Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rohamterápia (MST) a kezelésre rezisztens súlyos depresszióhoz

2018. augusztus 3. frissítette: Thomas E. Schlaepfer, MD, University Hospital, Bonn

A mágneses rohamterápia (MST) hatékonysága refrakter major depresszióban

A kutatók egyetlen központban, klinikai kísérleti hatékonysági tanulmányban kívánják tesztelni azt az elsődleges hipotézist, hogy a mágneses rohamterápia (MST) a kontrollált farmakoterápia kiegészítéseként hatékony a refrakter major depresszió kezelésében, amelyet a Hamilton Depresszió Értékelő Skálával értékeltek. HAMD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bonn, Németország, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél súlyos depressziós epizódot (MDE) diagnosztizálnak a SCID-ből származó DSM-IV diagnosztikai kritériumok szerint.
  • A páciens a jelenlegi MDE során legalább két különböző kezelési kategóriából származó kezelés sikertelensége (rezisztencia) miatt nem kapott elfogadható klinikai választ.
  • A beteg pontszáma ≥ 20 a 24 tételből álló Hamilton-féle depressziós skálán.
  • A páciens beleegyezését tudja adni a vizsgálatban való részvételhez, és képes eleget tenni a vizsgálat követelményeinek.
  • A beteg férfi vagy nem terhes nő, aki megfelelően védett a fogantatástól. A fogamzóképes korú nőknek elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
  • Klinikailag indokolt görcsös terápia

Kizárási kritériumok:

  • A páciensnél jelenleg delírium, demencia, amnézia vagy egyéb kognitív rendellenességek másodlagos diagnózisa vagy jelei vannak a DSM-IV szerint.
  • A betegnek nem affektív pszichotikus rendellenessége volt, vagy jelenleg diagnosztizálták a DSM-IV szerint.
  • A beteg az elmúlt 12 hónapban alkohol- vagy szerfüggőségben szenvedett, vagy az előző hat hónapban a nikotinfüggőségtől vagy abúzustól eltérő bántalmazásban szenvedett.
  • A betegnek klinikailag jelentős szívbetegsége van vagy diagnosztizált.
  • A páciens anamnézisében vagy diagnózisában klinikailag jelentős központi idegrendszeri sérülés vagy betegség szerepel.
  • A páciens fejében mágneses anyag található.
  • A páciens beültetett orvosi eszközöket, például szívritmus-szabályozót, vagus idegstimulátort, orvosi pumpát stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mágneses rohamterápia (MST)
Eszköz: Tonica MagPro MST
100% teljesítmény, vertex elhelyezés, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Elektrokonvulzív terápia (ECT)
Eszköz: Thymatron
Jobb oldali elhelyezés, 3x rohamküszöb, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai javulás (Hamilton Rating Scale for Depression)
Időkeret: Minden kezelés után és utóellenőrzéskor a kezelést követő 3 hónapig
Minden kezelés után és utóellenőrzéskor a kezelést követő 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai javulás (Montgomery-Åsberg-értékelési skála a depresszióra vonatkozóan)
Időkeret: Minden kezelés után és utóellenőrzéskor a kezelést követő 3 hónapig
Minden kezelés után és utóellenőrzéskor a kezelést követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bonn

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas E. Schlaepfer, MD, University Hospital, Bonn

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSG-05-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a Tonica MagPro MST

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel