Randomisert studie designet for å se på sykdomsprogresjon ved bruk av 2 for tiden FDA-godkjente legemidler for behandling av RRMS

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha en diagnose av klinisk bestemt MS med et residiverende sykdomsforløp som bestemt av Poser-kriteriene
2. Pasienter må være på høydose interferonbehandling (Betaseron® 250 µg eller Rebif® 44 µg) i minst 1 år før studiestart
3. Pasienter må ha opplevd minst ett dokumentert tilbakefall i løpet av det siste året før screening. Pseudo-tilbakefall må utelukkes. En gadoliniumforsterkende lesjon er ikke nødvendig.
4. Pasienter må være ambulerende, med en Kurtzke EDSS-score mellom 0-5 inklusive
5. Pasienter må være mellom 18 og 50 år inklusive
6. Kvinner i fertil alder må praktisere en akseptabel prevensjonsmetode. Akseptable metoder inkluderer oral prevensjon, prevensjonsplaster, langtidsvirkende injiserbart prevensjonsmiddel, dobbelbarrieremetode (kondom eller spiral med spermicid), eller partnerens vasektomi
7. Pasienter må være tilbakefallsfrie og avstand fra kortikosteroider (IV eller oral) i minst 30 dager før screeningbesøket
8. Pasienter må være tilbakefallsfrie og avstand fra kortikosteroider mellom screening og baseline-besøk
9. Pasienter må være villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av eksperimentelle eller eksperimentelle legemidler og/eller deltakelse i en legemiddelstudie innen 6 måneder før studiestart
2. Tidligere behandling med glatirameracetat (injiserbar)
3. Tidligere behandling med immunmodulatorer (unntatt IFNβ), immunsuppressive midler, IVIG eller plasmautveksling i de 6 månedene før screening; tidligere behandling med kladribin de siste 2 årene
4. Tidligere total kroppsbestråling eller total lymfoid bestråling
5. Kronisk kortikosteroidbehandling (IV, IM og/eller PO) (mer enn 30 dager på rad) i de 6 månedene før studiestart
6. Graviditet eller amming
7. Livstruende eller annen klinisk signifikant sykdom
8. Enhver tilstand som etterforskeren mener kan forstyrre deltakelsen i studien, inkludert alkohol- og/eller narkotikamisbruk
9. En kjent følsomhet for gadolinium (gadoliniumsyre)
10. En kjent historie med følsomhet for mannitol
11. Manglende evne til å gjennomgå MR-skanning