Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av paracetamol, pregabalin og deksametason på smerte og opioidbehov hos pasienter som har en tonsillektomi

31. desember 2009 oppdatert av: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekt av paracetamol versus paracetamol kombinert med pregabalin versus paracetamol kombinert med pregabalin og deksametason på smerte og opioidbehov hos pasienter som er planlagt for tonsillektomi

Pasienter som planlegges for en tonsillektomi trenger postoperativ smertebehandling. Noen av de mest brukte postoperative analgetika (NSAIDs) forårsaker noen ganger reblødning i den postoperative perioden, og et annet ofte brukt smertestillende middel, morfin, forårsaker kvalme og oppkast. Forskerne vil derfor undersøke nye kombinasjoner av postoperative analgetika i håp om å forbedre smerte og behovet for opioider i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil undersøke effekten av paracetamol versus paracetamol kombinert med pregabalin versus paracetamol kombinert med pregabalin og deksametason på smerte og morfinbehov de første 24 timene postoperativt. Resultatene inkluderer mengde morfin og ketobemidon brukt, og smerte målt på en VAS-skala. Bivirkninger, f.eks. PONV, svimmelhet og sedasjon blir også målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Day Case Surgery at Glostrup University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for benign tonsillektomi
  • Mellom 18 og 50 år
  • ASA 1-2 og en operasjonsteknikk uten behov for lokalbedøvelse eller elektrisk saks

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Pasienter som ikke klarer å samarbeide
  • Snakker ikke dansk
  • Har allergi for legemidler brukt i forsøket
  • Har misbrukt rusmidler og/eller medisiner
  • Epilepsi
  • Diabetes behandlet med medisin
  • Behandling med systemiske steroider 4 uker før operasjonen
  • Daglig bruk av syrenøytraliserende midler
  • Daglig bruk av smertestillende midler
  • Bruk av antidepressiva
  • Kjent nyresykdom
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Paracetamol
Oral paracet 1 g + placebo + placebo
Legemiddel: paracetamol + placebo + placebo
Sammenligning av den smertestillende effekten av kombinasjoner av paracetamol + placebo + placebo
Andre navn:
  • Paracetamol
Eksperimentell: Paracetamol + Pregabalin
Oral paracetamol 1g + oral pregabalin 300 mg + placebo
Legemiddel: paracetamol + pregabalin + placebo
Sammenligning av den smertestillende effekten av kombinasjoner av paracetamol + pregabalin 300 mg + placebo
Andre navn:
  • Paracetamol
  • Pregabalin
Eksperimentell: Paracetamol + pregabalin + deksametason
Oral paracetamol 1g + oral pregabalin 300 mg + IV deksametason 8 mg
Legemiddel: paracetamol + pregabalin + deksametason
Sammenligning av den smertestillende effekten av kombinasjoner av paracetamol + pregabalin 300 mg + deksametason 8 mg
Andre navn:
  • Deksametason
  • Paracetamol
  • Pregabalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore (VAS) 2, 4 og 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer
Både i hvile og ved svelging av 50 ml vann.
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total mengde morfin og ketobemidon brukt 0-24 timer postoperativt.
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer
Kvalme og oppkast 2, 4 og 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer
Svimmelhet og sedasjon 2, 4 og 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Studiestol: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM4-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på paracetamol + placebo + placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere