Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet hos friske menn

29. oktober 2007 oppdatert av: University of Aarhus

Effekten av GLP-1 på glukoseopptak i sentralnervesystemet og hjertet hos friske forsøkspersoner under normoglykemi Vurdert av Positron Emission Tomografi

Type 2 diabetes mellitus, T2D er en sykdom preget av en enorm økende prevalens over hele verden med økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag. GLP-1 har overbevisende effekter på de høye glukosenivåene hos type 2 diabetespasienter og tolereres godt. Nye dyrestudier indikerer en beskyttende effekt av GLP-1 i hjernen og hjertet. Mekanismen bak dette er ennå ikke kjent.

Studiens hypotese er at GLP-1 vil stimulere glukoseopptaket i hjernen og hjertet uavhengig av insulin og dermed utøve sin beskyttende effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus, T2D er en sykdom preget av en enorm økende prevalens over hele verden. T2D er assosiert med en tredobling av kardiovaskulære komplikasjoner (hjerteinfarkt og hjerneslag) som fører til signifikant høyere sykelighet og dødelighet hos denne pasientgruppen. Den prospektive British Diabetes Study (UKPDS) viste at verken diett alene eller den farmasøytiske behandlingen som ble brukt (sulfonylurea, metformin, insulin) var i stand til å redusere disse makrovaskulære komplikasjonene. GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1) er et inkretin med overbevisende effekt på glykemi hos type 2 diabetespasienter med liten eller ingen risiko for hypoglykemi. Ny forskning i dyremodeller har vist en potensiell beskyttende effekt i hjernen og hjertet i forbindelse med iskemisk skade. Mekanismen bak denne beskyttende effekten er ikke kjent.

Effekten av naturlig GLP-1 på glukoseopptak i hjernen og hjertet vil bli visualisert ved fluor-deoksy-glukose FDG-PET-skanning under normoglykemi hos friske unge menn. Samtidig vil det bli utført en pankreas/hypofyseklemme. Hypotesen er at GLP-1 direkte vil stimulere glukoseopptak uavhengig av bukspyttkjertelhormonene og gjennom denne mekanismen utøve sine nevro- og kardiobeskyttende virkninger.

Sammenligninger: FDG-opptak i hjerne og hjerte med GLP-1 infusjon sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Alder 20-50 år
  • kaukasisk
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes hos subjekt og 1.grads pårørende
  • Enhver sykdom av klinisk relevans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FDG-opptak i hjernen og hjertet visualisert ved Positron-emisjonstomografi med og uten GLP-1
Tidsramme: Etter 4 timer med GLP-infusjon
Etter 4 timer med GLP-infusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratorieverdier (insulinsekresjon og motregulerende hormoner)
Tidsramme: I løpet av 7 timer med klemme og GLP-1/placeboinfusjon
I løpet av 7 timer med klemme og GLP-1/placeboinfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole Schmitz, MD,professor, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-0079

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på glukagon-lignende peptid-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere