Reclaim Deep Brain Stimulation Klinisk studie for behandlingsresistent depresjon

Medtronic, Inc. sponset en undersøkelse av Reclaim™ Deep Brain Stimulation (DBS)-systemet hos personer som har behandlingsresistent depresjon. Depresjon er en stemningslidelse og en alvorlig medisinsk tilstand som rammer millioner av amerikanere. Depressive symptomer kan inkludere tap av interesse for ting som vanligvis nytes; redusert energinivå; problemer med å konsentrere seg eller ta avgjørelser; rastløshet; og følelser av pessimisme, håpløshet og verdiløshet. Behandlingsresistent depresjon er en kronisk og alvorlig form for depresjon preget av manglende respons på tradisjonelle behandlingsformer, som antidepressive medisiner og elektrokonvulsiv terapi. Behandlingsresistent depresjon påvirker livskvaliteten, produktiviteten betydelig og er en viktig bidragsyter til funksjonshemming over hele verden.

Denne randomiserte, dobbeltblinde, falske stimuleringskontrollerte, multisenter, prospektive, parallelle designstudien brukte dyp hjernestimuleringsteknologi for å teste om aktiv bilateral stimulering trygt og effektivt kan forbedre depressive symptomer hos pasienter med behandlingsresistent depresjon sammenlignet med falsk stimulering. .

Deltakere som oppfyller kriteriene for studien, ble implantert med Reclaim DBS System. Deltakerne i den aktive gruppen, som fikk aktiv stimulering, ble sammenlignet med kontrollgruppen, som fikk falsk stimulering, i løpet av den 16-ukers blindede behandlingsfasen. Alle deltakerne ble overvåket for endringer i depressive symptomer. Etter blindbehandlingsfasen fikk alle deltakerne aktiv stimulering.

Kandidater for forsøket var voksne som hadde alvorlig depressiv lidelse og ikke hadde respondert på flere behandlinger for depresjon. Deltakerne i studien fortsatte å motta sine nåværende antidepressive medisiner mens de deltok i studien.