Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri-Operative And Long-Term Cardioprotective Properties Of Sevoflurane In High Risk Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery

29. juli 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Non-cardiac surgery is associated with significant cardiac morbidity and mortality. Volatile anesthetics have a cardioprotective effects which results in preservation of left ventricular function and lower troponin I levels. Lower troponin release has been correlated with better long term event free survival in both cardiac and non cardiac surgery. A recently completed meta-analysis suggests that sevoflurane is a superior volatile agent. The evidence of a cardioprotective effect in non-cardiac surgery is lacking. Base on the current literature, we intend to evaluate the protective potential of sevoflurane versus propofol anesthesia in high risk patients undergoing elective non-cardiac procedures.

Hypothesis: The use of Sevoflurane as a general anesthetic reduces postoperative troponin release, the incidence of myocardial infarction and/or long term morbidity in patients at low to moderate risk of postoperative cardiac complications, who are undergoing noncardiac surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Any patient undergoing non-cardiac surgery is eligible if s/he: 1.) is ≥45 years old;2.) Has an expected length of stay ≥48 hours; AND3.) Fulfills any 2 of the six criteria for high cardiac risk as defined by the revised Cardiac Risk Index.(see details in protocol)4.) Informed consent

Exclusion criteria:A patient will be ineligible for this study if s/he:1) Prior adverse reaction to sevoflurane (MH patient) or propofol.2) Previous coronary artery bypass graft (CABG) surgery with complete revascularization in the preceding five years with no evidence of cardiac ischemia since the procedure; or3) Has concomitant life-threatening disease likely to limit life expectancy to <30 days. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Beattie, MD, PhD, Toronto General Hospital, University Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke hjertekirurgi

Kliniske studier på Sevoflurane or Propofol

3
Abonnere