Nytten av et protetisk absorberbart nett ved forebygging av snittbrokk etter midtlinjelaparotomi (PREBIOUS)

Bakgrunn: Utvikling av snittbrokk er en av de hyppigste komplikasjonene ved midtlinjelaparotomier som krever reoperasjon. Denne artikkelen presenterer begrunnelsen, designen og studieprotokollen for en randomisert kontrollert studie, hvis mål var å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved profylaktisk plassering av et bioabsorberbart syntetisk nett for forsterkning av en midtlinje fascial lukking.

Metoder: PREBIOUS-studien (PREventive midline laparotomi closure with a BIOabsorbable mesh) er en multisenter randomisert kontrollert studie der voksne pasienter som gjennomgår elektive eller akutte åpne abdominale operasjoner gjennom et midtlinje laparotomisnitt blir tildelt en av to grupper basert på cloparotomien. : en intervensjonsgruppe der en kontinuerlig polydioksanon (PDS) sutur er forsterket med en kommersielt tilgjengelig GORE® BIO-A® Tissue Reinforcement-protese (W. L. Gore & Associates, Flagstaff, Arizona, USA), eller en kontrollgruppe med kun kontinuerlig PDS-sutur. Begge gruppene følges over 6 måneder.

Utfall: Det primære utfallet er forekomsten av snittbrokk vurdert ved fysisk undersøkelse ved kliniske besøk og radiologisk (CT-skanning) utført ved slutten av oppfølgingen. Sekundære utfall er frekvensen av komplikasjoner, hovedsakelig infeksjon, hematom, sprengt mage, smerte og reoperasjon. PREBIOUS-studien har potensial til å demonstrere at innsetting av sutur pluss protesenett for rutinemessig lukking av midtlinje laparotomi er effektivt for å forhindre snittbrokk etter åpen abdominal kirurgi, for å unngå virkningene på de berørte, for eksempel dårlig kosmese, sosial forlegenhet eller svekket kvalitet av liv, og for å spare kostnader potensielt forbundet med kirurgisk reparasjon av snittbrokk.