Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sårantiseptisk studie med hypoklorsyre og jodopovidon (WASH)

20. oktober 2008 oppdatert av: Universidad Tecnológica de Pereira

Sammenlignende studie av to antiseptiske løsninger for forebygging av infeksjon på operasjonsstedet

Hensikten med denne studien er å finne ut om hypoklorsyre er et effektivt antiseptisk middel for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et topisk antimikrobielt middel som reduserer den bakterielle biobelastningen av operasjonssår uten å svekke sårets evne til å gro er et behov. En stabilisert form for hypoklorsyre har blitt vist in vitro og i dyrestudier å ha egenskaper som kan oppfylle disse kriteriene, men det er viktig å vurdere dens effektivitet og sikkerhet hos mennesker.

For å vurdere effektivitet og sikkerhet for hypoklorsyre, ble det utviklet en klinisk kontrollert randomisert studie for å sammenligne hypoklorsyre med jodopovidon, gullstandarden, i preoperativ skrubb av kirurgisk område.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

432

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario San Jorge (HUSJ)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Rodolfo A Cabrales, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år, som skal opereres
  • Klassifisering av operasjonssår i henhold til Nasjonalt forskningsråd som klasse I eller II
  • Risikoindeksklassifisering av American Society of Anaesthesiology (ASA) som ASA 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger mesh eller protese eller ortese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Hypoklorsyre
Legemiddel: Hypoklorsyre
Hypoklorsyre for preoperativ skrubbing for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet i spray
Andre navn:
  • NVC-101 NovaBay Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, CA
Aktiv komparator: B
Jodopovidon
Legemiddel: Jodopovidon
Jodopovidon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infeksjonsrater på operasjonsstedet
Tidsramme: inntil en måned (ukentlig)
inntil en måned (ukentlig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusere antall kolonidannende enheter (CFU/ml) etter bruk av antiseptisk hudpleie på operasjonsstedet
Tidsramme: en uke
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Tecnológica de Pereira

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario San Jorge de Pereira (HUSJ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juliana Buitrago, MD.,MSc, Universidad Tecnológica de Pereira

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5-07-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Hypoklorsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere