Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin, pregabaliinin ja deksametasonin vaikutus kipuun ja opioiditarpeisiin potilailla, joille on tehty nielurisaleikkaus

torstai 31. joulukuuta 2009 päivittänyt: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Parasetamolin ja pregabaliinin kanssa yhdistettynä parasetamolin ja pregabaliinin ja deksametasonin yhdistelmän parasetamolin vaikutus kipuun ja opioiditarpeisiin potilailla, joille on määrä tehdä nielurisaleikkaus

Potilaat, joille on suunniteltu nielurisaleikkaus, tarvitsevat leikkauksen jälkeistä kipuhoitoa. Jotkut yleisimmin käytetyistä postoperatiivisista analgeetteista (NSAID) aiheuttavat joskus uudelleen verenvuotoa leikkauksen jälkeisellä jaksolla, ja toinen usein käytetty analgeetti, morfiini, aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Siksi tutkijat tutkivat uusia postoperatiivisten kipulääkkeiden yhdistelmiä toivoen parantavan kipua ja opioidien tarvetta leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme parasetamolin ja parasetamolin sekä pregabaliinin ja pregabaliinin ja deksametasonin yhdistelmän vaikutusta kipuun ja morfiinitarpeeseen ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tuloksia ovat käytetty morfiinin ja ketobemidonin määrä sekä VAS-asteikolla mitattu kipu. Myös sivuvaikutukset, kuten PONV, huimaus ja sedaatio mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Department of Day Case Surgery at Glostrup University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty hyvänlaatuinen nielurisaleikkaus
  • 18-50 vuoden iässä
  • ASA 1-2 ja kirurginen tekniikka ilman paikallispuudutetta tai sähkösaksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuus
  • Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
  • Ei puhu tanskaa
  • Hän on allerginen kokeessa käytetyille lääkkeille
  • On käyttänyt väärin huumeita ja/tai lääkkeitä
  • Epilepsia
  • Diabetes hoidetaan lääkkeillä
  • Hoito systeemisillä steroideilla 4 viikkoa ennen leikkausta
  • Antasidien päivittäinen käyttö
  • Analgeettien päivittäinen käyttö
  • Masennuslääkkeiden käyttö
  • Tunnettu munuaissairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Parasetamoli
Suun kautta otettava parasetamoli 1 g + lumelääke + lumelääke
Lääke: parasetamoli + lumelääke + lumelääke
Parasetamolin + lumelääkkeen + lumelääkkeen yhdistelmän analgeettisen vaikutuksen vertailu
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
Kokeellinen: Parasetamoli + pregabaliini
Suun kautta otettava parasetamoli 1 g + oraalinen pregabaliini 300 mg + lumelääke
Lääke: parasetamoli + pregabaliini + lumelääke
Parasetamolin + 300 mg pregabaliinin + lumelääkkeen yhdistelmän kipua lievittävä vaikutus
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
  • Pregabaliini
Kokeellinen: Parasetamoli + pregabaliini + deksametasoni
Suun kautta otettava parasetamoli 1 g + oraalinen pregabaliini 300 mg + IV deksametasoni 8 mg
Lääke: parasetamoli + pregabaliini + deksametasoni
Parasetamolin + pregabaliinin 300 mg + deksametasonin 8 mg yhdistelmien kipua lievittävän vaikutuksen vertailu
Muut nimet:
  • Deksametasoni
  • Asetaminofeeni
  • Pregabaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (VAS) 2, 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia
Sekä levossa että nieltäessä 50 ml vettä.
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin ja ketobemidonin kokonaismäärä käytetty 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu 2, 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia
Huimaus ja sedaatio 2, 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM4-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset parasetamoli + lumelääke + lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa