Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Seizure Therapy (MST) voor behandelingsresistente ernstige depressie

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Thomas E. Schlaepfer, MD, University Hospital, Bonn

Werkzaamheid van Magnetic Seizure Therapy (MST) bij refractaire ernstige depressie

De onderzoekers zijn van plan om in een enkel centrum een ​​klinische pilootstudie naar de werkzaamheid te testen van de primaire hypothese dat Magnetic Seizure Therapy (MST) als aanvullende therapie bij een gecontroleerde farmacotherapie werkzaam is bij de behandeling van refractaire ernstige depressie beoordeeld met de Hamilton Depression Rating Scale ( HAMD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy - University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt wordt gediagnosticeerd met een depressieve episode (MDE) volgens de DSM-IV-diagnosecriteria afgeleid van de SCID.
  • Patiënt heeft geen acceptabele klinische respons gehad vanwege falen (resistentie) met ten minste twee behandelingen uit verschillende behandelingscategorieën tijdens de huidige MDE.
  • Patiënt heeft een score ≥ 20 op de 24-item Hamilton Rating Scale of Depression.
  • De patiënt kan zijn geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan dit onderzoek en hij kan aan de vereisten van het onderzoek voldoen.
  • Patiënt is een man of een niet-zwangere vrouw die voldoende beschermd is tegen bevruchting. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een aanvaardbare methode van anticonceptie gebruiken.
  • Krampachtige therapie klinisch geïndiceerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft momenteel een secundaire diagnose van, of tekenen van, delirium, dementie, amnesie of andere cognitieve stoornissen volgens DSM-IV.
  • Patiënt heeft een diagnose van niet-affectieve psychotische stoornis gehad of heeft momenteel de diagnose volgens DSM-IV.
  • Patiënt heeft in de voorgaande 12 maanden alcohol- of drugsverslaving gehad of misbruik gehad in de voorgaande zes maanden anders dan nicotineafhankelijkheid of misbruik.
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis of diagnose van klinisch relevante hartziekte.
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis of diagnose van klinisch relevant letsel of ziekte van het centrale zenuwstelsel.
  • Patiënt heeft magnetisch materiaal in het hoofd.
  • Patiënt heeft medische hulpmiddelen geïmplanteerd, zoals een pacemaker, nervus vagusstimulator, medische pompen enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetische aanvalstherapie (MST)
100% vermogen, vertex plaatsing, 3 keer per week gedurende 4 weken
Actieve vergelijker: Elektroconvulsietherapie (ECT)
Rechts eenzijdige plaatsing, 3x aanvalsdrempel, 3 keer per week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische verbetering (Hamilton Rating Scale for Depression)
Tijdsspanne: Na elke behandeling en bij follow-ups tot 3 maanden na de kuur
Na elke behandeling en bij follow-ups tot 3 maanden na de kuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische verbetering (Montgomery- Åsberg Rating Scale for Depression)
Tijdsspanne: Na elke behandeling en bij follow-ups tot 3 maanden na de kuur
Na elke behandeling en bij follow-ups tot 3 maanden na de kuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas E. Schlaepfer, MD, University Hospital, Bonn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Klinische onderzoeken op Tonica Mag Pro MST

3
Abonneren