HIV 전파를 방지하기 위한 단순 포진 바이러스 2형(HSV-2) 억제

포함 기준:

잠재적 지수(HIV 감염) 참가자는 연구에 포함될 자격이 있으려면 다음 기준(달리 명시되지 않는 한 자가 보고 기준)을 충족해야 합니다.

• 현지 규정 및 지침에 따라 연구에 대한 독립적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령입니다.
• 연구에 대한 선별 및 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다. (참고: HIV 바이러스 부하 정량화를 위해 생식기 표본을 제공할 의향이 없지만 다른 모든 연구 절차를 기꺼이 수행할 의향이 있는 인덱스 참가자는 연구에 포함될 자격이 있는 것으로 간주됩니다.)
• 한 파트너가 인덱스 참가자에 대한 연구 자격 기준을 충족하고 다른 파트너가 파트너 참가자에 대한 연구 자격 기준을 충족하는 이성애 커플의 일부입니다. 커플은 성적으로 활발하고 최소 1년 동안 관계를 유지할 계획인 파트너로 정의됩니다. 각 사이트는 부부가 관계를 유지할 가능성이 있는지 여부(예: 결혼, 파트너 관계 기간, 동거, 자녀 있음)를 결정하기 위한 적절한 기준을 개발합니다.
• 지난 3개월 동안 파트너 참가자와 최소 3번 질 성교를 했습니다.
• 향후 24개월 동안 파트너 참여자와의 관계를 유지할 계획입니다.
• 양성 EIA에 기반한 HIV 감염.
• 지수 비율이 3.5 이상인 Focus HSV-2 EIA(연구 직원이 수행함)에 기반한 HSV-2 혈청 양성 또는 Focus EIA IN 1.1-3.4인 경우, UW에서 수행된 HSV-2 WB 도트 블롯에 의해 확인되었습니다.
• 최소 250개 세포/mm3의 CD4 세포 수(연구 직원이 수행함).
• 어떠한 임상적 AIDS 정의 진단의 이력도 없습니다.
• 지역 표준 운영 절차에 정의된 대로 연구 보존 목적을 위해 적절한 로케이터 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.

잠재적 파트너(등록 시 HIV에 감염되지 않음) 참가자는 연구에 포함될 자격이 있으려면 다음 기준(달리 명시되지 않는 한 자가 보고 기준)을 충족해야 합니다.

• 현지 규정 및 지침에 따라 연구에 대한 독립적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령입니다.
• 연구에 대한 선별 및 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
• 한 파트너가 인덱스 참가자에 대한 연구 자격 기준을 충족하고 다른 파트너가 파트너 참가자에 대한 연구 자격 기준을 충족하는 이성애 커플의 일부입니다.
• 지난 3개월 동안 연구 파트너와 최소 3번 질 성교를 했습니다.
• 향후 24개월 동안 지수 참가자와의 관계를 유지할 계획입니다.
• 음성 HIV EIA 테스트를 기반으로 한 HIV 감염되지 않음.
• 지역 표준 운영 절차에 정의된 대로 연구 보존 목적을 위해 적절한 로케이터 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 지수(HIV 감염) 참가자(달리 명시되지 않는 한 자체 보고 기준)는 연구에서 제외됩니다.

• 복합 항레트로바이러스 요법의 현재 사용
• 아시클로비르에 대한 부작용의 알려진 이력.
• 일시적인 아시클로버 요법에 반응하지 않는 지속성 생식기 궤양의 알려진 병력.
• 향후 24개월 동안 연속 2개월 이상 연구 장소를 재배치하거나 다른 곳으로 이동할 계획이 알려진 경우.
• 연구 직원이 수행한 참가자 자기 보고 또는 소변 검사를 기반으로 한 임신. (참고: 자가 보고 임신은 연구에서 제외하기에 적합합니다. 연구 직원이 수행한 문서화된 음성 테스트가 포함되어야 합니다.)

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 파트너 참가자(달리 명시되지 않는 한 자체 보고 기준)는 연구에서 제외됩니다.

• 지난 2개월 동안 지수 참가자가 아닌 파트너와 성관계를 가졌습니다.
• 향후 24개월 동안 연속 2개월 이상 연구 장소를 재배치하거나 다른 곳으로 이동할 계획이 알려진 경우.