Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk anfallsterapi (MST) for behandling av resistent alvorlig depresjon

3. august 2018 oppdatert av: Thomas E. Schlaepfer, MD, University Hospital, Bonn

Effekten av magnetisk anfallsterapi (MST) ved refraktær alvorlig depresjon

Etterforskerne har til hensikt å teste i et enkelt senter, klinisk pilotstudie av effektiviteten av den primære hypotesen om at Magnetic Seizure Therapy (MST) som tilleggsterapi til en kontrollert farmakoterapi er effektiv i behandlingen av refraktær alvorlig depresjon vurdert med Hamilton Depression Rating Scale ( HAMD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er diagnostisert med en alvorlig depressiv episode (MDE) i henhold til DSM-IV diagnosekriterier avledet fra SCID.
  • Pasienten har ikke hatt en akseptabel klinisk respons på grunn av svikt (resistens) med minst to behandlinger fra forskjellige behandlingskategorier under den nåværende MDE.
  • Pasienten har en skåre ≥ 20 på Hamilton Rating Scale of Depression med 24 elementer.
  • Pasienten kan gi sitt informerte samtykke til å delta i denne studien, og han er i stand til å oppfylle kravene til studien.
  • Pasienten er en mann eller ikke-gravid kvinne som er tilstrekkelig beskyttet mot unnfangelse. Kvinner i fertil alder må bruke en akseptabel prevensjonsmetode.
  • Konvulsiv terapi er klinisk indisert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har for tiden en sekundærdiagnose på, eller tegn på, delirium, demens, hukommelsestap eller andre kognitive forstyrrelser i henhold til DSM-IV.
  • Pasienten har hatt eller har for tiden en diagnose av ikke-affektiv psykotisk lidelse i henhold til DSM-IV.
  • Pasienten har hatt alkohol- eller rusavhengighet i løpet av de siste 12 månedene eller misbruk i løpet av de foregående seks månedene annet enn nikotinavhengighet eller misbruk.
  • Pasienten har en historie eller diagnose med klinisk relevant hjertesykdom.
  • Pasienten har en historie eller diagnose med klinisk relevant skade eller sykdom i sentralnervesystemet.
  • Pasienten har magnetisk materiale i hodet.
  • Pasienten har implantert medisinsk utstyr som pacemaker, vagusnervestimulator, medisinske pumper etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk anfallsterapi (MST)
Enhet: Tonica MagPro MST
100 % kraft, toppunktplassering, 3 ganger per uke i 4 uker
Aktiv komparator: Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Enhet: Thymatron
Høyre ensidig plassering, 3x anfallsterskel, 3 ganger per uke i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring (Hamilton Rating Scale for Depression)
Tidsramme: Etter hver behandling og ved oppfølginger inntil 3 måneder etter behandlingsforløpet
Etter hver behandling og ved oppfølginger inntil 3 måneder etter behandlingsforløpet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring (Montgomery-Åsberg Rating Scale for Depression)
Tidsramme: Etter hver behandling og ved oppfølginger inntil 3 måneder etter behandlingsforløpet
Etter hver behandling og ved oppfølginger inntil 3 måneder etter behandlingsforløpet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas E. Schlaepfer, MD, University Hospital, Bonn

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSG-05-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Kliniske studier på Tonica MagPro MST

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere