Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen utvidelsesstudie av pramipexol i behandling av barn og ungdom med Tourettes syndrom

7. mai 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Open Label Extension Study with Pramipexole (PPX) hos barn med Tourettes syndrom

Hovedmålet med denne åpne, fleksible dosestudien er å vurdere sikkerheten og effekten av pramipexol over en 24-ukers periode hos barn og ungdom (alder 6–17 år inklusive) diagnostisert med Tourettes syndrom i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) kriterier og som har fullført enten Studie 248.641 (NCT 00681863) eller 248.644 (NCT 00558467).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater
        • 248.642.0026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • 248.642.0025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater
        • 248.642.0006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater
        • 248.642.0005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater
        • 248.642.0003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater
        • 248.642.0009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater
        • 248.642.0018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orangeburg, New York, Forente stater
        • 248.642.0013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • 248.642.0029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
        • 248.642.0010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • 248.642.0030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 248.642.0008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater
        • 248.642.0023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • 248.642.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 6-17 år på tidspunktet for registrering i studie 248.641 eller 248.644 og som har fullført studie 248.641 eller 248.644.
  2. Skriftlig informert samtykke gitt av pasientens forelder (eller juridiske verge) og samtykke gitt av pasienten i samsvar med International Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) og lokale Institutional Review Board (IRB) krav for barn innhentet før en studie. prosedyrer som utføres.
  3. Evne og vilje til å overholde studiebehandlingsregime og til å fullføre studievurderinger.
  4. Kvinner i fertil alder har en negativ serumgraviditetstest ved besøk 1.
  5. Kvinner i fertil alder må bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode gjennom hele studien. Akseptable prevensjonsmetoder er begrenset til: Intra-uterine Device (IUD), orale, implanterbare, injiserbare prevensjonsmidler eller østrogenplaster, dobbel barrieremetode (spermicid + diafragma), eller abstinens etter utrederens skjønn

Eksklusjonskriterier

  1. Ammende kvinner.
  2. Utvikling av enhver klinisk tilstand i den foregående studien som etter etterforskerens mening kunne forverres ved behandling med pramipexol.
  3. Klinisk signifikant nyresykdom eller serumkreatinin utenfor dette området: 0,3 1,0 mg/dL for pasienter i alderen 3-12 år og 0,5-1,4 år mg/dL for pasienter i alderen 13+ år.

  4. Noen av følgende laboratorieresultater ved screening:

    Hemoglobin (Hgb) under nedre normalgrense (LLN) som er bestemt til å være klinisk signifikant Basalt tyreoideastimulerende hormon (TSH), trijodtyronin (T3) eller tyroksin (T4) klinisk signifikant (etter etterforskerens skjønn) utenfor normalområdet ved screening (hvis ikke forårsaket av substitusjonsterapi i henhold til etterforskerens mening) Pasienter med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieparametre ved screening etter utrederens skjønn.

  5. Andre klinisk signifikante metabolsk-endokrine, hematologiske, gastrointestinale sykdommer eller lungesykdommer (som alvorlig astma) etter etterforskerens oppfatning som ville utelukke pasienten fra å delta i denne studien.
  6. Historie eller tilstedeværelse av schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse. Anamnese eller tilstedeværelse av enhver psykiatrisk lidelse som krever medisinsk behandling, med unntak av pasienter med diagnosen Tourette syndrom (TS), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller Obsessive Compulsive Disorder (OCD) som ikke er på annen behandling enn pramipexol.
  7. Anamnese eller tilstedeværelse av kliniske tegn på epilepsi eller andre anfall enn feberrelaterte anfall tidlig i barndommen.
  8. Anamnese eller tilstedeværelse av kliniske tegn på ondartet neoplasma, inkludert mistenkelig udiagnostisert hudlesjon (som kan være melanom), melanom eller en historie med melanom.
  9. Anamnese med annen medisinsk behandling for TS enn studiemedisinen innen 28 dager før baseline-besøket (14 dager før baseline for guanfacin, 14 dager før baseline for dopaminagonister, 14 dager før baseline for L-Dopa, 35 dager før baseline for fluoksetin).
  10. Pasienter som mottar psykoterapi er ekskludert med mindre de startet behandlingen minst 3 måneder før studiestart og ingen endringer i behandlingen er planlagt i løpet av studien.
  11. Allergisk respons på pramipexol eller de inaktive ingrediensene i tablettformuleringen.
  12. Manglende overholdelse av studiemedisinering (definert som mindre enn 80 % eller mer enn 120 %) under forrige studie 248.641 eller 248.644.
  13. Samtidig deltakelse i en annen klinisk utprøving med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel siden fullføringen av forrige studie 248.641 eller 248.644.
  14. Eventuelle andre forhold, som etter etterforskeren mener, vil forstyrre evalueringen av resultatene eller utgjøre en helsefare for pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pramipexol 0,0625 mg BID (to ganger daglig)
alle pasienter skal få en tablett pramipexol 0,0625 mg 2D de første 4 ukene (fleksibel dosering for alle andre armer)
Legemiddel: pramipexol 0,0625 mg BID
0,0625 mg to ganger daglig gitt de første 4 ukene av behandlingen
Aktiv komparator: pramipexol 0,0625 mg én gang daglig (en gang daglig)
pasienter får én tablett pramipexol 0,0625 mg én gang daglig
Legemiddel: pramipexol 0,0625 mg QD
dose ned titrert for de pasientene som ikke kan tolerere 0,0625 mg to ganger daglig
Aktiv komparator: pramipexol 0,125 mg BID
pasienter skal få én tablett pramipexol 0,125 mg 2D
Legemiddel: pramipexol 0,125 mg BID
titrert dose for de pasientene hvis symptomer ikke ble kontrollert med 0,0625 mg to ganger daglig
Aktiv komparator: pramipexol 0,125 mg TID (tre ganger daglig)
pasienter får én tablett pramipexol 0,125 mg tre ganger daglig
Legemiddel: pramipexol 0,125 mg TID
titrert opp for de pasientene hvis symptomer ikke ble tilstrekkelig kontrollert på 0,125 mg to ganger daglig
Aktiv komparator: pramipexol 0,25 mg BID
pasienter skal få én tablett pramipexol 0,25 mg to ganger daglig
Legemiddel: pramipexol 0,25 mg BID
titrert for de pasientene hvis symptomer ikke ble tilstrekkelig kontrollert på 0,125 mg tre ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med uønskede hendelser som fører til seponering av prøvelegemiddel
Tidsramme: 24 uker
Antall pasienter med bivirkninger som fører til seponering av utprøvingsmedisin
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 24
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 24
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 24 (slutt på behandlingsbesøk)
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 24 (slutt på behandlingsbesøk)
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 1
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 1
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 2
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 2
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 3
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 3
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 4
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 8
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 12
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 12
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 16
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 16
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Tic-score (TTS) på Yale Global Tic-alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline og uke 20
Total Tic-score er summen av ti individuelle vurderinger av verdifallet på grunn av tics. Hver skala varierer fra 0 (ingen/fraværende) til 5 (alvorlig) og total poengsum varierer fra 0 til 50.
baseline og uke 20
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 1
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 1
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 2
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 2
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 3
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 3
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 4
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 8
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 12
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 12
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 16
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 16
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 20
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 20
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: baseline og uke 24
Totalscore er en vurdering av den generelle svekkelsen på grunn av motoriske og fonetiske tics. Skalaen går fra 0 (ingen) til 50 (alvorlig).
baseline og uke 24
Kliniske globale inntrykk – alvorlighetsgrad av sykdom
Tidsramme: uke 24
Generell forbedring i løpet av den siste uken sammenlignet med baseline fra 1 (svært mye forbedret), 2 (mye forbedret) til 7 (veldig mye dårligere). Responder har "svært mye" eller "mye" forbedring. Ikke-reagerende har mindre forbedring enn "mye" forbedring.
uke 24
Kliniske globale inntrykk – alvorlighetsgrad av sykdom, kategorisert
Tidsramme: uke 24

Vurdering av den generelle alvorlighetsgraden av sykdom på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene).

Generell forbedring i løpet av den siste uken sammenlignet med baseline fra 1 (svært mye forbedret), 2 (mye forbedret) til 7 (veldig mye dårligere). Responder har "svært mye" eller "mye" forbedring. Ikke-reagerende har mindre forbedring enn "mye" forbedring.
uke 24
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 1
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 1
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 2
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 2
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 3
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 3
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 4
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 4
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 8
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 8
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 12
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 12
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 16
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 16
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 20
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 20
Clinical Global Impressions - Improvement
Tidsramme: uke 24
Vurdering av den generelle forbedringen i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye verre).
uke 24
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 1
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 1
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 2
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 2
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 3
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 3
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 4
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 4
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 8
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 8
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 12
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 12
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 16
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 16
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 20
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 20
Pasientens globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: uke 24
Vurdering av endringen av pasientens generelle tilstand i løpet av den siste uken sammenlignet med pasientens tilstand ved baseline på en skala fra 1 (svært mye bedre) til 7 (svært mye dårligere). En responder er definert som å ha en respons på veldig mye (1) eller mye bedre (2).
uke 24
Hyppighet av pasienter med mulige klinisk signifikante abnormiteter for laboratorieparametre
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Frekvens av pasienter med mulige klinisk signifikante abnormiteter for laboratorieparametre (blodhematologi og elektrolyttvurderinger, serumkjemi, inkludert follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) og østradiol for pubertet kvinnelige pasienter, prolaktin hos alle pasienter, testosteron i puberteten mannlige pasienter, urinanalyse)
Baseline og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248.642
  • 2008-000342-32 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Kliniske studier på pramipexol 0,0625 mg BID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere