Sikkerheten og effektiviteten til Didanosine Plus Stavudine Plus Delavirdine Mesylate Plus MKC-442 hos HIV-infiserte pasienter som ikke har hatt suksess med proteasehemmere

Pasienter får et behandlingsregime bestående av didanosin, stavudin, delavirdin og MKC-442 i 24 uker. I løpet av studien blir pasienter evaluert for endringer fra baseline i plasma HIV-1 RNA-nivåer og lymfocyttundergrupper og for utvikling av uønskede hendelser og toksisiteter. Prøver for populasjonsfarmakokinetikk tas fra alle pasienter hver 4. uke. Pasienter som opplever virologisk svikt kan legge til hydroksyurea til sitt behandlingsregime eller bli avbrutt fra studien. Pasienter som legger til hydroksyurea til kuren og deretter opplever virologisk svikt, blir avbrutt fra studien. Etter uke 24 er pasienter med dokumentert virologisk respons kvalifisert til å fortsette å motta studiebehandling til deres plasma HIV-1 RNA nivåer går tilbake til baseline nivåer. For pasienter som får hydroksyurea fra og med uke 24, gjennomføres besøk i uke 28, 32, 36 og hver 12. uke deretter. For pasienter som fortsetter å ta didanosin, stavudin, delavirdin og MKC-442 eller som har startet behandling med hydroksyurea mellom uke 12 og 20, gjennomføres oppfølgingsbesøk hver 12. uke, eller tidligere om nødvendig, inntil pasienten permanent avbryter studiebehandlingen.