Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapiaa dementiasta kärsiville

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Iowa

Musiikkiterapia dementiaa sairastaville: satunnaistettu kliininen jakotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tietyn protokollaan perustuvan ryhmämusiikkiterapiaintervention tehokkuutta verbaaliseen keskustelutoimintaan. Tutkimuksessa tarkastellaan määritellyn musiikkiterapian vaikutusta: (1) affektiivisiin tuloksiin, (2) sosiaaliseen sitoutumiseen käyttäytymiseen ja (3) ADRD-potilaiden havaittuun elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa käytetään koehenkilöiden sisäistä satunnaistettua crossover-suunnittelua, jossa on mukana N=30 ADRD-potilasta hoitokodeista, ja tarkastellaan kahta riippumattoman muuttujan tasoa: lauluun perustuvaa musiikkiterapiaa ja sanallista keskustelua. Molemmat ehdot järjestetään pienissä 3-6 osallistujan ryhmissä. Hoitokodit jaetaan satunnaisesti interventiosarjaan vastapainoisessa järjestyksessä (joko musiikkiterapia ensin tai suullinen keskustelu ensin), ja osallistujat toimivat omina kontrollinaan. Kukin sairaus esiintyy kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan (6 hoitokertaa kohden). Jokainen istunto kestää 25 minuuttia iltapäivällä. 2 viikon "wash-out"-jakso (eli tavallinen hoito) esiintyy tilojen välillä. Osallistujat pysyvät heille määrätyssä pienryhmässä kaikessa opiskelutoiminnassa (esim. musiikkiterapiassa, suullisessa keskustelussa). Hallituksen sertifioidut musiikkiterapeutit (eli MT-BC) johtavat molempia ehtoja ja suorittavat järjestelmällisen koulutuksen varmistaakseen, että nämä ehdot toteutetaan tarkoitetulla tavalla manuaalisen protokollan mukaisesti. Riippumaton tarkastaja tekee satunnaisia ​​tarkastuksia varmistaakseen, että musiikkiterapeutit noudattavat pöytäkirjassa määrättyjä ehtoja. Tiedon vastaanottajat suorittavat systemaattisen, manuaalisen koulutuksen luotettavan tiedonkeruun varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Suostumusprosessin jälkeen PI kerää demografisia tietoja, musiikkitaustaa ja mieltymyksiä osallistujien perheeltä ja/tai laitoksen hoitohenkilökunnalta. Mikäli mahdollista, PI kysyy osallistujilta suoraan heidän musiikkimieltymyksistään.
  2. Pääopintojakso kestää 9 viikkoa ja koostuu seuraavista: (a) "esiopiskeluviikko", joka sisältää harjoittelun, joka sisältää näkökohtia molemmista opiskeluolosuhteista. Kaikki opiskeluhenkilöstö ja laitoshenkilöstö hankkivat harjoittelua opiskelumenettelyjen kautta; (1) yksi viikko tavallista hoitoa (UT) mieliala- ja elämänlaatutietojen keräämiseksi; (2-3) satunnainen määräys kahdelle viikolle joko musiikkiterapiaa tai sanallista keskustelua; (4-5) kahden viikon pesujakso mieliala- ja elämänlaatutietojen keräämiseksi yliopistoon palatessaan; (6-7) siirtyminen toiseen ehtoon; ja (8) viimeisen viikon paluu yliopistoon mieliala- ja elämänlaatutietojen keruun kanssa.

  3. PI kerää kuvailevaa tietoa esitutkimusviikon ja UT:n ensimmäisen viikon aikana seuraavilla toimenpiteillä (aiemmin validoitu tällä populaatiolla):

    • Kliininen dementialuokitus (CDR; Morris, 1993) koostuu koulutetun arvioijan (tässä tapauksessa PI) puolistrukturoiduista haastatteluista potilaan ja informantin kanssa liittyen muistiin, suuntautumiseen, arvostelukykyyn ja ongelmanratkaisuun, yhteisöllisiin asioihin, harrastuksiin, ja henkilökohtaista hoitoa. Tarjoaa tiedon syvyyttä. Pisteet vaihtelevat 0:sta ("normaali") 3:een (vaikea dementia).
    • Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005), lyhyt kognitiivisten toimintojen seulonta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin heikentynyt) 30:een (vahinkoton). Antaa nopean arvion kognitiivisesta toiminnasta.
    • Charlson Age-Comorbidity Index (CACI; Charlson et ai., 1987) vertaa kansainvälisen tautiluokituksen diagnoosikoodien vakavuutta ja tarjoaa systemaattisen tavan mitata yleisterveyttä kliinisessä tutkimuksessa kaaviokatsauksen avulla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (erinomainen terveys) 37:ään (huono terveys).
    • Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän toiminnassa (Katz Index; Katz et al., 1970), joka on lyhyt mitta päivittäisistä toiminnallisista perusaktiviteeteista. Pisteet vaihtelevat 0:sta (kokonaisriippuvuus) 6:een (riippumaton).

  4. Viikoittaiset toimenpiteet (tietojen vastaanottajat antavat laitoksen hoitohenkilökunnalle tai REDCapin kautta kunkin tutkimuksen 9 viikon lopussa):

    • REDCap on tiedonhallintatyökalu, joka tarjoaa turvallisen ja luotettavan verkkopohjaisen käyttöliittymän tutkimustietojen keräämiseen, hallintaan ja tallentamiseen.
    • AD-RD Mood Scale: mielialan välitysmitta (Tappen & Williams, 2008), joka tuottaa positiivisen mielialan kokonaispistemäärän kahdella alapisteellä (henkinen, tyytyväinen) ja negatiivisen mielialan kokonaispistemäärän kolmella alapisteellä (vihamielinen, apaattinen, surullinen).
    • QUALIDEM: moniulotteinen elämänlaadun proksimittaus, joka tutkii henkilö-ympäristö-elämänlaatuindikaattoreita, jotka ovat ominaisia ​​ADRD-potilaille (Ettema, 2007; Ettema at al., 2005).
  5. Aktiviteettiin osallistumisen tarkistuslista: Tietojen vastaanottaja pyytää osallistuvien tilojen toimintojen johtajia täyttämään aktiviteettien tarkistusluettelon koskien osallistujille tyypillisen viikon aikana tarjolla olevia aktiviteetteja ja sitä, osallistuvatko osallistujat näihin aktiviteetteihin vai eivät. Huomaa, että tätä työkalua käytetään vain kerran. Laitos voi myös halutessaan täyttää tämän kyselyn sähköisesti REDCapin kautta.

  6. Istuntotoimenpiteet, joita kaikki suorittavat koulutetut tiedonhakijat osallistuessaan joko musiikkiterapiaan tai sanalliseen keskusteluun:

    • Dementia-mielialan kuvatesti (DMPT; Tappen & Barry, 1995), kuuden kohdan itseraportin mittaa osallistujien tunteita käyttämällä yksinkertaisia ​​kasvopiirroksia ja sanallisia kuvauksia. Antaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (negatiivisin mieliala) 12:een (positiivisin mieliala). Annetaan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
    • Menorah Park Engagement Scale (MPES; Camp et al., 2015), sosiaalisen sitoutumisen ja aktiivisuuden havainnointimittari. Antaa kuuden sitoutumispisteen profiilin, jotka lasketaan keskiarvoina 5 minuutin havaintoväleillä. MPES sisältää kohteita Observed Emotion Rating Scale -asteikosta (OERS; Lawton et al., 1996; 1999), joka on perustunteita osoittavien ilmeiden havainnollinen mitta.
  7. Istunnon protokolla (musiikkiterapia, sanallinen keskustelu): perustuu käsitteelliseen kehykseen, joka perustuu olemassa olevaan kirjallisuuteen siitä, kuinka intervention odotetaan vaikuttavan affektiivisiin, sosiaalisiin ja elämänlaatuisiin tuloksiin. Tämä viitekehys koostuu interventiostrategioista, jotka on organisoitu kuuden teeman piiriin: kognitio, huomio, tuttuus, kuultavuus, rakenne ja autonomia. Musiikkiterapiaehto koostuu hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin (eli MT-BC) elävästä laulamisesta kitaran säestyksellä käyttämällä osallistujien valitsemia valintoja. Käsitteellinen viitekehys ja siihen liittyvät strategiat kertovat, kuinka musiikkiterapeutti käsittelee musiikkia reaaliajassa vastaamaan osallistujien hetkellisiin tarpeisiin ja osoittamaan vahvuuksiaan. Sanallinen ehto on suunniteltu ei-musiikin vertailuksi käyttäen kaikkia samoja strategioita ja mukautuksia, mutta ei-musiikin kontekstissa. Se koostuu MT-BC:n johtamasta suorasta keskustelusta, jossa käytetään keskustelun aloittajia, jotka keskittyvät ikään sopiviin, tuttuihin aiheisiin. Molemmissa olosuhteissa istunnot keskitetään pääaiheen ympärille (matkailu/paikat, luonto/harrastukset ja rakkaus/ystävyys), joista kutakin käytetään kahdessa peräkkäisessä istunnossa samassa järjestyksessä kaikille osallistujille. Istuntoja pidetään kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan (6 hoitokertaa kohden). Jokainen istunto kestää 25 minuuttia iltapäivällä.
  8. "Pre-Study" Week: Harjoittelu (yksi 30 minuutin istunto), musiikkiterapeutti harjoittelee sekä musiikkiterapiaprotokollan että verbaalisen keskusteluprotokollan näkökohtia. Tiedon vastaanottajat harjoittavat kaikkia tiedonkeruumenetelmiä. Tilojen henkilökunta harjoittelee osallistujien siirtämistä istuntoihin ja sieltä pois.
  9. Viikko 1, UT (perustilanne; AD-RD -mieliasteiko, QUALIDEM).
  10. Viikot 2-3, ensimmäinen satunnaisesti määrätty tila - joko musiikkiterapia ensin tai suullinen keskustelu ensin (DMPT ennen/jälkeen istunnon, MPES+OERS istunnon aikana; AD-RD Mood Scale ja QUALIDEM viikon lopussa)
  11. Viikot 4-5, UT (huuhtelu/paluu lähtötasolle; AD-RD-mieliasteiko, QUALIDEM).
  12. Viikot 6-7, siirtyminen tilaan, jota ei ole vielä saatu - joko musiikkiterapiaa tai sanallista keskustelua (DMPT pre/post session, MPES+OERS istunnon aikana; AD-RD Mood Scale ja QUALIDEM viikon lopussa)
  13. Viikko 8, UT (paluu lähtötasolle; AD-RD-mieliasteiko, QUALIDEM).
  14. Tutkimuksen jälkeinen: yleisenä mittana tutkimuksen aikana tapahtuvasta laskusta, PI hallinnoi MoCA:ta uudelleen. Osallistujien ja hoitokodin henkilökunnan taakan minimoimiseksi PI ei suorita uudelleen mitään muita esitutkimusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itä-Iowan hoitokotien asukkaat
  • Lääkärin (esim. perusterveydenhuollon lääkärin, neurologin) diagnoosi Alzheimerin taudista (AD) tai siihen liittyvästä dementiasta (esim.
  • Ikää vähintään 65 vuotta
  • Englanti on ensimmäinen ja ensisijainen kieli
  • Asunut laitoksessa vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka tällä hetkellä saavat musiikkiterapiapalveluita hallituksen sertifioidulta musiikkiterapeutilta
  • Vaikea kuulonalenema, joka estää musiikista nauttimisen
  • Vaikea näön heikkeneminen, joka estää suurentuneiden visuaalisten apuvälineiden ja fonttien näkemisen
  • Ne, joilla on "ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen" ilman virallista AD-diagnoosia tai siihen liittyvää dementiaa
  • Saattohoitopalveluja saavat tai vuodepotilaat
  • Henkilöt, joilla on nuorena alkanut AD
  • Henkilöt, joilla on samanaikaisesti Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, Downin oireyhtymä tai vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai vakava ahdistuneisuushäiriö, joka on tunnistettu ennen dementiadiagnoosia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Musiikkiterapia
"Musiikkiterapia" koostuu osallistujien suosiman musiikin elävästä laulamisesta kitaran säestyksellä hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin (eli MT-BC:n) toimesta noudattaen protokollaa, joka koskee musiikin manipulointia reaaliajassa osallistujan vastausten mukaan. Järjestys jaetaan satunnaisesti, ja kaikki osallistujat osallistuvat molempiin tutkimushaaroihin.
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
"Musiikkiterapia" koostuu osallistujien suosiman musiikin elävästä laulamisesta kitaran säestyksellä hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin (eli MT-BC:n) toimesta noudattaen protokollaa, joka koskee musiikin manipulointia reaaliajassa osallistujan vastausten mukaan. Annostus: Osallistujat osallistuvat pienryhmäistuntoon (3-6 osallistujaa) hoitokodissaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto kestää 25 minuuttia ja tapahtuu iltapäivällä.
Käyttäytyminen: Ei-musiikin sanallinen vuorovaikutus (Placebo)
"Ei-musiikin verbaalinen vuorovaikutus" koostuu osallistujien kiinnostuksen kohteiden keskustelusta ilman musiikkia hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin toimesta noudattaen protokollaa siitä, kuinka vastata suullisesti reaaliajassa osallistujavastauksia kohti. Annostus on sama kuin musiikkiterapiassa: osallistujat osallistuvat pienryhmäistuntoon (3-6 osallistujaa) hoitokodissaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto kestää 25 minuuttia ja tapahtuu iltapäivällä.
Placebo Comparator: Ei-musiikin sanallinen vuorovaikutus
"Ei-musiikin verbaalinen vuorovaikutus" koostuu osallistujien kiinnostuksen kohteiden keskustelusta ilman musiikkia hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin toimesta noudattaen protokollaa siitä, kuinka vastata suullisesti reaaliajassa osallistujavastauksia kohti. Järjestys jaetaan satunnaisesti, ja kaikki osallistujat osallistuvat molempiin tutkimushaaroihin.
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
"Musiikkiterapia" koostuu osallistujien suosiman musiikin elävästä laulamisesta kitaran säestyksellä hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin (eli MT-BC:n) toimesta noudattaen protokollaa, joka koskee musiikin manipulointia reaaliajassa osallistujan vastausten mukaan. Annostus: Osallistujat osallistuvat pienryhmäistuntoon (3-6 osallistujaa) hoitokodissaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto kestää 25 minuuttia ja tapahtuu iltapäivällä.
Käyttäytyminen: Ei-musiikin sanallinen vuorovaikutus (Placebo)
"Ei-musiikin verbaalinen vuorovaikutus" koostuu osallistujien kiinnostuksen kohteiden keskustelusta ilman musiikkia hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin toimesta noudattaen protokollaa siitä, kuinka vastata suullisesti reaaliajassa osallistujavastauksia kohti. Annostus on sama kuin musiikkiterapiassa: osallistujat osallistuvat pienryhmäistuntoon (3-6 osallistujaa) hoitokodissaan 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto kestää 25 minuuttia ja tapahtuu iltapäivällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen sitoutumisen käyttäytymispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
Viittaa osallistujien osallistumiseen sosiaaliseen ympäristöön, jota mitataan koulutetuilla tiedonhakijoilla Menorah Park Engagement Scale -asteikolla (MPES; Camp et al., 2015). MPES on suunniteltu käytettäväksi dementiapotilaiden kanssa. Tämän asteikon mukaan sitoutumista on 5 luokkaa: rakentava, passiivinen, muu sitoutuminen, sitoutumattomuus ja irti sitoutuminen. Näitä luokkia mitataan käyttäytymishavainnoilla 5 minuutin havaintovälein. Käyttäytyminen on arvioitu: ei ollenkaan (0), enintään puolet havaintovälistä (1 piste) tai yli puolet havaintovälistä (2 pistettä). MPES sisältää Observed Emotion Rating Scale -asteikon, joka on kuvattu toisessa osassa.
Viikko 8
Emotion Behaviour Score
Aikaikkuna: Viikko 8
Viittaa osallistujien näytölle osoittamiin kasvojen ilmeisiin perustunteiden indikaattorina, jonka koulutetut tiedon ottajat mittaavat käyttämällä Observed Emotion Rating Scalea (OERS; Lawton et al., 1996; 1999). OERS on suunniteltu käytettäväksi dementiapotilaiden kanssa. Neljää tämän asteikon viidestä kohteesta (ilo, viha, ahdistus/pelko, masennus/suru; ei kiinnostus) käytetään 5 minuutin havainnointivälein jokaisen istunnon aikana Menorah Parkin sitoutumisasteikon yhteydessä (kuvattu aikaisemmassa osassa). jakso).
Viikko 8
Mielialakäyttäytymispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
Viittaa tunteiden käyttäytymisindikaattoreihin pidemmän ajanjakson aikana (eli mielialaan), jotka mitataan AD-RD-mieliasteikolla (Tappen & Williams, 2008; suunniteltu käytettäväksi dementiapotilaille). Tämän välitystoimenpiteen suorittavat viikoittain laitoksen hoitohenkilökunta, joka on ollut usein vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa viimeisen viikon aikana. Asteikko antaa positiivisen mielialan kokonaispistemäärän kahdella alapisteellä (henkinen, tyytyväinen) ja negatiivisen mielialan kokonaispistemäärän kolmella alapisteellä (vihamielinen, apaattinen, surullinen).
Viikko 8
Itseraportoitujen tunteiden pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 8
Viittaa osallistujien hetkellisiin, itse ilmoittamiin tunteisiin ennen musiikkiterapiaa ja sanallista keskustelutilaisuutta ja sen jälkeen. Mitattu käyttämällä Dementia Mood Picture Testiä (DMPT; Tappen & Barry, 1995), joka on kuuden kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu käytettäväksi potilailla, joilla on vaikeampi dementia. Se käyttää yksinkertaisia ​​kasvopiirroksia ja sanallisia kuvauksia helpottamaan vastausta. Antaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (negatiivisin mieliala) 12:een (positiivisin mieliala). Annetaan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
Viikko 8
Elämänlaatukäyttäytymispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
Viittaa elämänlaadun käyttäytymisindikaattoreihin viikon aikana mitattuna QUALIDEM-mittarilla (Ettema, 2007; Ettema at al., 2005; suunniteltu käytettäväksi dementiapotilaiden kanssa). Tämän välitystoimenpiteen suorittavat viikoittain laitoksen hoitohenkilökunta, joka on ollut usein vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa viimeisen viikon aikana. Tämä mitta ottaa huomioon useita henkilö-ympäristöulottuvuuksia siitä, kuinka dementoitunut yksilö on vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa, ja se sisältää objektiiviset ympäristö- ja käyttäytymiskomponentit, potilaan subjektiivinen kokemus ja kuinka henkilö toimii sosiaalisessa ympäristössä.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201709731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia