Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diodelaser 940 nm versus elektrokirurgisk enhet under andre stadium implantatkirurgi på bein- og bløtvevsheling

29. januar 2024 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten av diodelaser 940 nm versus elektrokirurgisk utstyr under andre stadium implantatkirurgi på bein- og bløtvevshelbredelse (en randomisert kontrollert klinisk prøve)

Bakgrunn: Tannlaser og elektrokirurgisk utstyr har blitt introdusert for lenge siden. Imidlertid er begrensede studier tilgjengelige angående bruken av dem i den andre fasen av implantatkirurgi, med den konvensjonelle kirurgiske teknikken som standard for omsorg.

Mål med denne studien: Å evaluere klinisk og radiografisk myk- og hardvevsheling assosiert med bruk av elektrokirurgiske og laserapparater og sammenligne dem med konvensjonelle kirurgiske teknikker under andre trinns implantatkirurgi.

Plan for studien: En randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalgsstørrelsen vil inkludere pasienter som har et implantat allerede plassert og klart for andre trinns kirurgi rekruttert fra pasientmassen ved poliklinikkene.

Materialer og metoder: Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i de tre gruppene. I gruppe (A) vil implantatet bli eksponert ved bruk av konvensjonelle kirurgiske eksponeringsteknikker med en vevsstans, dekselskruen fjernes og det helbredende distansen plasseres. I gruppe (B) vil implantatet bli avdekket ved hjelp av en diodelaser (940nm) i kontakttype med en kontinuerlig modus ved en effekt på 1,5 watt, laserspissen vil bli brukt i en sirkulær bevegelse for å lage en liten åpning som vil økes til stor nok til å avdekke og fjerne dekselskruen og plassere de helbredende distansene. I gruppe (C) vil det monopolare elektrokirurgiske apparatet bli brukt på samme måte som laserspissen med ekstra forsiktighet for å unngå kontakt med implantatene under eksponering.

Resultatet: vil være mykvevsheling og crestal marginalt bentap rundt implantater.

Tilheling av bløtvev vil bli vurdert på operasjonsdagen, 2 uker og 4 uker ved å bruke Landry-indeksen. Crestal bentap vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert periapikal røntgen ved baseline og etter 1 måned med periapikal røntgen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yasmine Hafez, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstrekkelig sone av keratinisert slimhinne.
  • Osseointegrerte implantater klare for andre trinns kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere på grunn av økt risiko for infeksjon, forsinket sårheling og dårlig immunrespons.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter på grunn av påvirkning av peri-implantatets helse og vedlikehold av vev.
  • Dårlig munnhygiene
  • Pasienter med synlig dekskrue
  • Bevis på bentap ved preoperativ peri-apikal røntgen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell kirurgi
et implantat vil bli eksponert ved bruk av konvensjonelle kirurgiske eksponeringsteknikker med en vevsstans, dekselskruen fjernes og det helbredende distansen plasseres
Eksperimentell: Dioade laser
implantatet vil bli avdekket ved hjelp av en diodelaser (940nm) i kontakttype med en kontinuerlig modus med en effekt på 1,5 watt, laserspissen vil bli brukt i en sirkulær bevegelse for å lage en liten åpning som vil økes til stor nok til å eksponere og fjern dekselskruen og plasser de helbredende abutments.
Eksperimentell: Elektrosurert
den monopolare elektrokirurgiske enheten vil bli brukt på samme måte som laserspissen med ekstra forsiktighet for å unngå kontakt med implantatene under eksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og etter 1 uke
Smerteintensitet ved bruk av en Visual Analogue Scale (VAS)-score (0 til 10 cm), med en VAS-markør på 0-2,50 cm for mild smerte; 2,60-5,00 cm for moderat smerte; 5.10-7.50 cm for sterke smerter; 7,60-10,0 cm for uutholdelige smerter (11) i løpet av operasjonsdagen og de påfølgende 7 dagene.
Baseline og etter 1 uke
Endring i tilheling av bløtvev
Tidsramme: etter 2 og 4 uker
Tilheling av bløtvev ved bruk av Landry-indeksen hvor følgende 4 parametere: vevsfarge, respons på palpasjon, granulasjonsvev og snittmargin vil bli vurdert med en 5-nivåscore (1= veldig dårlig til 5= Utmerket). Tilhelingsindeksen vil bli registrert ved 2 og 4 uker.
etter 2 og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i creastal bentap
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Crestal Bentap etter implantateksponering ved bruk av standardisert periapikal røntgen med implantatplattform som referanse, med bruk av XCP dental røntgenfilmholder ved baseline og etter 1 måned vil det radiografiske subtraktive målet brukes for å måle mengden marginal bein tap
Baseline og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0801-11/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Konvensjonell kirurgi

3
Abonnere