- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00256256
Effekten af GLP-1 på glukoseoptagelse i hjernen og hjertet hos raske mænd
Effekten af GLP-1 på glukoseoptagelsen i CNS og hjertet hos raske personer under normoglykæmi vurderet ved Positron Emission Tomografi
Type 2-diabetes mellitus, T2D, er en sygdom karakteriseret ved en enormt voksende forekomst på verdensplan med en øget risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde. GLP-1 har en overbevisende effekt på de høje glukoseniveauer hos type 2-diabetespatienter og tolereres godt. Nye dyreforsøg indikerer en beskyttende effekt af GLP-1 i hjernen og hjertet. Mekanismen bag dette er endnu ikke kendt.
Studiehypotesen er, at GLP-1 vil stimulere glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet uafhængigt af insulin og derved udøve sin beskyttende virkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes mellitus, T2D, er en sygdom karakteriseret ved en enormt voksende udbredelse over hele verden. T2D er forbundet med en tredobling af kardiovaskulære komplikationer (myokardieinfarkt og slagtilfælde), hvilket fører til signifikant højere morbiditet og dødelighed hos denne gruppe patienter. Den prospektive British Diabetes Study (UKPDS) viste, at hverken diæt alene eller den anvendte farmaceutiske behandling (sulfonylurinstof, metformin, insulin) var i stand til at reducere disse makrovaskulære komplikationer. GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) er et inkretin med overbevisende effekt på glykæmi hos type 2-diabetespatienter med ringe eller ingen risiko for hypoglykæmi. Ny forskning i dyremodeller har vist en potentiel beskyttende effekt i hjernen og hjertet i forbindelse med iskæmisk skade. Mekanismen bag denne beskyttende effekt er ikke kendt.
Effekten af naturligt GLP-1 på glukoseoptagelsen i hjernen og hjertet vil blive visualiseret ved fluor-deoxy-glucose FDG-PET-scanning under normoglykæmi hos raske unge mænd. Samtidig udføres en pancreas/hypofyseklemme. Hypotesen er, at GLP-1 direkte vil stimulere glucoseoptagelsen uafhængigt af pancreashormonerne og gennem denne mekanisme udøve sine neuro- og hjertebeskyttende virkninger.
Sammenligninger: FDG-optagelse i hjerne og hjerte med GLP-1 infusion sammenlignet med placebo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of pharmacology, Aarhus university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd
- Alder 20-50 år
- kaukasisk
- BMI 20-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes hos emne og 1.grads pårørende
- Enhver sygdom af klinisk relevans
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FDG-optagelse i hjerne og hjerte visualiseret ved Positron-emissionstomografi med og uden GLP-1
Tidsramme: Efter 4 timers GLP-infusion
|
Efter 4 timers GLP-infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Laboratorieværdier (insulinsekretion og modregulerende hormoner)
Tidsramme: I løbet af 7 timers klemme og GLP-1/placebo-infusion
|
I løbet af 7 timers klemme og GLP-1/placebo-infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ole Schmitz, MD,professor, Department of pharmacology, Aarhus university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holst JJ. On the physiology of GIP and GLP-1. Horm Metab Res. 2004 Nov-Dec;36(11-12):747-54. doi: 10.1055/s-2004-826158.
- During MJ, Cao L, Zuzga DS, Francis JS, Fitzsimons HL, Jiao X, Bland RJ, Klugmann M, Banks WA, Drucker DJ, Haile CN. Glucagon-like peptide-1 receptor is involved in learning and neuroprotection. Nat Med. 2003 Sep;9(9):1173-9. doi: 10.1038/nm919. Epub 2003 Aug 17.
- Bose AK, Mocanu MM, Carr RD, Yellon DM. Glucagon like peptide-1 is protective against myocardial ischemia/reperfusion injury when given either as a preconditioning mimetic or at reperfusion in an isolated rat heart model. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Jan;19(1):9-11. doi: 10.1007/s10557-005-6892-4. No abstract available.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Perry T, Haughey NJ, Mattson MP, Egan JM, Greig NH. Protection and reversal of excitotoxic neuronal damage by glucagon-like peptide-1 and exendin-4. J Pharmacol Exp Ther. 2002 Sep;302(3):881-8. doi: 10.1124/jpet.102.037481.
- Gejl M, Lerche S, Mengel A, Moller N, Bibby BM, Smidt K, Brock B, Sondergaard H, Botker HE, Gjedde A, Holst JJ, Hansen SB, Rungby J. Influence of GLP-1 on myocardial glucose metabolism in healthy men during normo- or hypoglycemia. PLoS One. 2014 Jan 6;9(1):e83758. doi: 10.1371/journal.pone.0083758. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Diabetes mellitus, type 2
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Gastrointestinale midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Glukagon
- Glukagon-lignende peptid 1
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-0079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med glukagon-lignende-peptid-1
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationAfsluttetType 2 diabetes | Blodgennemstrømning | Menneskets fysiologi | Glukagon-lignende peptid-1 | BlodtrykDanmark
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Afsluttet
-
BiodelAfsluttet
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; University of CopenhagenAfsluttetFysiologi | Gastroenterologi | EndokrinologiSverige
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttetFedme | Incretin ActionDanmark
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykæmi | Insulin HypoglykæmiForenede Stater, Canada
-
Xeris PharmaceuticalsEmpiristat, Inc.AfsluttetType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykæmi | Insulin HypoglykæmiForenede Stater, Canada, Østrig
-
Xeris PharmaceuticalsIntegrated Medical DevelopmentAfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Hypoglykæmi ubevidsthedForenede Stater
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetMedfødt hyperinsulinismeForenede Stater
-
Zosano Pharma CorporationAfsluttetHypoglykæmiAustralien