Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​GLP-1 på glukoseoptagelse i hjernen og hjertet hos raske mænd

29. oktober 2007 opdateret af: University of Aarhus

Effekten af ​​GLP-1 på glukoseoptagelsen i CNS og hjertet hos raske personer under normoglykæmi vurderet ved Positron Emission Tomografi

Type 2-diabetes mellitus, T2D, er en sygdom karakteriseret ved en enormt voksende forekomst på verdensplan med en øget risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde. GLP-1 har en overbevisende effekt på de høje glukoseniveauer hos type 2-diabetespatienter og tolereres godt. Nye dyreforsøg indikerer en beskyttende effekt af GLP-1 i hjernen og hjertet. Mekanismen bag dette er endnu ikke kendt.

Studiehypotesen er, at GLP-1 vil stimulere glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet uafhængigt af insulin og derved udøve sin beskyttende virkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus, T2D, er en sygdom karakteriseret ved en enormt voksende udbredelse over hele verden. T2D er forbundet med en tredobling af kardiovaskulære komplikationer (myokardieinfarkt og slagtilfælde), hvilket fører til signifikant højere morbiditet og dødelighed hos denne gruppe patienter. Den prospektive British Diabetes Study (UKPDS) viste, at hverken diæt alene eller den anvendte farmaceutiske behandling (sulfonylurinstof, metformin, insulin) var i stand til at reducere disse makrovaskulære komplikationer. GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) er et inkretin med overbevisende effekt på glykæmi hos type 2-diabetespatienter med ringe eller ingen risiko for hypoglykæmi. Ny forskning i dyremodeller har vist en potentiel beskyttende effekt i hjernen og hjertet i forbindelse med iskæmisk skade. Mekanismen bag denne beskyttende effekt er ikke kendt.

Effekten af ​​naturligt GLP-1 på glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet vil blive visualiseret ved fluor-deoxy-glucose FDG-PET-scanning under normoglykæmi hos raske unge mænd. Samtidig udføres en pancreas/hypofyseklemme. Hypotesen er, at GLP-1 direkte vil stimulere glucoseoptagelsen uafhængigt af pancreashormonerne og gennem denne mekanisme udøve sine neuro- og hjertebeskyttende virkninger.

Sammenligninger: FDG-optagelse i hjerne og hjerte med GLP-1 infusion sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd
  • Alder 20-50 år
  • kaukasisk
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes hos emne og 1.grads pårørende
  • Enhver sygdom af klinisk relevans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FDG-optagelse i hjerne og hjerte visualiseret ved Positron-emissionstomografi med og uden GLP-1
Tidsramme: Efter 4 timers GLP-infusion
Efter 4 timers GLP-infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratorieværdier (insulinsekretion og modregulerende hormoner)
Tidsramme: I løbet af 7 timers klemme og GLP-1/placebo-infusion
I løbet af 7 timers klemme og GLP-1/placebo-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Schmitz, MD,professor, Department of pharmacology, Aarhus university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med glukagon-lignende-peptid-1

3
Abonner