Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening rytmicznego czytania w porównaniu z metodą „Abilmente”.

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Skuteczność interwencji w przypadku dysleksji rozwojowej: trening rytmicznego czytania w porównaniu z metodą „Abilmente”

Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności Treningu Rytmicznego Czytania (RRT), metody interwencji wspomaganej komputerowo, która łączy ćwiczenia czytania subleksycznego z przetwarzaniem rytmu, oraz multimodalnej interwencji obejmującej inną metodologię, zwaną „Abilmente”. Wszystkie interwencje były realizowane przez okres od 1 do 2,5 miesiąca, w 60-minutowych sesjach odbywających się co dwa tygodnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20123
        • Catholic University of the Sacred Heart
      • Milan, Włochy
        • Studio Abilmente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano DD (kod ICD-10: F81.0) na podstawie standardowych kryteriów włączenia i wyłączenia (ICD-10: Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) oraz procedury diagnostycznej stosowanej we włoskiej praktyce

Kryteria wyłączenia:

  • obecność współwystępowania z innymi stanami neuropsychiatrycznymi lub psychopatologicznymi (podczas gdy współwystępowanie z innymi trudnościami w uczeniu się było dozwolone)
  • kryteria wykluczenia ze stosowania tDCS (np. padaczka, ciąża).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: RRT+sob
RRT w połączeniu ze specjalnym treningiem słuchowym (sat) prowadzonym łącznie przez 20 godzin w ciągu 10 tygodni (60-minutowe sesje co dwa tygodnie).
Behawioralne: RRT+sob
RRT to przyjazny dzieciom komputerowy program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z DD w wieku 8-14 lat. Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu. Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem. W tym badaniu RRT przeprowadzono w połączeniu ze specjalnym treningiem słuchowym obejmującym kilka gier muzycznych zaprojektowanych specjalnie w celu poprawy zdolności przetwarzania słuchowego, zwykle upośledzonych u dzieci z DD.
EKSPERYMENTALNY: Zdolność
Metoda Abilmente podawana łącznie przez 10 godzin przez 5 tygodni (60 minut sesji co dwa tygodnie).
Behawioralne: Zdolność
Metoda „Abilmente” to interwencja w przypadku DD, która obejmuje kilka sprawdzonych metod leczenia, których wynikiem jest propozycja dostosowana do indywidualnych potrzeb i cech.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność odczytu tekstu wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dokładność czytania tekstu wyrażona liczbą błędów Zdolność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów z normą wiekową.
1 miesiąc
Zmienia się szybkość czytania tekstu wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego znormalizowanego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
1 miesiąc
Szybkość czytania słów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
1 miesiąc
Dokładność odczytywania wyrazów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
1 miesiąc
Szybkość czytania pseudosłów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
1 miesiąc
Dokładność odczytywania pseudosłów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
1 miesiąc
Dokładność odczytu tekstu wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Dokładność czytania tekstu wyrażona liczbą błędów Zdolność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów z normą wiekową.
2,5 miesiąca
Zmienia się szybkość czytania tekstu wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego znormalizowanego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
2,5 miesiąca
Szybkość czytania słów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
2,5 miesiąca
Dokładność odczytywania wyrazów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
2,5 miesiąca
Szybkość czytania pseudosłów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
2,5 miesiąca
Dokładność odczytywania pseudosłów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
2,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RRT-Abilmente

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RRT+sob

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami