fusjonsprotein (sEphB4-HSA) i kombinasjon med et godkjent hypometylerende middel (HMA) blant pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS) som er refraktære eller har mistet responsen på en eller flere HMA-er og blant pasienter med residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi (AML) tidligere behandlet med HMA.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å måle ekspresjonen av EphB4 blant marg og perifere blodblaster hos pasienter med MDS og AML ved baseline og i løpet av behandlingen.

II. For å måle ekspresjonen av immunkontrollpunktaktiverende ligander (som PD-L1, PD-L2) på marg og perifere blodeksplosjoner hos pasienter behandlet med HMA og sEphB4-HSA i kombinasjon.

III. Å profilere immunundergrupper (aktiverte og utmattede T-celler, naturlige drepeceller [NK]-celler, T-regulatoriske celler og myeloidavledede suppressorceller) i det perifere blodet og margen hos pasienter behandlet med HMA og sEphB4-HSA i kombinasjon.

IV. For å vurdere effekten av sEphB4-HSA i kombinasjon med en HMA som manifestert av International Working Group (IWG) responskriterier, samt tid til utvikling av akutt myeloid leukemi (AML) hos pasienter med MDS og tid til progresjon.

OVERSIKT:

Pasienter får rekombinant EphB4-HSA fusjonsprotein intravenøst ​​(IV) over 60 minutter på dag 1 og 15. Pasienter får også azacitidin IV eller subkutant (SC) på dag 1-7 eller dag 1-5 og 8-9, eller decitabin IV på dag 1-5. Administrering av rekombinant EphB4-HSA fusjonsprotein skjer før eller etter HMA (ikke samtidig). Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 6. måned.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner med avansert MDS som krever behandling med HMA og enten refraktære til minst 4 sykluser eller progredierer etter tidligere dokumentert respons

    • Pasienten må behandles innen 6 måneder etter siste HMA-behandling og må være villig til å bli behandlet med det samme middelet de sist fikk i denne studien
    • Tidligere behandling med ny HMA-analog av decitabin i klinisk utprøving er tillatt; i slike tilfeller vil decitabin bli brukt som standardbehandlingsmiddel
  • MDS klassifisert som middels 1-risiko eller høy risiko i henhold til det internasjonale prognostiske scoringssystemet (IPSS) eller revidert-IPSS
  • Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML)

  • Akutt myeloblastisk leukemi (AML) som tidligere ble behandlet med HMA og er uegnet for intensiv kjemoterapi

    • Pasienten må være innen 6 måneder etter tidligere behandling med HMA og må være villig til å bli behandlet med samme middel i denne studien

  • I løpet av de 8 ukene før inkludering i studien, må forsøkspersonene ha en benmargsundersøkelse som inkluderer alt av følgende:

    • Cytomorfologi for å bekrefte benmargseksplosjoner
    • Cytogenetikk
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2
  • Emnet er i stand til å forstå og er villig til å overholde protokollkrav og instruksjoner
  • Subjektet har signert og datert informert samtykke
  • Total bilirubin (bortsett fra Gilberts syndrom) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 3 x ULN
  • Kreatinin =< 2,5 x ULN

  • Kvinner i fertil alder (WOCBP) og mannlige pasienter med WOCBP som partnere må bruke en adekvat prevensjonsmetode for å unngå graviditet gjennom hele studien og i opptil 12 uker etter siste dose av undersøkelsesmidlet; forsøkspersonen praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode (dokumentert i saksrapportskjema [CRF]); WOCBP inkluderer alle kvinner som har opplevd menarche og som ikke har gjennomgått vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller ikke er postmenopausal; postmenopause er definert som:

    • Amenoré >= 12 måneder sammenhengende uten annen årsak eller
  • For kvinner med uregelmessig menstruasjon og på hormonbehandling (HRT), et dokumentert serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå > 35 mIU/ml
  • Kvinner som bruker p-piller, andre hormonelle prevensjonsmidler (vaginaprodukter, hudplaster eller implanterte eller injiserbare produkter), eller mekaniske produkter som intrauterin enhet eller barrieremetoder (diafragma, kondomer, sæddrepende midler) for å forhindre graviditet, eller praktiserer avholdenhet eller hvor partneren deres er steril (f.eks. vasektomi) bør anses å være i fertil alder
  • WOCBP må ha en negativ serumtest (minimumsfølsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter av humant koriongonadotropin [HCG]) innen 72 timer før oppstart av undersøkelsesproduktet
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med AML hvis antall hvite blodlegemer overstiger 25 000
  • Korrigert QT (QTc) (Fridericia Correction Formula) > 480 på elektrokardiogram (EKG)
  • Pasienter hvis elektrolytter (natrium, kalium, kalsium, magnesium) er unormale eller ikke kan normaliseres med standard intervensjon på behandlingsdagen med studiemedisin
  • Pasienter som aktivt mottar annen kreftbehandling
  • Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som HMA
  • Pasienter med diagnosen akutt promyelocytisk leukemi
  • Pasienter med kort forventet levealder (mindre enn 3 måneder) på grunn av annen komorbiditet enn MDS
  • Kvinnelige forsøkspersoner som ammer eller er gravide (positiv serum eller urin Beta-humant koriongonadotropin [B-hCG] graviditetstest)
  • Pasienter med nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Pasienter som har mottatt behandling med et forsøkslegemiddel innen 30 dager før første dose med studiemedisin
  • Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
  • Pasienter infisert med hepatitt B, C eller humant immunsviktvirus (HIV), med mindre de er på stabil og effektiv antiviral behandling
  • Pasienter med en tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter randomisering; inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningssteroiddoser > 10 mg daglig prednisonekvivalent, er tillatt i fravær av ukontrollert autoimmun sykdom
  • MEDISINERRELATERTE UTSLUTTELSESKRITERIER
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon (HTN) (> 160/90) vil ikke bli tatt opp i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Treatment (sEphB4-HSA, azacitidine, decitabine)
Patients receive recombinant EphB4-HSA fusion protein intravenously (IV) over 60 minutes at a dose of 15mg/kg on days 1 and 15 of a 28-day cycle. Patients also receive azacitidine IV or subcutaneously (SC) at a dose of 75mg/m2 on days 1-7 or days 1-5 and 8-9 on a 28-day cycle, or decitabine IV at a dose of 20 mg/m2 on days 1-5 on a 28-day cycle. Administration of recombinant EphB4-HSA fusion protein occurs before or after the HMA (not concurrently). Treatment repeats every 28 days for up to 12 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: Azacitidin
Gitt IV eller SC
Andre navn:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Legemiddel: Decitabin
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-Aza-2'-deoksycytidin
  • Dacogen
  • Decitabin til injeksjon
  • Deoksyazacytidin
  • Dezocitidin
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Biologisk: Rekombinant EphB4-HSA Fusion Protein
Gitt IV
Andre navn:
  • sEphB4-HSA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of Toxicity to Hypomethylating Agent (HMA)
Tidsramme: Up to 13 months (up to 12 cycles + 30 days) from the start of treatment.
Toxicity will be assessed and graded according to the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)4.0, after each cycle.
Up to 13 months (up to 12 cycles + 30 days) from the start of treatment.
Overall Response Defined as the Occurrence of Complete Response, Marrow Complete Response, Partial Response, or Hematological Improvement
Tidsramme: Up to 56 days (2 courses of protocol treatment)
Responses assessed by the International Working Group (IWG) 2023 criteria are a set of standardized guidelines used to assess treatment response in patients with myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML). These criteria are designed to evaluate a patient's response based on hematologic improvements, such as changes in blood counts and transfusion independence.
Up to 56 days (2 courses of protocol treatment)
Time to Death From Any Cause
Tidsramme: up to 1 year (12 cycles)
Will be displayed with Kaplan-Meier plots.
up to 1 year (12 cycles)
Time to Disease Progression
Tidsramme: up to 1 year (12 cycles)
This will be measured from the start of treatment to the first disease progression or recurrence. Patients who are progression free at the time of last follow-up will be censored; death prior to progression will be counted as an event.
up to 1 year (12 cycles)
Tolerability Defined as the Ability to Complete Two Courses of Treatment Without the Occurrence of Dose Limiting Toxicity and the Ability to Begin Course 3 Within 4 Weeks and Graded According to the NCI CTCAE v4.0
Tidsramme: Up to 3 months
Will be tabulated and reported according to grade, type, cycle, and attribution.
Up to 3 months

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Change in the Percent of Bone Marrow and Peripheral Blood Blasts Expressing EphB4 Assessed by Flow Cytometry
Tidsramme: At Baseline, then up to 3 years.
At Baseline, then up to 3 years.
T-cell Subset Profile Assessed by Flow Cytometry
Tidsramme: At Baseline, then up to 2 years.
At Baseline, then up to 2 years.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 9L-16-6 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2017-00623 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger