Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ifosfamide/Carboplatin/Etoposide/Rituxan Followed by Zevalin in Relapsed/Refractory Intermediate Grade B-Cell Lymphoma

2. mai 2011 oppdatert av: SCRI Development Innovations, LLC

Phase II Trial of Ifosfamide/Carboplatin/Etoposide/Rituxan Followed by Zevalin in the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Intermediate Grade B-Cell Lymphoma

In this Multicenter trial, we will evaluate the feasibility, toxicity, and efficacy of treatment with 90Y Zevalin following a short course of salvage chemotherapy in patients with relapsed/refractory intermediate grade B-cell non-Hodgkin's lymphoma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Upon determination of eligibility, patients will receive:

  • Ifosfamide + Carboplatin + Etoposide + Rituximab

Patients showing no response to this combination regimen will receive 90Y Zevalin after two cycles or when progression is clearly documented. In responding patients, four cycles will be administered, followed by 90Y Zevalin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

To be included in this study, you must meet the following criteria:

  • Intermediate grade CD20-positive B-cell non-Hodgkin's lymphoma
  • Persistent lymphoma after one or two previous chemotherapy regimens
  • Patients should not be considered candidates for high-dose chemotherapy
  • Ability to perform activities of daily living with assistance
  • Measurable or evaluable disease
  • Age > 18 years
  • Adequate bone marrow, liver and kidney function

Exclusion Criteria:

You cannot participate in this study if any of the following apply to you:

  • Patients with impaired bone marrow reserve
  • Female patients who are pregnant or lactating
  • Serious active infection at the time of treatment
  • Any other serious underlying condition
  • Brain or meningeal) with lymphoma
  • HIV or AIDS-related lymphoma
  • Received external beam radiation therapy to > 25% of active bone marrow.
  • History of other cancers, either active or treated

Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
fullstendig svarprosent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
total overlevelse
progresjonsfri overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbeidspartnere

Biogen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCRI LYM 27
  • 106-P092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Non-Hodgkins lymfom

Kliniske studier på Rituximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere