Munnspilling forbedrer livskvaliteten hos pasienter med KOLS
Munnspill forbedrer inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke, reduserer kortpustethet med aktivitet og forbedrer livskvaliteten hos pasienter med KOLS
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner vil bli godkjent og evaluert før de begynner på Munnspilltreningen. Forsøkspersonene vil gjennomgå spirometritesting, seks minutters gangetesting og inspiratorisk kapasitet, inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskelstyrke vil bli målt. En musikkterapeut vil vurdere deres evne til å vurdere deltakerens evne til å spille munnspill og tilby assistanse under treningen. Forsøkspersonene vil fylle ut et selvrapportert spørreskjema om depresjon, kortpustethet og livskvalitet. Alle evalueringer og spørreskjemaer fylles ut før og etter 12 ukers programmet og seks måneder etter treningsprogrammet.
De vil bli opplært til å spille munnspill og trene som en gruppe i løpet av et tolv ukers program, en time om dagen, en dag i uken med instruktørene, den ene er en registrert respiratorterapeut og den andre er en musikkterapeut, som vil evaluere deres evne og tilby hjelp. Musikkterapeuten vil møte individuelt med hver studiedeltaker i begynnelsen av studien for å vurdere deltakernes munnspillevne.
De er pålagt å øve hjemme (individuelt) mellom timene i 30 minutter fem dager i uken utenom den formelle treningstimen med gruppen. De kan bruke oksygen som foreskrevet av legen under treningen. Opplæringsheftet inneholder informasjon som hjelper personen med KOLS å forstå hvordan dette programmet er utformet for å hjelpe dem. De vil også få instruksjoner om hvordan de skal rengjøre munnspillet og smitteverntiltak som skal brukes under programmet for å forhindre infeksjoner som kan oppstå ved bruk av munnspillet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje til å delta på 12 ukers munnspilltrening en time daglig per uke
- Øv på å spille hjemme 30 minutter x 5 dager i uken
- Dokumentert diagnose av KOLS
- Evne til å utføre spirometri, IC, MIP og MEP manøver og 6 minutters gange
- Villig til å fullføre depresjon, livskvalitet, kortpustethet, funksjonelle evalueringsspørreskjemaer
- Villig til å opptre i gruppesammenheng
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende KOLS-eksaserbasjon
- Manglende evne til å utføre spirometri, IC, MIP og MEP-manøver
- Manglende evne til å forplikte seg til ukentlige en times økter i 12 uker og trene i 5 dager/uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter som fullførte Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program for minst seks måneder siden, vil delta i det 12-ukers munnspillprogrammet
|
Pasienter vil spille munnspill i opptil 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i kortpustethet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endre 6-minutters gangtest og spirometri fra baseline til 12 uker og 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saint George Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i selvrapporterte mål på St. George livskvalitetsspørreskjemaer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Millard, Baylor Health Care System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 017-135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
NCT06142266Har ikke rekruttert ennå
-
NCT02989935Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04803656Fullført
-
NCT03793452Fullført
-
NCT07027852Rekruttering
-
NCT06991426Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05980611Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Munnspill spiller
-
NCT05039021FullførtPediatriske prosedyrer | Voksen hepato-pankreato-biliær (HPB) prosedyrer | Voksen nedre gastrointestinale prosedyrer | Gastriske prosedyrer for voksne | Gynekologiske prosedyrer for voksne | Urologiske prosedyrer for voksne | Voksen thoraxprosedyrer
-
NCT07235553FullførtKreft i skjoldbruskkjertelen
-
NCT01975623Fullført
-
NCT02017834FullførtPlateepitelkarsinom i munnhulen, behandlet med kirurgi
-
NCT05219695RekrutteringBrystkreft stadium I | Fibroadenom
-
NCT06608485RekrutteringGynekologiske prosedyrer for voksne | Urologiske prosedyrer for voksne | Voksen thoraxprosedyrer | Pediatriske kirurgiske prosedyrer | Kirurgiske prosedyrer for voksne
-
NCT00778947Tilbaketrukket
-
NCT06633874FullførtUtviklingsmessig artikulasjonsforstyrrelse | Utviklingsmessige språkforstyrrelser | Taleforstyrrelse | Nevroutviklingsforstyrrelse (diagnose)
-
NCT01488682UkjentHode- og nakkekreft