Studie for å evaluere sikkerheten og effekten av VIRAZOLE® hos voksne sykehusinnlagte deltakere med respirasjonsbesvær på grunn av COVID-19

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller ikke-gravid kvinne ≥ 18 år.
2. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke (eller gitt av en fullmektig).
3. For tiden innlagt på sykehus med laboratoriebekreftet COVID-19 ny koronavirusinfeksjon.
4. PaO2/FiO2-forhold <300 mmHg.

5. Sykdom av enhver varighet, og minst ett av følgende:

   • Radiografisk infiltrerer ved bildediagnostikk (røntgen av thorax, CT-skanning, etc.), ELLER
   • Klinisk vurdering (bevis på raser/knitring på eksamen) OG SpO2 ≤94 % på romluft, ELLER
   • Krever mekanisk ventilasjon og/eller ekstra oksygen.
6. Når de er løslatt fra sykehuset, må kvinner i fertil alder (WOCBP) og alle menn godta å bruke prevensjonsmetoder i 9 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammer.
2. Åndenød av andre årsaker enn COVID-19-infeksjon (f.eks. kongestiv hjertesvikt (CHF), bakteriell lungebetennelse, etc.).
3. Tilstedeværelse av sekundær bakteriell lungebetennelse.
4. Tilstedeværelse av betydelig lungefibrose.
5. Hypotensjon (behov for hemodynamiske pressorer for å opprettholde blodtrykket).
6. Mer enn 7 dager på mekanisk ventilasjon.
7. Anemi definert som hemoglobin eller RBC <75 % av den institusjonelle nedre normalgrensen for rase, alder og kjønn.
8. Historie med KOLS eller bronkospasme før covid-19-infeksjon.
9. Anamnese med overfølsomhet overfor ribavirin.
10. Enhver tilstand som kan forårsake manglende overholdelse av behandling eller på annen måte kan kontraindikere forsøkspersonens deltakelse i studien
11. Forsøkspersonen deltar for tiden i enhver klinisk undersøkelse av legemidler eller utstyr.
12. Forsøkspersonen har mottatt et forsøksmiddel eller godkjent legemiddel som, etter etterforskerens vurdering, kan ha en kjemisk eller farmakologisk interaksjon med Virazole hvis det administreres innen 5 halveringstider eller 30 dager etter baseline-besøket.