Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmisk lesetrening sammenlignet med 'Abilmente'-metoden

23. januar 2018 oppdatert av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Effektiviteten av intervensjon for utviklingsdysleksi: Rytmisk lesetrening sammenlignet med 'Abilmente'-metoden

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av Rhythmic Reading Training (RRT), en datamaskinassistert intervensjonsmetode som kombinerer subleksikale leseøvelser med rytmebehandling, og effekten av en multimodal intervensjon som omfatter forskjellige metoder, kalt 'Abilmente'. Alle intervensjoner ble utført i en periode på 1-2,5 måneder, i 60 minutters økter hver uke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Catholic University of the Sacred Heart
      • Milan, Italia
        • Studio Abilmente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha blitt diagnostisert med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grunnlag av standard inklusjons- og eksklusjonskriterier (ICD-10: Verdens helseorganisasjon, 1992) og diagnoseprosedyren som følges i italiensk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av komorbiditet med andre nevropsykiatriske eller psykopatologiske tilstander (mens komorbiditet med andre lærevansker var tillatt)
  • eksklusjonskriterier for bruk av tDCS (f.eks. epilepsi, graviditet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: RRT+lørdag
RRT i kombinasjon med spesifikk auditiv trening (lør) administrert i totalt 20 timer over 10 uker (60 minutter annenhver uke).
Atferdsmessig: RRT+lørdag
RRT er et barnevennlig datastyrt leseopplæringsprogram designet for italienske studenter med DD i alderen 8-14 år. Hovedtrekket ved denne intervensjonen er integreringen av en tradisjonell remedieringstilnærming (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle leseøvelser preget av et rytmisk akkompagnement med gradvis økende hastighet. For denne studien ble RRT levert i kombinasjon med en spesifikk auditiv trening som involverer flere musikkspill spesielt designet for å forbedre auditive prosesseringsevner som vanligvis er kompromittert hos barn med DD.
EKSPERIMENTELL: Abilmente
Abilmente-metoden administreres i totalt 10 timer over 5 uker (60 minutter annenhver uke).
Atferdsmessig: Abilmente
'Abilmente'-metoden er en intervensjon for DD som omfatter flere validerte behandlinger som resulterer i et forslag skreddersydd for å møte individuelle behov og funksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekstlesenøyaktighet uttrykt i antall feil endres
Tidsramme: 1 måned
Tekstlesenøyaktighet uttrykt i antall feil Evnen til å lese høyt en tekst ble vurdert ved hjelp av den italienske standardiserte testen 'Prove di lettura MT', som gir hastighet og nøyaktighet ved høytlesing av aldersnormerte tekster.
1 måned
Tekstlesehastighet uttrykt i stavelser per sekund endres
Tidsramme: 1 måned
Evnen til å lese høyt en tekst ble vurdert ved hjelp av den italienske standardiserte testen 'Prove di lettura MT', som gir hastighet og nøyaktighet ved høytlesing av aldersnormerte tekster.
1 måned
Lesehastighet for ord uttrykt i stavelser per sekund endres
Tidsramme: 1 måned
Evnen til å lese høyt lister med ord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Evalueringsbatteri for utviklingsdysleksi og dysortografi-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighet scorer ble beregnet for ordlesing (4 lister med 28 ord hver med forskjellig lengde og bruksfrekvens); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for ordlesing (4 lister med 30 ord som varierer etter lengde: kort vs. lang og frekvens bruk: lav vs. høy frekvens).
1 måned
Ordlesenøyaktighet uttrykt i antall feil endres
Tidsramme: 1 måned
Evnen til å lese høyt lister med ord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Evalueringsbatteri for utviklingsdysleksi og dysortografi-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighet scorer ble beregnet for ordlesing (4 lister med 28 ord hver med forskjellig lengde og bruksfrekvens); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for ordlesing (4 lister med 30 ord som varierer etter lengde: kort vs. lang og frekvens bruk: lav vs. høy frekvens).
1 måned
Lesehastighet for pseudoord uttrykt i stavelser per sekund endres
Tidsramme: 1 måned
Evnen til å lese høyt lister over pseudoord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 16 pseudoord hver med forskjellig lengde); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetsscore ble beregnet for pseudoordlesing (2 lister med 30 pseudoord varierende i lengde: korte vs. lang).
1 måned
Pseudo-ords lesenøyaktighet uttrykt i antall feil endres
Tidsramme: 1 måned
Evnen til å lese høyt lister over pseudoord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 16 pseudoord hver med forskjellig lengde); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetsscore ble beregnet for pseudoordlesing (2 lister med 30 pseudoord varierende i lengde: korte vs. lang).
1 måned
Tekstlesenøyaktighet uttrykt i antall feil endres
Tidsramme: 2,5 måneder
Tekstlesenøyaktighet uttrykt i antall feil Evnen til å lese høyt en tekst ble vurdert ved hjelp av den italienske standardiserte testen 'Prove di lettura MT', som gir hastighet og nøyaktighet ved høytlesing av aldersnormerte tekster.
2,5 måneder
Tekstlesehastighet uttrykt i stavelser per sekund endres
Tidsramme: 2,5 måneder
Evnen til å lese høyt en tekst ble vurdert ved hjelp av den italienske standardiserte testen 'Prove di lettura MT', som gir hastighet og nøyaktighet ved høytlesing av aldersnormerte tekster.
2,5 måneder
Lesehastighet for ord uttrykt i stavelser per sekund endres
Tidsramme: 2,5 måneder
Evnen til å lese høyt lister med ord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Evalueringsbatteri for utviklingsdysleksi og dysortografi-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighet scorer ble beregnet for ordlesing (4 lister med 28 ord hver med forskjellig lengde og bruksfrekvens); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for ordlesing (4 lister med 30 ord som varierer etter lengde: kort vs. lang og frekvens bruk: lav vs. høy frekvens).
2,5 måneder
Ordlesenøyaktighet uttrykt i antall feil endres
Tidsramme: 2,5 måneder
Evnen til å lese høyt lister med ord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Evalueringsbatteri for utviklingsdysleksi og dysortografi-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighet scorer ble beregnet for ordlesing (4 lister med 28 ord hver med forskjellig lengde og bruksfrekvens); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for ordlesing (4 lister med 30 ord som varierer etter lengde: kort vs. lang og frekvens bruk: lav vs. høy frekvens).
2,5 måneder
Lesehastighet for pseudoord uttrykt i stavelser per sekund endres
Tidsramme: 2,5 måneder
Evnen til å lese høyt lister over pseudoord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 16 pseudoord hver med forskjellig lengde); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetsscore ble beregnet for pseudoordlesing (2 lister med 30 pseudoord varierende i lengde: korte vs. lang).
2,5 måneder
Pseudo-ords lesenøyaktighet uttrykt i antall feil endres
Tidsramme: 2,5 måneder
Evnen til å lese høyt lister over pseudoord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 16 pseudoord hver med forskjellig lengde); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetsscore ble beregnet for pseudoordlesing (2 lister med 30 pseudoord varierende i lengde: korte vs. lang).
2,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Catholic University of the Sacred Heart

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RRT-Abilmente

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RRT+lørdag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger