Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topisk behandling for diabetisk nevropati

17. april 2008 oppdatert av: Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Diabetisk nevropatisk smerte topisk behandling - sammenlignende studie

Sammenlignende studie av effekt og sikkerhet av ketamin, klonidin, blanding av begge og placebo hos pasienter med diabetisk nevropatisk smerte

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Judymara L Gozzani, investigator
  • Telefonnummer: 55-11-3884-0865
  • E-post: gozzani@osite.com.br

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01277-900
        • Santa Casa de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Mono eller polynevropati
  • Behandling med trisyklisk antidepressivum, karbamazepin i minst 3 uker
  • Bevart erkjennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ulcerøs eller infeksjon eller vesikkellesjon på smertestedet
  • Svangerskap
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: K
medikament - ketamin 1% gel
Legemiddel: ketamin
ketamin 150 mcg/g bud
Placebo komparator: P
kjøretøygel
Legemiddel: kjøretøygel
bud - 12 uker
Eksperimentell: M
assosiasjon av ketamin og klonidingel
Legemiddel: ketamin + klonidin
ketamin 150 mcg/g + klonidin 1 % gel bud 12 uker
Eksperimentell: C
klonidin gel
Legemiddel: klonidin gel 1 %
bud 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertevurdering etter visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertevurdering etter mengde redningsmedisin som kreves
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judymara L Gozzani, Investigator, Santa Casa de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 042/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere