Chemotherapie bij de behandeling van patiënten met blaaskanker in een vroeg stadium

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd recidiverend oppervlakkig blaascarcinoom gedefinieerd als papillair overgangscelcarcinoom (stadium Ta/T1) en/of carcinoom in situ (stadium Tis) van de urineblaas

  • Geen bewijs van invasie van de onderliggende spier (stadium T2) bij baseline

• Moet voldoen aan 1 van de volgende criteria:

  • Falen van ten minste 2 eerdere kuren intravesicale therapie, waarvan 1 kuur met BCG
  • Terugkerende of aanhoudende ziekte binnen 6 maanden na het falen van een 6-weekse kuur met BCG gevolgd door onderhoudstherapie
  • Onvermogen of niet in aanmerking komen om 1 kuur intravesicale therapie met BCG te voltooien, en falen van 2 eerdere kuren intravesicale therapie met een alternatief middel
• De diagnose mag niet later dan 24 maanden na voltooiing van de eerdere behandeling met intravesicale immunotherapie of chemotherapie zijn gesteld
• Als carcinoma in situ huidige of eerdere diagnose is, moeten de biopsieën worden verkregen van ten minste 4 locaties (blaaskartering)
• Als prostaat urotheliale biopsie carcinoom in situ onthult, moet voorafgaand aan het onderzoek een transurethrale prostaatresectie worden uitgevoerd
• Papillaire ziekte moet binnen 28 dagen vóór het onderzoek een volledige transurethrale resectie (TURBT) hebben ondergaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• ECOG 0-1

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• WBC groter dan 4.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine minder dan 2 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• SGOT en SGPT minder dan 3 keer ULN

nier:

• Creatinine niet hoger dan 2,5 mg/dL

Ander:

• Normale beoordeling van het bovenste kanaal (ureter en nierbekken) binnen 6 maanden
• Geen bekende gevoeligheid voor antracyclines of voor Cremophor EL
• Hiv-negatief
• Geen bekend AIDS- of HIV-1-geassocieerd complex
• Geen andere significante gelijktijdige ziekte
• Geen andere eerdere maligniteit in de afgelopen 3 jaar behalve oppervlakkige blaaskanker, adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker of carcinoma in situ van de cervix
• Niet zwanger of verzorgend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Geen gelijktijdige biologische responsmodificerende therapie

Chemotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Eerdere orale bropirimine voor blaaskanker toegestaan
• Geen eerdere AD 32 voor blaaskanker
• Geen andere intraveneus toegediende systemische chemotherapie voor blaaskanker
• Geen gelijktijdige chemotherapie voor enige andere maligniteit

Endocriene therapie:

• Geen gelijktijdige hormonale therapie

Radiotherapie:

• Geen voorafgaande radiotherapie
• Geen gelijktijdige radiotherapie

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken