Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) undertrykkelse for å forhindre HIV-overføring

Inklusjonskriterier:

Deltakere med potensiell indeks (HIV-infiserte) må oppfylle følgende kriterier (ved egenrapportering, med mindre annet er angitt) for å være kvalifisert for inkludering i studien:

• Av lovlig alder for å gi uavhengig informert samtykke til forskning i henhold til lokale forskrifter og retningslinjer.
• Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å bli screenet for og delta i studien. (Merk: Indeksdeltakere som ikke er villige til å gi prøver fra kjønnsorganene for kvantifisering av HIV-viral belastning, men som er villige til å gjennomgå alle andre studieprosedyrer, vil bli vurdert som kvalifisert for inkludering i studien.)
• En del av et heterofilt par der den ene partneren oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene for indeksdeltakere og den andre partneren oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene for partnerdeltakere. Par er definert som partnere som er seksuelt aktive og planlegger å forbli i forholdet i minst ett år. Hvert nettsted vil utvikle passende kriterier for å avgjøre om et par sannsynligvis vil forbli i forholdet (dvs. gift, varighet av partnerskapet, samboerskap, ha barn).
• Har hatt vaginalt samleie med partnerdeltakeren minst tre ganger de siste tre månedene.
• Planlegger å opprettholde forholdet til partneren de neste 24 månedene.
• HIV-smittet basert på positiv EIA.
• HSV-2-seropositiv basert på Focus HSV-2 EIA (utført av studiepersonell) med et indeksforhold på minst 3,5 eller hvis Focus EIA IN 1.1-3.4, bekreftet av HSV-2 WB dot-blot utført ved UW.
• CD4-celletall (utført av studiepersonell) på minst 250 celler/mm3.
• Ingen historie med noen kliniske AIDS-definerende diagnoser.
• Kunne og villige til å gi tilstrekkelig lokaliseringsinformasjon for studieoppbevaringsformål, som definert av lokale standard driftsprosedyrer.

Potensielle partner (HIV-ikke-infiserte ved registrering) deltakere må oppfylle følgende kriterier (ved egenrapportering, med mindre annet er angitt) for å være kvalifisert for inkludering i studien:

• Av lovlig alder for å gi uavhengig informert samtykke til forskning i henhold til lokale forskrifter og retningslinjer.
• Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å bli screenet for og delta i studien.
• En del av et heterofilt par der den ene partneren oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene for indeksdeltakere og den andre partneren oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene for partnerdeltakere.
• Har hatt vaginalt samleie med studiepartneren minst tre ganger de siste tre månedene.
• Planlegger å opprettholde forholdet hans/hennes til indeksdeltakeren de neste 24 månedene.
• HIV-uinfisert basert på negative HIV EIA-tester.
• Kunne og villige til å gi tilstrekkelig lokaliseringsinformasjon for studieoppbevaringsformål, som definert av lokale standard driftsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Potensiell indeks (HIV-infiserte) deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier (ved egenrapportering, med mindre annet er angitt) vil bli ekskludert fra studien:

• Nåværende bruk av antiretroviral kombinasjonsterapi
• Kjent historie med bivirkning av acyclovir.
• Kjent historie med vedvarende kjønnssår som ikke reagerer på episodisk acyklovirbehandling.
• Kjente planer om å omplassere eller reise bort fra studiestedet i mer enn to påfølgende måneder i løpet av de neste 24 månedene.
• Gravid, basert på deltakerens egenrapport eller urintesting utført av studiepersonell. (Merk: Selvrapportert graviditet er tilstrekkelig for ekskludering fra studien. En dokumentert negativ test utført av studiepersonell kreves for inkludering.)

Potensielle partnerdeltakere som oppfyller noen av følgende kriterier (ved egenrapportering, med mindre annet er angitt) vil bli ekskludert fra studien:

• Har hatt seksuell omgang med en annen partner enn indeksdeltakeren de siste to månedene.
• Kjente planer om å omplassere eller reise bort fra studiestedet i mer enn to påfølgende måneder i løpet av de neste 24 månedene.