Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for personer med demens

13. februar 2023 oppdatert av: University of Iowa

Musikkterapi for personer med demens: en randomisert klinisk crossover-forsøk

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av en spesifikk, protokollbasert gruppemusikkterapiintervensjon, i forhold til en verbal diskusjonsaktivitet. Studien vil undersøke effekten av den spesifiserte musikkterapiintervensjonen på: (1) affektive utfall, (2) sosialt engasjementsatferd og (3) observert livskvalitet for personer med ADRD. Denne studien vil bruke et randomisert crossover-design innen fag som involverer N=30 personer med ADRD fra sykehjem for å undersøke to nivåer av uavhengig variabel: sangbasert musikkterapi og verbal diskusjon. Begge forholdene vil bli holdt i små grupper på 3-6 deltakere. Sykehjem vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonssekvens i en motvekt rekkefølge (enten musikkterapi først eller verbal diskusjon først), og deltakerne fungerer som sine egne kontroller. Hver tilstand vil oppstå tre ganger per uke i to påfølgende uker (6 økter per behandling). Hver økt varer i 25 minutter på ettermiddagen. En 2-ukers "utvaskingsperiode" (dvs. vanlig behandling) vil forekomme mellom tilstandene. Deltakerne vil forbli med sin tildelte lille gruppe for alle studieaktiviteter (dvs. musikkterapi, verbal diskusjon). Styresertifiserte musikkterapeuter (dvs. MT-BC) vil lede begge forholdene og vil gjennomføre systematisk opplæring for å sikre at disse forholdene implementeres som tiltenkt, etter en manuell protokoll. En uavhengig revisor vil gjennomføre stikkprøver for å sikre at musikkterapeutene implementerer betingelsene som er fastsatt i protokollen. Datatakere vil gjennomføre systematisk, manuell opplæring for å sikre pålitelig datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  1. Etter samtykkeprosessen vil PI samle inn demografi, musikkbakgrunn og preferanseinformasjon fra deltakernes familie- og/eller omsorgspersonell. Der det er mulig, vil PI spørre deltakerne direkte om deres musikkpreferanser.
  2. Hovedstudieperioden vil vare i 9 uker og vil bestå av følgende: (a) en "forstudie"-uke som involverer en praksisøkt som inkluderer aspekter av begge studieforholdene. Alt studiepersonell og anleggspersonale vil få øvelse i å gå gjennom studieprosedyrer; (1) en uke med vanlig behandling (UT) for å samle inn baseline humør og livskvalitet data; (2-3) tilfeldig tildeling til to uker med enten musikkterapi eller den verbale diskusjonen; (4-5) en to ukers utvaskingsperiode for innsamling av data om humør og livskvalitet under retur til UT; (6-7) overgang til den andre tilstanden; og (8) en siste uke tilbake til UT med datainnsamling om humør og livskvalitet.

  3. PI vil samle beskrivende informasjon i løpet av forstudieuken og den første uken av UT ved å bruke følgende tiltak (tidligere validert med denne populasjonen):

    • Clinical Dementia Rating (CDR; Morris, 1993), består av semistrukturerte intervjuer med pasienten og en informant av en utdannet vurderer (i dette tilfellet PI) angående hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hobbyer, og personlig pleie. Gir informasjonsdybde. Poeng varierer fra 0 ("normal") til 3 (alvorlig demens).
    • Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005), en kort screening av kognitiv funksjon. Poeng varierer fra 0 (sterkt svekket) til 30 (uhemmet). Gir en rask vurdering av kognitiv funksjon.
    • Charlson Age-Comorbidity Index (CACI; Charlson et al., 1987), sammenligner alvorlighetsgraden av International Classification of Diseases diagnosekoder og gir en systematisk måte å kvantifisere generell helse i klinisk forskning, via diagramgjennomgang. Poeng varierer fra 0 (utmerket helse) til 37 (dårlig helse).
    • Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz Index; Katz et al., 1970), et kort mål på grunnleggende daglige funksjonelle aktiviteter. Poeng varierer fra 0 (total avhengighet) til 6 (uavhengig).

  4. Ukentlige tiltak (administrert til pleiepersonalet av datatakere, eller via REDCap, ved slutten av hver av de 9 ukene av studien):

    • REDCap er et dataadministrasjonsverktøy som gir et sikkert, pålitelig nettbasert grensesnitt for innsamling, administrasjon og lagring av studieinformasjon.
    • AD-RD Mood Scale: et proxy-mål for humør (Tappen & Williams, 2008) som gir en positiv totalscore for humør med to subscores (spirited, contented) og en negativ humørtotalscore med tre subscores (fiendtlig, apatisk, trist).
    • QUALIDEM: et flerdimensjonalt proxy-mål for livskvalitet som undersøker person-miljø livskvalitetsindikatorer som er spesifikke for personer med ADRD (Ettema, 2007; Ettema et al., 2005).
  5. Sjekkliste for aktivitetsinvolvering: En datataker vil be aktivitetslederne ved deltakende fasiliteter om å fylle ut aktivitetssjekklisten angående hvilke typer aktiviteter som tilbys deltakere i en vanlig uke, og om deltakere har en tendens til å delta i disse aktivitetene eller ikke. Merk at dette verktøyet kun vil bli brukt én gang. Anlegget kan også velge å fylle ut dette spørreskjemaet elektronisk via REDCap.

  6. Sesjonstiltak, alle administrert av trente datatakere under deltakelse i enten musikkterapi eller verbal diskusjon:

    • Dementia Mood Picture Test (DMPT; Tappen & Barry, 1995), et 6-elements selvrapporteringsmål på deltakernes følelser ved hjelp av enkle ansiktstegninger og verbale beskrivelser. Gir en enkelt poengsum som varierer fra 0 (mest negativt humør) til 12 (mest positivt humør). Administreres før og etter hver økt.
    • Menorah Park Engagement Scale (MPES; Camp et al., 2015), et observasjonsmål på sosialt engasjement og aktivitet. Gir en profil på seks engasjementsskårer, gjennomsnittlig over 5-minutters observasjonsintervaller. MPES inkluderer elementer fra Observed Emotion Rating Scale (OERS; Lawton et al., 1996; 1999), et observasjonsmål på ansiktsuttrykk som indikerer grunnleggende følelser.
  7. Sesjonsprotokoll (musikkterapi, verbal diskusjon): forankret i et konseptuelt rammeverk basert på eksisterende litteratur om hvordan intervensjonen forventes å påvirke affektive, sosiale og livskvalitetsutfall. Dette rammeverket består av intervensjonsstrategier organisert innenfor 6 temaer: kognisjon, oppmerksomhet, fortrolighet, hørbarhet, struktur og autonomi. Musikkterapitilstanden består av livesang med gitarakkompagnement av en styresertifisert musikkterapeut (dvs. MT-BC) ved bruk av deltakerforetrukne valg. Det konseptuelle rammeverket og de medfølgende strategiene informerer om hvordan musikken manipuleres i sanntid av musikkterapeuten for å møte deltakernes øyeblikkelige behov og demonstrasjon av styrker. Den verbale tilstanden er utformet som en ikke-musikksammenligning med alle de samme strategiene og tilpasningene, men i en ikke-musikksammenheng. Den består av live samtale ledet av en MT-BC ved å bruke samtalestartere sentrert rundt alderstilpassede, kjente emner. For begge tilstander vil øktene være sentrert rundt et hovedtema (reise/steder, natur/hobbyer og kjærlighet/vennskap), som hver vil bli brukt i to påfølgende økter i samme rekkefølge på tvers av alle deltakerne. Økter vil finne sted tre ganger per uke i to påfølgende uker (6 økter per behandling). Hver økt varer i 25 minutter på ettermiddagen.
  8. «Pre-Study» Week: Praksisøkt (én 30-minutters økt), musikkterapeuten vil øve på aspekter av både musikkterapiprotokollen og den verbale diskusjonsprotokollen. Datatakere vil øve på alle datainnsamlingsprosedyrer. Ansatte på anlegget vil øve seg på å overføre deltakere til og fra øktene.
  9. Uke 1, UT (grunnlinje; AD-RD Mood Scale, QUALIDEM).
  10. Uke 2-3, første tilfeldig tildelte tilstand - enten musikkterapi først eller verbal diskusjon først (DMPT før/etter økt, MPES+OERS under økten; AD-RD Mood Scale og QUALIDEM slutten av uken)
  11. Uke 4-5, UT (utvasking/retur til baseline; AD-RD Mood Scale, QUALIDEM).
  12. Uke 6-7, overgang til tilstand ennå ikke mottatt - enten musikkterapi eller verbal diskusjon (DMPT før/etter økt, MPES+OERS under økten; AD-RD Mood Scale og QUALIDEM slutten av uken)
  13. Uke 8, UT (retur til baseline; AD-RD Mood Scale, QUALIDEM).
  14. Post-studie: som et generelt mål på nedgang i løpet av studien, vil PI administrere MoCA på nytt. For å minimere belastningen på deltakerne og sykehjemspersonalet, vil ikke PI administrere noen av de andre vurderingene før studien på nytt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere på sykehjem i østlige Iowa
  • Legens diagnose (f.eks. primærlege, nevrolog) av Alzheimers sykdom (AD) eller en relatert demens (f.eks. vaskulær)
  • Minst 65 år gammel
  • Engelsk er første- og hovedspråk
  • Har bodd på anlegget i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden mottar musikkterapitjenester fra en styresertifisert musikkterapeut
  • Alvorlig hørselstap som hindrer musikkglede
  • Alvorlig synshemming som utelukker å se forstørrede visuelle hjelpemidler og font
  • De identifisert med "aldersrelatert kognitiv svikt" uten en formell diagnose av AD eller en relatert demens
  • Personer som mottar hospicetjenester eller er sengeliggende
  • Personer med ung debut AD
  • Personer med samtidig forekommende Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, Downs syndrom eller alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depressiv eller alvorlig angstlidelse identifisert før demensdiagnose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Musikkterapi
"Musikkterapi" består av live sang av deltakerforetrukket musikk, med gitarakkompagnement, av en styresertifisert musikkterapeut (dvs. MT-BC), etter en protokoll om hvordan man manipulerer musikken i sanntid per deltakersvar. Rekkefølgen tildeles tilfeldig, og alle deltakerne engasjerer seg i begge studiearmene.
Atferdsmessig: Musikkterapi
"Musikkterapi" består av live sang av deltakerforetrukket musikk, med gitarakkompagnement, av en styresertifisert musikkterapeut (dvs. MT-BC), etter en protokoll om hvordan man manipulerer musikken i sanntid per deltakersvar. Dosering: deltakerne deltar i en økt med små grupper (3-6 deltakere) på sykehjemmet deres, 3 ganger i uken, over 2 påfølgende uker. Hver økt varer i 25 minutter og finner sted på ettermiddagen.
Atferdsmessig: Verbal interaksjon uten musikk (Placebo)
"Ikke-musikk verbal interaksjon" består av samtale om deltakernes interesser, uten musikk, av en styresertifisert musikkterapeut, etter en protokoll om hvordan man skal reagere verbalt i sanntid per deltaker svar. Doseringen er den samme som for musikkterapi: deltakerne deltar i en økt med små grupper (3-6 deltakere) på sykehjemmet deres, 3 ganger i uken, over 2 påfølgende uker. Hver økt varer i 25 minutter og finner sted på ettermiddagen.
Placebo komparator: Verbal interaksjon uten musikk
"Ikke-musikk verbal interaksjon" består av samtale om deltakernes interesser, uten musikk, av en styresertifisert musikkterapeut, etter en protokoll om hvordan man skal reagere verbalt i sanntid per deltaker svar. Rekkefølgen tildeles tilfeldig, og alle deltakerne engasjerer seg i begge studiearmene.
Atferdsmessig: Musikkterapi
"Musikkterapi" består av live sang av deltakerforetrukket musikk, med gitarakkompagnement, av en styresertifisert musikkterapeut (dvs. MT-BC), etter en protokoll om hvordan man manipulerer musikken i sanntid per deltakersvar. Dosering: deltakerne deltar i en økt med små grupper (3-6 deltakere) på sykehjemmet deres, 3 ganger i uken, over 2 påfølgende uker. Hver økt varer i 25 minutter og finner sted på ettermiddagen.
Atferdsmessig: Verbal interaksjon uten musikk (Placebo)
"Ikke-musikk verbal interaksjon" består av samtale om deltakernes interesser, uten musikk, av en styresertifisert musikkterapeut, etter en protokoll om hvordan man skal reagere verbalt i sanntid per deltaker svar. Doseringen er den samme som for musikkterapi: deltakerne deltar i en økt med små grupper (3-6 deltakere) på sykehjemmet deres, 3 ganger i uken, over 2 påfølgende uker. Hver økt varer i 25 minutter og finner sted på ettermiddagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialt engasjementatferdspoeng
Tidsramme: Uke 8
Refererer til deltakernes involvering i det sosiale miljøet, målt av trente datatakere ved hjelp av Menorah Park Engagement Scale (MPES; Camp et al., 2015). MPES ble designet for bruk med demenspasienter. I henhold til denne skalaen er det 5 kategorier av engasjement: konstruktivt, passivt, annet engasjement, ikke-engasjement og uengasjement. Disse kategoriene måles via atferdsobservasjon i 5-minutters observasjonsintervaller. Atferd er vurdert: ikke i det hele tatt (0), opptil halvparten av observasjonsintervallet (1 poeng), eller mer enn halvparten av observasjonsintervallet (2 poeng). MPES inkluderer Observed Emotion Rating Scale, beskrevet i et annet avsnitt.
Uke 8
Score for følelsesatferd
Tidsramme: Uke 8
Refererer til deltakernes viste ansiktsuttrykk som en indikator på grunnleggende følelser, målt av trente datatakere ved å bruke Observed Emotion Rating Scale (OERS; Lawton et al., 1996; 1999). OERS ble designet for bruk med demenspasienter. Fire av de 5 elementene på denne skalaen vil bli brukt (glede, sinne, angst/frykt, depresjon/tristhet; ikke interesse) i 5-minutters observasjonsintervaller under hver økt, i forbindelse med Menorah Park Engagement Scale (beskrevet i en tidligere seksjon).
Uke 8
Score for humøratferd
Tidsramme: Uke 8
Refererer til atferdsindikatorer på følelser over en lengre periode (dvs. humør), målt ved hjelp av AD-RD Mood Scale (Tappen & Williams, 2008; designet for bruk med demenspasienter). Dette proxy-tiltaket vil bli fullført ukentlig av ansatte i anleggsomsorgen som har samhandlet ofte med deltakere den siste uken. Skalaen gir en positiv totalscore for humør med to delskårer (lysten, fornøyd) og en negativ totalscore for humør med tre delskårer (fiendtlig, apatisk, trist).
Uke 8
Poengsum for selvrapporterte følelser
Tidsramme: Uke 8
Refererer til øyeblikkelige, selvrapporterte følelser hos deltakerne før og etter musikkterapi og verbale diskusjonsøkter. Målt ved hjelp av Dementia Mood Picture Test (DMPT; Tappen & Barry, 1995), som er et 6-elements selvrapporteringstiltak som ble utviklet for bruk hos pasienter med mer alvorlig demens. Den bruker enkle ansiktstegninger og verbale beskrivelser for å lette en respons. Gir en enkelt poengsum som varierer fra 0 (mest negativt humør) til 12 (mest positivt humør). Administreres før og etter hver økt.
Uke 8
Score for livskvalitetsatferd
Tidsramme: Uke 8
Refererer til atferdsindikatorer for livskvalitet over en uke, målt ved hjelp av QUALIDEM (Ettema, 2007; Ettema et al., 2005; utviklet for bruk med demenspasienter). Dette proxy-tiltaket vil bli fullført ukentlig av ansatte i anleggsomsorgen som har samhandlet ofte med deltakere den siste uken. Dette tiltaket vurderer flere person-miljø-dimensjoner av hvordan individet med demens interagerer med sitt miljø, og inkluderer objektive miljø- og atferdskomponenter, pasientens subjektive opplevelse og hvordan personen fungerer innenfor det sosiale miljøet.
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201709731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger