Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение ритмическому чтению по сравнению с методом «Abilmente»

23 января 2018 г. обновлено: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Эффективность вмешательства при дислексии развития: обучение ритмическому чтению по сравнению с методом «Abilmente»

Целью настоящего исследования является сравнение эффективности обучения ритмическому чтению (RRT), компьютерного метода вмешательства, который сочетает в себе сублексические упражнения по чтению с обработкой ритма, и мультимодального вмешательства, включающего другую методологию, называемую «Abilmente». Все вмешательства проводились в течение периода от 1 до 2,5 месяцев в течение 60-минутных сеансов раз в две недели.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20123
        • Catholic University of the Sacred Heart
      • Milan, Италия
        • Studio Abilmente

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие диагноза ДД (код МКБ-10: F81.0) на основании стандартных критериев включения и исключения (МКБ-10: Всемирная организация здравоохранения, 1992 г.) и процедуры диагностики, применяемой в итальянской практике.

Критерий исключения:

  • наличие коморбидности с другими психоневрологическими или психопатологическими состояниями (тогда как коморбидность с другими нарушениями обучаемости допускалась)
  • критерии исключения для использования tDCS (например, эпилепсия, беременность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: RRT+сб
ЗПТ в сочетании со специальной слуховой тренировкой (SAT) проводится в общей сложности 20 часов в течение 10 недель (60-минутные занятия раз в две недели).
Поведенческий: RRT+сб
RRT — это компьютеризированная программа обучения чтению для детей, разработанная для итальянских учащихся с DD в возрасте 8–14 лет. Главной особенностью этого вмешательства является интеграция традиционного подхода к исправлению (подлексическое лечение) с обработкой ритма. Поэтому для всех упражнений по чтению характерно ритмичное сопровождение с постепенно нарастающей скоростью. В этом исследовании ЗПТ проводилась в сочетании со специальной слуховой тренировкой, включающей несколько музыкальных игр, специально разработанных для улучшения слуховых способностей обработки, которые обычно нарушены у детей с ДН.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умение
Метод Abilmente вводится в общей сложности 10 часов в течение 5 недель (сеансы по 60 минут раз в две недели).
Поведенческий: Умение
Метод «Abilmente» представляет собой вмешательство для ДД, которое включает в себя несколько проверенных методов лечения, в результате чего предлагается предложение, адаптированное к индивидуальным потребностям и особенностям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность чтения текста, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 1 месяц
Точность чтения текста, выраженная в количестве ошибок. Способность читать текст вслух оценивалась с использованием итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
1 месяц
Скорость чтения текста, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 1 месяц
Умение читать текст вслух оценивали с помощью итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
1 месяц
Скорость чтения слов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 1 месяц
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
1 месяц
Точность чтения слов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 1 месяц
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
1 месяц
Скорость чтения псевдослов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 1 месяц
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
1 месяц
Точность чтения псевдослов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 1 месяц
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
1 месяц
Точность чтения текста, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 2,5 месяца
Точность чтения текста, выраженная в количестве ошибок. Способность читать текст вслух оценивалась с использованием итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
2,5 месяца
Скорость чтения текста, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 2,5 месяца
Умение читать текст вслух оценивали с помощью итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
2,5 месяца
Скорость чтения слов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 2,5 месяца
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
2,5 месяца
Точность чтения слов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 2,5 месяца
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
2,5 месяца
Скорость чтения псевдослов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 2,5 месяца
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
2,5 месяца
Точность чтения псевдослов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 2,5 месяца
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
2,5 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Catholic University of the Sacred Heart

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 октября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RRT-Abilmente

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования RRT+сб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками