Effekt og sikkerhet av pentoksyfilin og tokoferol på fibrose hos pasienter med kronisk hepatitt C

Målet med denne studien er å analysere effekten og sikkerheten til kombinasjonen av pentoksyfilin (400 mg, to ganger daglig) og tokoferol (500 mg, to ganger daglig), gitt i løpet av 12 måneder på fibrose relatert til HCV kronisk hepatitt i 100 pasienter som ikke responderer på lang sikt, eller som har kontraindikasjon eller intoleranse overfor gjeldende referansebehandling (kombinasjon med interferon-alfa og ribavirin). Det er en terapeutisk, nasjonal, multisentrisk, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie. Pasientene inkluderte hadde histologiske leverskader med en Metavir-skåre på A 0 til 2, F 2 eller 3 og ingen annen etiologi for leversykdom. Hovedmålet er å analysere variasjonen av leverfibrosen evaluert ved morfometrisk analyse mellom de 2 leverbiopsiene utført ved slutten av forsøket og innen 3 år før behandlingen. De sekundære målene er variasjonen av Metavir fibrose og aktivitetsskår, av serummarkører for fibrose (hyaluronat, PIIIP, TNF-alfa, fibrotest) og ALAT mellom slutten og begynnelsen av behandlingen.